Jämförande effekter av fokuserad och ofokuserad (radiell) ESWT vid behandling av patellär tendinopati.
27 september 2022 uppdaterad av: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Jämförande effekter av storfokuserade och kontrollerade ofokuserade (radiala) extrakorporeala chockvågsterapier vid behandling av patellär tendinopati.
Det finns ingen vetenskaplig studie i litteraturen angående användningen av olika extrakorporeala stötvågsterapier (ESWT) vid behandling av patellär tendinopati.
I denna studie syftar vi till att undersöka både effektiviteten av ESWT och vilken typ av ESWT som kan vara mer effektiv vid behandling av patellär tendinopati.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon
- Yuzuncu Yil University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Delta i aktiv sport, vara 18 år eller äldre, historia av aktivitetsrelaterad knäsmärta i knäskålssenan eller patellainsättning, symtom som varar längre än 8 veckor (icke-akut), VISA-P-poäng mindre än 80 före behandling, smärta under knäbelastning på senan eller senan den förblir isolerad i den begränsade delen av benövergången och sprider sig inte till hela patellaregionen (för att skilja patellär tendinopati och patellofemoral smärta).
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 år, akut knäskada eller akut knäskålssenskada, kroniska inflammatoriska ledsjukdomar (reumatoid artrit etc.), använda immunsuppressiva eller kortikosteroidmediciner under de senaste 6 månaderna, tidigare knäoperationer (i främre korsbandet eller patellasenan ), knä under den senaste 1 månaden lokal (kortikosteroid) injektion, kontraindikationer för ESWT-behandling (t.ex. graviditet, malignitet, koagulopati), tidigare ESWT-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Storfokuserad extrakorporeal chockvågsterapi
|
ESWT-enheten är en produkt från Elettronica Pagani, Italien.
|
|
Aktiv komparator: Styrd-ofokuserad (radiell) extrakorporeal chockvågsterapi
|
ESWT-enheten är en produkt från Elettronica Pagani, Italien.
|
|
Sham Comparator: Sham Extracorporeal Shock Wave Therapy
|
ESWT-enheten är en produkt från Elettronica Pagani, Italien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: vid baslinjen.
|
patientens självbedömning av smärta, i intervallet 0 till 10, högre poäng betyder sämre
|
vid baslinjen.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 3 veckor efter baslinjen.
|
patientens självbedömning av smärta, i intervallet 0 till 10, högre poäng betyder sämre
|
3 veckor efter baslinjen.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 7 veckor efter baslinjen.
|
patientens självbedömning av smärta, i intervallet 0 till 10, högre poäng betyder sämre
|
7 veckor efter baslinjen.
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 15 veckor efter baslinjen.
|
patientens självbedömning av smärta, i intervallet 0 till 10, högre poäng betyder sämre
|
15 veckor efter baslinjen.
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsram: vid baslinjen.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) är ett frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden av patellära tendinopatier.
Teoretiskt sett kan ett maximalt betyg på 100 och ett minimumpoäng på 0 erhållas i VISA-P-enkäten.
Poäng under 80 är vanligtvis tecken på patellär tendinopati.
|
vid baslinjen.
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsram: 3 veckor efter baslinjen.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) är ett frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden av patellära tendinopatier.
Teoretiskt sett kan ett maximalt betyg på 100 och ett minimumpoäng på 0 erhållas i VISA-P-enkäten.
Poäng under 80 är vanligtvis tecken på patellär tendinopati.
|
3 veckor efter baslinjen.
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsram: 7 veckor efter baslinjen.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) är ett frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden av patellära tendinopatier.
Teoretiskt sett kan ett maximalt betyg på 100 och ett minimumpoäng på 0 erhållas i VISA-P-enkäten.
Poäng under 80 är vanligtvis tecken på patellär tendinopati.
|
7 veckor efter baslinjen.
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsram: 15 veckor efter baslinjen.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) är ett frågeformulär för att bedöma svårighetsgraden av patellära tendinopatier.
Teoretiskt sett kan ett maximalt betyg på 100 och ett minimumpoäng på 0 erhållas i VISA-P-enkäten.
Poäng under 80 är vanligtvis tecken på patellär tendinopati.
|
15 veckor efter baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
28 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
19 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- University of Van YüzüncüYıl
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .