Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av fokusert og ufokusert (radial) ESWT i behandling av patellar tendinopati.

27. september 2022 oppdatert av: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Sammenlignende effekter av storfokuserte og kontrollerte ufokuserte (radiale) ekstrakorporale sjokkbølgeterapier ved behandling av patellar tendinopati.

Det er ingen vitenskapelig studie i litteraturen angående bruk av forskjellige ekstrakorporeale sjokkbølgeterapier (ESWT) i behandlingen av patellar tendinopati. I denne studien tar vi sikte på å undersøke både effektiviteten av ESWT og hvilken type ESWT som kan være mer effektiv i behandlingen av patellar tendinopati.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia
        • Yuzuncu Yil University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Delta i aktiv idrett, være 18 år eller eldre, historie med aktivitetsrelaterte knesmerter i patellasenen eller patellainnsetting, symptomer som varer lenger enn 8 uker (ikke-akutt), VISA-P-score mindre enn 80 før behandling, smerte under knebelastning på sene eller sene det forblir isolert i den begrensede delen av benkrysset og sprer seg ikke til hele patellarregionen (for å skille patellar tendinopati og patellofemoral smerte).

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år, akutt kne- eller akutt patellar seneskade, kroniske inflammatoriske leddsykdommer (revmatoid artritt, etc.), bruk av immundempende eller kortikosteroidmedisiner de siste 6 månedene, tidligere kneoperasjon (i fremre korsbånd eller patellasenen) ), kne siste 1 måned lokal (kortikosteroid) injeksjon, kontraindikasjoner for ESWT-behandling (f.eks. graviditet, malignitet, koagulopati), tidligere ESWT-behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Storfokusert ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT)
ESWT-enheten er et produkt fra Elettronica Pagani, Italia.
Aktiv komparator: Kontrollert-ufokusert (radial) ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT)
ESWT-enheten er et produkt fra Elettronica Pagani, Italia.
Sham-komparator: Sham ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
Enhet: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT)
ESWT-enheten er et produkt fra Elettronica Pagani, Italia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: ved baseline.
pasientens selvevaluering av smerte, i området 0 til 10, høyere score betyr dårligere
ved baseline.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 3 uker etter baseline.
pasientens selvevaluering av smerte, i området 0 til 10, høyere score betyr dårligere
3 uker etter baseline.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 7 uker etter baseline.
pasientens selvevaluering av smerte, i området 0 til 10, høyere score betyr dårligere
7 uker etter baseline.
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 15 uker etter baseline.
pasientens selvevaluering av smerte, i området 0 til 10, høyere score betyr dårligere
15 uker etter baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsramme: ved baseline.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) er et spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av patellære tendinopatier. Teoretisk sett kan en maksimal score på 100 og en minimumsscore på 0 oppnås i VISA-P spørreskjema. Poeng under 80 er vanligvis en indikasjon på patellar tendinopati.
ved baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsramme: 3 uker etter baseline.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) er et spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av patellære tendinopatier. Teoretisk sett kan en maksimal score på 100 og en minimumsscore på 0 oppnås i VISA-P spørreskjema. Poeng under 80 er vanligvis en indikasjon på patellar tendinopati.
3 uker etter baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsramme: 7 uker etter baseline.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) er et spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av patellære tendinopatier. Teoretisk sett kan en maksimal score på 100 og en minimumsscore på 0 oppnås i VISA-P spørreskjema. Poeng under 80 er vanligvis en indikasjon på patellar tendinopati.
7 uker etter baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tidsramme: 15 uker etter baseline.
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) er et spørreskjema for å vurdere alvorlighetsgraden av patellære tendinopatier. Teoretisk sett kan en maksimal score på 100 og en minimumsscore på 0 oppnås i VISA-P spørreskjema. Poeng under 80 er vanligvis en indikasjon på patellar tendinopati.
15 uker etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

19. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University of Van YüzüncüYıl

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi (ESWT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere