Efeitos comparativos da ESWT focalizada e não focada (radial) no tratamento da tendinopatia patelar.
27 de setembro de 2022 atualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Efeitos Comparativos das Terapias de Ondas de Choque Extracorpóreas Focadas Grandes e Não Focadas Controladas (Radiais) no Tratamento da Tendinopatia Patelar.
Não há nenhum estudo científico na literatura sobre o uso de diferentes terapias por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) no tratamento da tendinopatia patelar.
Neste estudo, pretendemos investigar a eficácia do ESWT e qual tipo de ESWT pode ser mais eficaz no tratamento da tendinopatia patelar.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru
- Yuzuncu Yil University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Praticar esportes ativos, ter 18 anos ou mais, história de dor no joelho relacionada à atividade no tendão patelar ou inserção patelar, sintomas com duração superior a 8 semanas (não aguda), pontuação VISA-P menor que 80 antes do tratamento, dor durante carga do joelho no tendão ou tendão fica isolado na parte limitada da junção óssea e não se espalha para toda a região patelar (para diferenciar tendinopatia patelar e dor femoropatelar).
Critério de exclusão:
- Ter menos de 18 anos, lesão aguda do joelho ou do tendão patelar, doenças articulares inflamatórias crônicas (artrite reumatóide, etc.), uso de medicação imunossupressora ou corticóide nos últimos 6 meses, cirurgia prévia no joelho (no ligamento cruzado anterior ou tendão patelar ), joelho no último 1 mês de injeção local (corticosteroide), contra-indicações para tratamento com ESWT (por exemplo, gravidez, malignidade, coagulopatia), tratamento anterior com ESWT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Focalizada Grande
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O dispositivo ESWT é um produto da Elettronica Pagani, Itália.
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Comparador Ativo: Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Controlada e Não Focalizada (Radial)
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O dispositivo ESWT é um produto da Elettronica Pagani, Itália.
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Comparador Falso: Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea Simulada
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O dispositivo ESWT é um produto da Elettronica Pagani, Itália.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: na linha de base.
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autoavaliação da dor do paciente, na faixa de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior
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na linha de base.
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 semanas após a linha de base.
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autoavaliação da dor do paciente, na faixa de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior
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3 semanas após a linha de base.
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 7 semanas após a linha de base.
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autoavaliação da dor do paciente, na faixa de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior
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7 semanas após a linha de base.
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 15 semanas após o início do estudo.
|
autoavaliação da dor do paciente, na faixa de 0 a 10, pontuações mais altas significam pior
|
15 semanas após o início do estudo.
|
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Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Prazo: na linha de base.
|
O Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) é um questionário para avaliar a gravidade das tendinopatias patelares.
Teoricamente, uma pontuação máxima de 100 e mínima de 0 pode ser obtida no questionário VISA-P.
Pontuações abaixo de 80 são geralmente indicativas de tendinopatia patelar.
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na linha de base.
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Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Prazo: 3 semanas após a linha de base.
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O Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) é um questionário para avaliar a gravidade das tendinopatias patelares.
Teoricamente, uma pontuação máxima de 100 e mínima de 0 pode ser obtida no questionário VISA-P.
Pontuações abaixo de 80 são geralmente indicativas de tendinopatia patelar.
|
3 semanas após a linha de base.
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Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Prazo: 7 semanas após a linha de base.
|
O Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) é um questionário para avaliar a gravidade das tendinopatias patelares.
Teoricamente, uma pontuação máxima de 100 e mínima de 0 pode ser obtida no questionário VISA-P.
Pontuações abaixo de 80 são geralmente indicativas de tendinopatia patelar.
|
7 semanas após a linha de base.
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Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Prazo: 15 semanas após o início do estudo.
|
O Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) é um questionário para avaliar a gravidade das tendinopatias patelares.
Teoricamente, uma pontuação máxima de 100 e mínima de 0 pode ser obtida no questionário VISA-P.
Pontuações abaixo de 80 são geralmente indicativas de tendinopatia patelar.
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15 semanas após o início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
19 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- University of Van YüzüncüYıl
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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