A fókuszált és nem fókuszált (radiális) ESWT összehasonlító hatásai a patella tendinopathia kezelésében.
2022. szeptember 27. frissítette: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
A nagy fókuszú és irányított fókuszálatlan (radiális) extracorporalis lökéshullám-terápiák összehasonlító hatásai a patelláris tendinopátia kezelésében.
Az irodalomban nem található tudományos tanulmány a különböző extracorporalis lökéshullám-terápiák (ESWT) alkalmazásáról a patella tendinopathia kezelésében.
Ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk az ESWT hatékonyságát és azt, hogy melyik típusú ESWT lehet hatékonyabb a patelláris tendinopathia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka
- Yuzuncu Yil University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív sportolás, 18 éves vagy idősebb, tevékenységgel összefüggő térdfájdalom a térdkalács inában vagy patella behelyezése, 8 hétnél tovább tartó tünetek (nem akut), VISA-P pontszám kevesebb, mint 80 a kezelés előtt, fájdalom a térd ín vagy ín terhelése a csontcsatlakozás korlátozott részén izolálva marad, és nem terjed át a teljes patella régióra (a patella tendinopathia és a patellofemoralis fájdalom megkülönböztetésére).
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor, akut térd- vagy akut térdkalács-ín sérülés, krónikus gyulladásos ízületi betegségek (rheumatoid arthritis stb.), immunszuppresszív vagy kortikoszteroid gyógyszeres kezelés az elmúlt 6 hónapban, korábbi térdműtét (elülső keresztszalagban vagy térdkalács ínban) ), térd az elmúlt 1 hónapban helyi (kortikoszteroid) injekcióban, ESWT kezelés ellenjavallatai (pl. terhesség, rosszindulatú daganat, koagulopátia), korábbi ESWT kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nagy fókuszú extrakorporális lökéshullám-terápia
|
Az ESWT eszköz az Elettronica Pagani, Olaszország terméke.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontrollált-nem fókuszált (radiális) extrakorporális lökéshullám-terápia
|
Az ESWT eszköz az Elettronica Pagani, Olaszország terméke.
|
|
Sham Comparator: Állagos extrakorporális lökéshullám-terápia
|
Az ESWT eszköz az Elettronica Pagani, Olaszország terméke.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: alapvonalon.
|
a beteg önértékelése a fájdalomról, 0 és 10 közötti tartományban a magasabb pontszámok rosszabbat jelentenek
|
alapvonalon.
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 héttel az alapvonal után.
|
a beteg önértékelése a fájdalomról, 0 és 10 közötti tartományban a magasabb pontszámok rosszabbat jelentenek
|
3 héttel az alapvonal után.
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 7 héttel az alapvonal után.
|
a beteg önértékelése a fájdalomról, 0 és 10 közötti tartományban a magasabb pontszámok rosszabbat jelentenek
|
7 héttel az alapvonal után.
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 15 héttel az alapvonal után.
|
a beteg önértékelése a fájdalomról, 0 és 10 közötti tartományban a magasabb pontszámok rosszabbat jelentenek
|
15 héttel az alapvonal után.
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment – Patella (VISA-P)
Időkeret: alapvonalon.
|
A Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) egy kérdőív a patella tendinopathiák súlyosságának felmérésére.
A VISA-P kérdőívben elméletileg maximum 100, minimum 0 pont érhető el.
A 80 alatti pontszámok általában patella tendinopathiát jeleznek.
|
alapvonalon.
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment – Patella (VISA-P)
Időkeret: 3 héttel az alapvonal után.
|
A Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) egy kérdőív a patella tendinopathiák súlyosságának felmérésére.
A VISA-P kérdőívben elméletileg maximum 100, minimum 0 pont érhető el.
A 80 alatti pontszámok általában patella tendinopathiát jeleznek.
|
3 héttel az alapvonal után.
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment – Patella (VISA-P)
Időkeret: 7 héttel az alapvonal után.
|
A Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) egy kérdőív a patella tendinopathiák súlyosságának felmérésére.
A VISA-P kérdőívben elméletileg maximum 100, minimum 0 pont érhető el.
A 80 alatti pontszámok általában patella tendinopathiát jeleznek.
|
7 héttel az alapvonal után.
|
|
Victorian Institute of Sports Assessment – Patella (VISA-P)
Időkeret: 15 héttel az alapvonal után.
|
A Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) egy kérdőív a patella tendinopathiák súlyosságának felmérésére.
A VISA-P kérdőívben elméletileg maximum 100, minimum 0 pont érhető el.
A 80 alatti pontszámok általában patella tendinopathiát jeleznek.
|
15 héttel az alapvonal után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University of Van YüzüncüYıl
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .