膝蓋腱障害の治療における集束および非集束（放射状）ESWTの効果の比較。
2022年9月27日 更新者：Volkan Şah、Yuzuncu Yıl University
膝蓋骨腱障害の治療における大集束および制御非集束（放射状）体外衝撃波療法の比較効果。
膝蓋腱障害の治療におけるさまざまな体外衝撃波療法 (ESWT) の使用に関する文献には科学的研究はありません。
この研究では、ESWT の有効性と、どのタイプの ESWT が膝蓋腱障害の治療により効果的であるかの両方を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Van、七面鳥
- Yuzuncu Yil University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アクティブなスポーツに従事している、18 歳以上、活動に関連した膝蓋腱または膝蓋骨挿入部の膝の痛みの病歴、症状が 8 週間以上続く (非急性)、治療前の VISA-P スコアが 80 未満、治療中の痛み腱または腱への膝の負荷は、骨接合部の限られた部分に孤立したままであり、膝蓋骨領域全体に広がることはありません（膝蓋骨の腱障害と膝蓋大腿痛を区別するため）。
除外基準:
- 18歳未満、急性膝または急性膝蓋腱損傷、慢性炎症性関節疾患（関節リウマチなど）、過去6か月以内に免疫抑制剤またはコルチコステロイド薬を使用、以前の膝手術（前十字靭帯または膝蓋腱） )、過去 1 か月の膝局所 (コルチコステロイド) 注射、ESWT 治療の禁忌 (妊娠、悪性腫瘍、凝固障害など)、以前の ESWT 治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大焦点体外衝撃波療法
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ESWT デバイスは、イタリアの Elettronica Pagani の製品です。
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アクティブコンパレータ：制御非集束（放射状）体外衝撃波療法
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ESWT デバイスは、イタリアの Elettronica Pagani の製品です。
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偽コンパレータ：偽の体外衝撃波療法
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ESWT デバイスは、イタリアの Elettronica Pagani の製品です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインで。
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患者の痛みの自己評価、0 から 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが悪いことを意味します
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ベースラインで。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインから 3 週間後。
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患者の痛みの自己評価、0 から 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが悪いことを意味します
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ベースラインから 3 週間後。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインから7週間後。
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患者の痛みの自己評価、0 から 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが悪いことを意味します
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ベースラインから7週間後。
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースラインから 15 週間後。
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患者の痛みの自己評価、0 から 10 の範囲で、スコアが高いほど痛みが悪いことを意味します
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ベースラインから 15 週間後。
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Victorian Institute of Sports Assessment-膝蓋骨 (VISA-P)
時間枠：ベースラインで。
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Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) は、膝蓋腱障害の重症度を評価するためのアンケートです。
理論的には、VISA-P アンケートでは最高点 100 点、最低点 0 点が得られます。
80 未満のスコアは通常、膝蓋腱障害を示します。
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ベースラインで。
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Victorian Institute of Sports Assessment-膝蓋骨 (VISA-P)
時間枠：ベースラインから 3 週間後。
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Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) は、膝蓋腱障害の重症度を評価するためのアンケートです。
理論的には、VISA-P アンケートでは最高点 100 点、最低点 0 点が得られます。
80 未満のスコアは通常、膝蓋腱障害を示します。
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ベースラインから 3 週間後。
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Victorian Institute of Sports Assessment-膝蓋骨 (VISA-P)
時間枠：ベースラインから7週間後。
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Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) は、膝蓋腱障害の重症度を評価するためのアンケートです。
理論的には、VISA-P アンケートでは最高点 100 点、最低点 0 点が得られます。
80 未満のスコアは通常、膝蓋腱障害を示します。
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ベースラインから7週間後。
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Victorian Institute of Sports Assessment-膝蓋骨 (VISA-P)
時間枠：ベースラインから 15 週間後。
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Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) は、膝蓋腱障害の重症度を評価するためのアンケートです。
理論的には、VISA-P アンケートでは最高点 100 点、最低点 0 点が得られます。
80 未満のスコアは通常、膝蓋腱障害を示します。
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ベースラインから 15 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月16日
一次修了 (予想される)
2022年11月28日
研究の完了 (予想される)
2022年12月19日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月27日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体外衝撃波療法（ESWT）の臨床試験
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED完了