Сравнительные эффекты сфокусированной и несфокусированной (радиальной) ЭУВТ при лечении тендинопатии надколенника.
27 сентября 2022 г. обновлено: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Сравнительные эффекты крупнофокусной и контролируемой несфокусированной (радиальной) экстракорпоральной ударно-волновой терапии при лечении тендинопатии надколенника.
В литературе нет научных исследований по использованию различных экстракорпоральных ударно-волновых методов (ЭУВТ) при лечении тендинопатии надколенника.
В этом исследовании мы стремимся изучить как эффективность ЭУВТ, так и то, какой тип ЭУВТ может быть более эффективным при лечении тендинопатии надколенника.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Van, Турция
- Yuzuncu Yil University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Занятия активными видами спорта, возраст 18 лет и старше, связанная с физической активностью боль в колене в области сухожилия надколенника или прикрепления надколенника в анамнезе, симптомы длятся более 8 недель (неострые), оценка по шкале VISA-P менее 80 до лечения, боль во время коленная нагрузка на сухожилие или сухожилие остается изолированным в ограниченной части костного соединения и не распространяется на всю область надколенника (для дифференциации тендинопатии надколенника и пателлофеморальной боли).
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет, острая травма коленного сустава или сухожилия надколенника, хронические воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит и др.), прием иммуносупрессивных или кортикостероидных препаратов в течение последних 6 месяцев, предшествующие операции на колене (на передней крестообразной связке или сухожилии надколенника) ), колено в течение последнего 1 месяца, местная инъекция (кортикостероидов), противопоказания для лечения ЭУВТ (например, беременность, злокачественные новообразования, коагулопатия), предыдущее лечение ЭУВТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Широкофокусная экстракорпоральная ударно-волновая терапия
|
Устройство ЭУВТ является продуктом Elettronica Pagani, Италия.
|
|
Активный компаратор: Контролируемо-несфокусированная (радиальная) экстракорпоральная ударно-волновая терапия
|
Устройство ЭУВТ является продуктом Elettronica Pagani, Италия.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация экстракорпоральной ударно-волновой терапии
|
Устройство ЭУВТ является продуктом Elettronica Pagani, Италия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: на исходном уровне.
|
самооценка боли пациентом в диапазоне от 0 до 10, чем выше балл, тем хуже
|
на исходном уровне.
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Через 3 недели после исходного уровня.
|
самооценка боли пациентом в диапазоне от 0 до 10, чем выше балл, тем хуже
|
Через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 7 недель после исходного уровня.
|
самооценка боли пациентом в диапазоне от 0 до 10, чем выше балл, тем хуже
|
7 недель после исходного уровня.
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 15 недель после исходного уровня.
|
самооценка боли пациентом в диапазоне от 0 до 10, чем выше балл, тем хуже
|
15 недель после исходного уровня.
|
|
Викторианский институт спортивной оценки-Пателла (VISA-P)
Временное ограничение: на исходном уровне.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) представляет собой опросник для оценки тяжести тендинопатии надколенника.
Теоретически в анкете VISA-P можно получить максимальный балл 100 и минимальный балл 0.
Баллы ниже 80 обычно указывают на тендинопатию надколенника.
|
на исходном уровне.
|
|
Викторианский институт спортивной оценки-Пателла (VISA-P)
Временное ограничение: Через 3 недели после исходного уровня.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) представляет собой опросник для оценки тяжести тендинопатии надколенника.
Теоретически в анкете VISA-P можно получить максимальный балл 100 и минимальный балл 0.
Баллы ниже 80 обычно указывают на тендинопатию надколенника.
|
Через 3 недели после исходного уровня.
|
|
Викторианский институт спортивной оценки-Пателла (VISA-P)
Временное ограничение: 7 недель после исходного уровня.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) представляет собой опросник для оценки тяжести тендинопатии надколенника.
Теоретически в анкете VISA-P можно получить максимальный балл 100 и минимальный балл 0.
Баллы ниже 80 обычно указывают на тендинопатию надколенника.
|
7 недель после исходного уровня.
|
|
Викторианский институт спортивной оценки-Пателла (VISA-P)
Временное ограничение: 15 недель после исходного уровня.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) представляет собой опросник для оценки тяжести тендинопатии надколенника.
Теоретически в анкете VISA-P можно получить максимальный балл 100 и минимальный балл 0.
Баллы ниже 80 обычно указывают на тендинопатию надколенника.
|
15 недель после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
19 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University of Van YüzüncüYıl
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDЗавершенныйЦеллюлит | Ожирение | ЛиподистрофияБразилия