Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af fokuseret og ufokuseret (radial) ESWT i behandlingen af ​​patellar tendinopati.

27. september 2022 opdateret af: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Sammenlignende effekter af storfokuserede og kontrollerede ufokuserede (radiale) ekstrakorporale chokbølgeterapier i behandlingen af ​​patellar tendinopati.

Der er ingen videnskabelig undersøgelse i litteraturen vedrørende brugen af ​​forskellige ekstrakorporale chokbølgeterapier (ESWT) i behandlingen af ​​patellar tendinopati. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge både effektiviteten af ​​ESWT og hvilken type ESWT der kan være mere effektiv i behandlingen af ​​patella tendinopati.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun
        • Yuzuncu Yil University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i aktiv sport, at være 18 år eller ældre, historie med aktivitetsrelaterede knæsmerter i knæskalsenen eller patellainsertion, symptomer, der varer længere end 8 uger (ikke-akut), VISA-P-score mindre end 80 før behandling, smerter under knæbelastning på sene eller sene det forbliver isoleret i den begrænsede del af knogleforbindelsen og spredes ikke til hele patellaregionen (for at skelne mellem patellar tendinopati og patellofemoral smerte).

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år, akut knæ- eller akut knæskalseneskade, kroniske inflammatoriske ledsygdomme (rheumatoid arthritis osv.), brug af immunsuppressiv eller kortikosteroid medicin inden for de sidste 6 måneder, tidligere knæoperationer (i det forreste korsbånd eller patellasenen) ), knæ inden for den sidste 1 måned lokal (kortikosteroid) injektion, kontraindikationer for ESWT-behandling (f.eks. graviditet, malignitet, koagulopati), tidligere ESWT-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Storfokuseret ekstrakorporal chokbølgeterapi
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
ESWT-enheden er et produkt fra Elettronica Pagani, Italien.
Aktiv komparator: Styret-ufokuseret (radial) ekstrakorporal chokbølgeterapi
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
ESWT-enheden er et produkt fra Elettronica Pagani, Italien.
Sham-komparator: Sham Ekstrakorporal Shock Wave Therapy
Enhed: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
ESWT-enheden er et produkt fra Elettronica Pagani, Italien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline.
patientens selvvurdering af smerte, i intervallet 0 til 10, højere score betyder en dårligere
ved baseline.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 uger efter baseline.
patientens selvvurdering af smerte, i intervallet 0 til 10, højere score betyder en dårligere
3 uger efter baseline.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 7 uger efter baseline.
patientens selvvurdering af smerte, i intervallet 0 til 10, højere score betyder en dårligere
7 uger efter baseline.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 15 uger efter baseline.
patientens selvvurdering af smerte, i intervallet 0 til 10, højere score betyder en dårligere
15 uger efter baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsramme: ved baseline.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) er et spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​patellære tendinopatier. Teoretisk set kan en maksimal score på 100 og en minimumsscore på 0 opnås i VISA-P spørgeskemaet. Score under 80 er normalt tegn på patella tendinopati.
ved baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsramme: 3 uger efter baseline.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) er et spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​patellære tendinopatier. Teoretisk set kan en maksimal score på 100 og en minimumsscore på 0 opnås i VISA-P spørgeskemaet. Score under 80 er normalt tegn på patella tendinopati.
3 uger efter baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsramme: 7 uger efter baseline.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) er et spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​patellære tendinopatier. Teoretisk set kan en maksimal score på 100 og en minimumsscore på 0 opnås i VISA-P spørgeskemaet. Score under 80 er normalt tegn på patella tendinopati.
7 uger efter baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsramme: 15 uger efter baseline.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) er et spørgeskema til vurdering af sværhedsgraden af ​​patellære tendinopatier. Teoretisk set kan en maksimal score på 100 og en minimumsscore på 0 opnås i VISA-P spørgeskemaet. Score under 80 er normalt tegn på patella tendinopati.
15 uger efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Van YüzüncüYıl

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patella tendinitis

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner