Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van gefocuste en ongerichte (radiale) ESWT bij de behandeling van patellaire tendinopathie.

27 september 2022 bijgewerkt door: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Vergelijkende effecten van grote gefocuste en gecontroleerde ongerichte (radiale) extracorporale schokgolftherapieën bij de behandeling van patellaire tendinopathie.

Er is geen wetenschappelijke studie in de literatuur over het gebruik van verschillende extracorporale schokgolftherapieën (ESWT) bij de behandeling van patellaire tendinopathie. In deze studie willen we zowel de effectiviteit van ESWT onderzoeken als welk type ESWT effectiever kan zijn bij de behandeling van patellaire tendinopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Van, Kalkoen
        • Yuzuncu Yil University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Actief sporten, 18 jaar of ouder zijn, voorgeschiedenis van activiteitsgerelateerde kniepijn in de patellapees of patella-aanhechting, symptomen die langer dan 8 weken aanhouden (niet acuut), VISA-P-score lager dan 80 vóór de behandeling, pijn tijdens kniebelasting op pees of pees het blijft geïsoleerd in het beperkte deel van de botverbinding en verspreidt zich niet naar het hele patellagebied (om patellaire tendinopathie en patellofemorale pijn te differentiëren).

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar zijn, acuut knie- of patellapeesletsel, chronische inflammatoire gewrichtsaandoeningen (reumatoïde artritis, enz.), gebruik van immunosuppressiva of corticosteroïdmedicatie in de afgelopen 6 maanden, eerdere knieoperaties (in de voorste kruisband of patellapees ), knie in de afgelopen 1 maand lokale injectie (corticosteroïden), contra-indicaties voor ESWT-behandeling (bijv. zwangerschap, maligniteit, coagulopathie), eerdere ESWT-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groot-gefocuste extracorporale schokgolftherapie
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)
Het ESWT-apparaat is een product van Elettronica Pagani, Italië.
Actieve vergelijker: Gecontroleerde, niet-gefocuste (radiale) extracorporale schokgolftherapie
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)
Het ESWT-apparaat is een product van Elettronica Pagani, Italië.
Sham-vergelijker: Sham Extracorporale schokgolftherapie
Apparaat: Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)
Het ESWT-apparaat is een product van Elettronica Pagani, Italië.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: bij basislijn.
zelfbeoordeling van pijn door de patiënt, in het bereik van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechtere
bij basislijn.
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 weken na baseline.
zelfbeoordeling van pijn door de patiënt, in het bereik van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechtere
3 weken na baseline.
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 7 weken na baseline.
zelfbeoordeling van pijn door de patiënt, in het bereik van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechtere
7 weken na baseline.
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline.
zelfbeoordeling van pijn door de patiënt, in het bereik van 0 tot 10, hogere scores betekenen een slechtere
15 weken na baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tijdsspanne: bij basislijn.
Het Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) is een vragenlijst om de ernst van patellaire tendinopathieën te beoordelen. Theoretisch kan in de VISA-P vragenlijst een maximale score van 100 en een minimale score van 0 worden behaald. Scores onder de 80 zijn meestal indicatief voor patellaire tendinopathie.
bij basislijn.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tijdsspanne: 3 weken na baseline.
Het Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) is een vragenlijst om de ernst van patellaire tendinopathieën te beoordelen. Theoretisch kan in de VISA-P vragenlijst een maximale score van 100 en een minimale score van 0 worden behaald. Scores onder de 80 zijn meestal indicatief voor patellaire tendinopathie.
3 weken na baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tijdsspanne: 7 weken na baseline.
Het Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) is een vragenlijst om de ernst van patellaire tendinopathieën te beoordelen. Theoretisch kan in de VISA-P vragenlijst een maximale score van 100 en een minimale score van 0 worden behaald. Scores onder de 80 zijn meestal indicatief voor patellaire tendinopathie.
7 weken na baseline.
Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline.
Het Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) is een vragenlijst om de ernst van patellaire tendinopathieën te beoordelen. Theoretisch kan in de VISA-P vragenlijst een maximale score van 100 en een minimale score van 0 worden behaald. Scores onder de 80 zijn meestal indicatief voor patellaire tendinopathie.
15 weken na baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

19 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Van YüzüncüYıl

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patellaire tendinitis

Klinische onderzoeken op Extracorporale schokgolftherapie (ESWT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren