- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05423366
Kohdistetun ja fokusoimattoman (radiaalisen) ESWT:n vertailevat vaikutukset polvilumpion tendinopatian hoidossa.
tiistai 27. syyskuuta 2022 päivittänyt: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Suuren fokusoidun ja kontrolloidun fokusoimattoman (radiaalisen) ekstrakorporaalisen shokkiaaltohoidon vertailevat vaikutukset polvilumpion tendinopatian hoidossa.
Kirjallisuudessa ei ole tieteellistä tutkimusta erilaisten ekstrakorporaalisten shokkiaaltohoitojen (ESWT) käytöstä polvilumpion tendinopatian hoidossa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan sekä ESWT:n tehokkuutta että sitä, mikä ESWT-tyyppi voi olla tehokkaampi polvilumpion tendinopatian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki
- Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisen urheilun harrastaminen, 18-vuotias tai vanhempi, aktiivisuuteen liittyvä polvikipu polvilumpion jänteessä tai polvilumpion kiinnitys, oireet kestävät yli 8 viikkoa (ei akuutit), VISA-P-pisteet alle 80 ennen hoitoa, kipu polven kuormitus jänteeseen tai jänteeseen se pysyy eristettynä luun liitoskohdan rajallisessa osassa eikä leviä koko polvilumpion alueelle (erottaa polvilumpion tendinopatia ja patellofemoraalinen kipu).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias, akuutti polvi- tai akuutti polvilumpion jännevaurio, krooniset tulehdukselliset nivelsairaudet (nivelreuma jne.), immunosuppressiivisten tai kortikosteroidilääkityksen käyttäminen viimeisen 6 kuukauden aikana, aiempi polvileikkaus (etummainen ristiside tai polvilumpion jänne ), polvi viimeisen 1 kuukauden paikallinen (kortikosteroidi) injektio, ESWT-hoidon vasta-aiheet (esim. raskaus, pahanlaatuisuus, koagulopatia), aiempi ESWT-hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Laajapainotteinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
|
ESWT-laite on Italian Elettronica Paganin tuote.
|
Active Comparator: Hallittu-keskentämätön (radiaalinen) kehonulkoinen shokkiaaltoterapia
|
ESWT-laite on Italian Elettronica Paganin tuote.
|
Huijausvertailija: Valheellinen ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia
|
ESWT-laite on Italian Elettronica Paganin tuote.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: lähtötasolla.
|
potilaan itsearviointi kivusta, välillä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
|
lähtötasolla.
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
potilaan itsearviointi kivusta, välillä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
|
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
potilaan itsearviointi kivusta, välillä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
|
7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
potilaan itsearviointi kivusta, välillä 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Aikaikkuna: lähtötasolla.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi.
Teoreettisesti VISA-P-kyselylomakkeella voidaan saada maksimipistemäärä 100 ja vähimmäispistemäärä 0.
Alle 80 pisteet viittaavat yleensä polvilumpion tendinopatiaan.
|
lähtötasolla.
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi.
Teoreettisesti VISA-P-kyselylomakkeella voidaan saada maksimipistemäärä 100 ja vähimmäispistemäärä 0.
Alle 80 pisteet viittaavat yleensä polvilumpion tendinopatiaan.
|
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Aikaikkuna: 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi.
Teoreettisesti VISA-P-kyselylomakkeella voidaan saada maksimipistemäärä 100 ja vähimmäispistemäärä 0.
Alle 80 pisteet viittaavat yleensä polvilumpion tendinopatiaan.
|
7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Aikaikkuna: 15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) on kyselylomake polvilumpion tendinopatioiden vakavuuden arvioimiseksi.
Teoreettisesti VISA-P-kyselylomakkeella voidaan saada maksimipistemäärä 100 ja vähimmäispistemäärä 0.
Alle 80 pisteet viittaavat yleensä polvilumpion tendinopatiaan.
|
15 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Van YüzüncüYıl
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvilumpion jännetulehdus
-
Navamindradhiraj UniversityValmisOnlay Patellar Resurfacing Technique | Inlay Patellar Resurfacing Technique | Polvilumpion pinnoitusThaimaa
-
Navamindradhiraj UniversityValmisPatellar Crepitus | Vibroakustinen signaaliThaimaa
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaPeruutettuHauisjänteen tulehdus | Hauislihas; Tenosynoviitti | Bicipital tendinitis, vasen olkapää | Bicipital tendinitis, oikea olkapää | Bicipital tendinitis, määrittelemätön olkapää | Hauislihasjänteen häiriöYhdysvallat
-
Hannover Medical SchoolValmisPolvilumpion epävakaus | Patellar LuxationSaksa
-
Central Hospital, Nancy, FranceEi vielä rekrytointiaCuff Rotator Tendinitis
-
Artromedical Konrad Malinowski ClinicRekrytointiLateraalinen patellofemoraalinen dislokaatio Suljettu Traumaattinen | Lateraalinen polvilumpion luksaatioPuola
-
University of British ColumbiaWorkSafe BCValmisRotator Cuff TendinitisKanada
-
Izmir Democracy UniversityRekrytointiRotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff TendinitisTurkki
-
Riphah International UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Ekstrakorporaalinen shokkiaaltoterapia (ESWT)
-
Beijing Jishuitan HospitalTuntematon
-
Hacettepe UniversityRekrytointiLiipasinsormi | Stenosoiva tenosynoviittiTurkki
-
Cairo UniversityRekrytointiHemipleginen aivovammaEgypti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaAivohalvaus | Spastisuus aivohalvauksen jatkonaTurkki
-
Loewenstein HospitalUniversity of Melbourne; James Cook University, Queensland, Australia; Med...Valmis
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska
-
Mansoura UniversityTuntematon
-
Odense University HospitalKeskeytetty
-
Benha UniversityRekrytointiHoidon sivuvaikutukset | Munuaisten kiviEgypti
-
Dornier MedTech SystemsValmisErektiohäiriö | Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinenYhdysvallat