Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdistetun ja fokusoimattoman (radiaalisen) ESWT:n vertailevat vaikutukset polvilumpion tendinopatian hoidossa.

tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Suuren fokusoidun ja kontrolloidun fokusoimattoman (radiaalisen) ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon vertailevat vaikutukset polvilumpion tendinopatian hoidossa.

Kirjallisuudessa ei ole tieteellistä tutkimusta erilaisten ekstrakorporaalisten shokkiaaltohoitojen (ESWT) käytöstä polvilumpion tendinopatian hoidossa. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan sekä ESWT:n tehokkuutta että sitä, mikä ESWT-tyyppi voi olla tehokkaampi polvilumpion tendinopatian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Van, Turkki
        • Yuzuncu Yil University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivisen urheilun harrastaminen, 18-vuotias tai vanhempi, aktiivisuuteen liittyvä polvikipu polvilumpion jänteessä tai polvilumpion kiinnitys, oireet kestävät yli 8 viikkoa (ei akuutit), VISA-P-pisteet alle 80 ennen hoitoa, kipu polven kuormitus jänteeseen tai jänteeseen se pysyy eristettynä luun liitoskohdan rajallisessa osassa eikä leviä koko polvilumpion alueelle (erottaa polvilumpion tendinopatia ja patellofemoraalinen kipu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias, akuutti polvi- tai akuutti polvilumpion jännevaurio, krooniset tulehdukselliset nivelsairaudet (nivelreuma jne.), immunosuppressiivisten tai kortikosteroidilääkityksen käyttäminen viimeisen 6 kuukauden aikana, aiempi polvileikkaus (etummainen ristiside tai polvilumpion jänne ), polvi viimeisen 1 kuukauden paikallinen (kortikosteroidi) injektio, ESWT-hoidon vasta-aiheet (esim. raskaus, pahanlaatuisuus, koagulopatia), aiempi ESWT-hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laajapainotteinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
ESWT-laite on Italian Elettronica Paganin tuote.
Active Comparator: Hallittu-keskentämätön (radiaalinen) kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
ESWT-laite on Italian Elettronica Paganin tuote.
Huijausvertailija: Valheellinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
ESWT-laite on Italian Elettronica Paganin tuote.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla.
potilaan itsearviointi kivusta, välillä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
lähtötasolla.
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
potilaan itsearviointi kivusta, välillä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
potilaan itsearviointi kivusta, välillä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
potilaan itsearviointi kivusta, välillä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Aikaikkuna: lähtötasolla.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi. Teoreettisesti VISA-P-kyselylomakkeella voidaan saada maksimipistemäärä 100 ja vähimmäispistemäärä 0. Alle 80 pisteet viittaavat yleensä polvilumpion tendinopatiaan.
lähtötasolla.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi. Teoreettisesti VISA-P-kyselylomakkeella voidaan saada maksimipistemäärä 100 ja vähimmäispistemäärä 0. Alle 80 pisteet viittaavat yleensä polvilumpion tendinopatiaan.
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Aikaikkuna: 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi. Teoreettisesti VISA-P-kyselylomakkeella voidaan saada maksimipistemäärä 100 ja vähimmäispistemäärä 0. Alle 80 pisteet viittaavat yleensä polvilumpion tendinopatiaan.
7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi. Teoreettisesti VISA-P-kyselylomakkeella voidaan saada maksimipistemäärä 100 ja vähimmäispistemäärä 0. Alle 80 pisteet viittaavat yleensä polvilumpion tendinopatiaan.
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Van YüzüncüYıl

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvilumpion jännetulehdus

Kliiniset tutkimukset Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT)

3
Tilaa