Porównawcze efekty skupionej i nieogniskowanej (promieniowej) ESWT w leczeniu tendinopatii rzepki.
27 września 2022 zaktualizowane przez: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Porównawcze efekty dużych skupionych i kontrolowanych nieskoncentrowanych (promieniowych) pozaustrojowych terapii falą uderzeniową w leczeniu tendinopatii rzepki.
W literaturze nie ma badań naukowych dotyczących zastosowania różnych pozaustrojowych terapii falą uderzeniową (ESWT) w leczeniu tendinopatii rzepki.
W tym badaniu naszym celem jest zbadanie zarówno skuteczności ESWT, jak i tego, który rodzaj ESWT może być bardziej skuteczny w leczeniu tendinopatii rzepki.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Indyk
- Yuzuncu Yil University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uprawianie aktywnego sportu, ukończone 18 lat, ból kolana związany z wysiłkiem w ścięgnie rzepki lub przyczepie rzepki w wywiadzie, objawy trwające dłużej niż 8 tygodni (nieostre), wynik VISA-P poniżej 80 przed leczeniem, ból w trakcie obciążenie kolana na ścięgno lub ścięgno pozostaje izolowane w ograniczonej części połączenia kostnego i nie rozprzestrzenia się na cały obszar rzepki (w celu odróżnienia tendinopatii rzepki od bólu rzepkowo-udowego).
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat, ostry uraz kolana lub ścięgna rzepki, przewlekłe choroby zapalne stawów (reumatoidalne zapalenie stawów itp.), stosowanie leków immunosupresyjnych lub kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, przebyta operacja kolana (w więzadle krzyżowym przednim lub ścięgnie rzepki) ), kolano w ciągu ostatniego 1 miesiąca iniekcje miejscowe (kortykosteroidy), przeciwwskazania do zabiegu ESWT (np. ciąża, choroba nowotworowa, koagulopatia), przebyte leczenie ESWT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia wielkoskoncentrowaną pozaustrojową falą uderzeniową
|
Urządzenie ESWT jest produktem włoskiej firmy Elettronica Pagani.
|
|
Aktywny komparator: Kontrolowana-nieskoncentrowana (promieniowa) pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
Urządzenie ESWT jest produktem włoskiej firmy Elettronica Pagani.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
|
Urządzenie ESWT jest produktem włoskiej firmy Elettronica Pagani.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: na linii bazowej.
|
samoocena bólu pacjenta, w przedziale od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorsze
|
na linii bazowej.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
samoocena bólu pacjenta, w przedziale od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorsze
|
3 tygodnie po linii podstawowej.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 7 tygodni po linii podstawowej.
|
samoocena bólu pacjenta, w przedziale od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorsze
|
7 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej.
|
samoocena bólu pacjenta, w przedziale od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorsze
|
15 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu-Patella (VISA-P)
Ramy czasowe: na linii bazowej.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) to kwestionariusz do oceny nasilenia tendinopatii rzepki.
Teoretycznie w kwestionariuszu VISA-P można uzyskać maksymalnie 100 punktów, a minimalnie 0 punktów.
Wyniki poniżej 80 są zwykle wskaźnikiem tendinopatii rzepki.
|
na linii bazowej.
|
|
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu-Patella (VISA-P)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po linii podstawowej.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) to kwestionariusz do oceny nasilenia tendinopatii rzepki.
Teoretycznie w kwestionariuszu VISA-P można uzyskać maksymalnie 100 punktów, a minimalnie 0 punktów.
Wyniki poniżej 80 są zwykle wskaźnikiem tendinopatii rzepki.
|
3 tygodnie po linii podstawowej.
|
|
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu-Patella (VISA-P)
Ramy czasowe: 7 tygodni po linii podstawowej.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) to kwestionariusz do oceny nasilenia tendinopatii rzepki.
Teoretycznie w kwestionariuszu VISA-P można uzyskać maksymalnie 100 punktów, a minimalnie 0 punktów.
Wyniki poniżej 80 są zwykle wskaźnikiem tendinopatii rzepki.
|
7 tygodni po linii podstawowej.
|
|
Wiktoriański Instytut Oceny Sportu-Patella (VISA-P)
Ramy czasowe: 15 tygodni po linii podstawowej.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) to kwestionariusz do oceny nasilenia tendinopatii rzepki.
Teoretycznie w kwestionariuszu VISA-P można uzyskać maksymalnie 100 punktów, a minimalnie 0 punktów.
Wyniki poniżej 80 są zwykle wskaźnikiem tendinopatii rzepki.
|
15 tygodni po linii podstawowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
19 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- University of Van YüzüncüYıl
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ścięgien rzepki
-
Hospital Universitario San IgnacioPontificia Universidad JaverianaRekrutacyjny
Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT)
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia