Effets comparatifs de l'ESWT focalisé et non focalisé (radial) dans le traitement de la tendinopathie rotulienne.
27 septembre 2022 mis à jour par: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University
Effets comparatifs des grandes thérapies par ondes de choc extracorporelles focalisées et contrôlées non focalisées (radiales) dans le traitement de la tendinopathie rotulienne.
Il n'y a pas d'étude scientifique dans la littérature concernant l'utilisation des différentes thérapies par ondes de choc extracorporelles (ESWT) dans le traitement de la tendinopathie rotulienne.
Dans cette étude, nous visons à étudier à la fois l'efficacité de l'ESWT et quel type d'ESWT peut être plus efficace dans le traitement de la tendinopathie rotulienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Van, Turquie
- Yuzuncu Yil University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pratiquer des sports actifs, être âgé de 18 ans ou plus, antécédents de douleur au genou liée à l'activité dans le tendon rotulien ou l'insertion rotulienne, symptômes durant plus de 8 semaines (non aigus), score VISA-P inférieur à 80 avant le traitement, douleur pendant la charge du genou sur tendon ou tendon reste isolée dans la partie limitée de la jonction osseuse et ne se propage pas à toute la région rotulienne (pour différencier tendinopathie rotulienne et douleur fémoro-patellaire).
Critère d'exclusion:
- Être âgé de moins de 18 ans, lésion aiguë du genou ou du tendon rotulien, maladies articulaires inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, etc.), prise de médicaments immunosuppresseurs ou corticoïdes au cours des 6 derniers mois, antécédent de chirurgie du genou (du ligament croisé antérieur ou du tendon rotulien) ), genou au cours du dernier mois d'injection locale (corticostéroïde), contre-indications au traitement ESWT (par exemple, grossesse, tumeur maligne, coagulopathie), traitement ESWT antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles à grande focalisation
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L'appareil ESWT est un produit d'Elettronica Pagani, Italie.
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Comparateur actif: Thérapie par ondes de choc extracorporelles contrôlées-non focalisées (radiales)
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L'appareil ESWT est un produit d'Elettronica Pagani, Italie.
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Comparateur factice: Thérapie par ondes de choc extracorporelles factices
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L'appareil ESWT est un produit d'Elettronica Pagani, Italie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à la ligne de base.
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l'auto-évaluation de la douleur du patient, dans la plage de 0 à 10, des scores plus élevés signifient une aggravation
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à la ligne de base.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 semaines après la ligne de base.
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l'auto-évaluation de la douleur du patient, dans la plage de 0 à 10, des scores plus élevés signifient une aggravation
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3 semaines après la ligne de base.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7 semaines après la ligne de base.
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l'auto-évaluation de la douleur du patient, dans la plage de 0 à 10, des scores plus élevés signifient une aggravation
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7 semaines après la ligne de base.
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 15 semaines après la ligne de base.
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l'auto-évaluation de la douleur du patient, dans la plage de 0 à 10, des scores plus élevés signifient une aggravation
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15 semaines après la ligne de base.
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Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Délai: à la ligne de base.
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Le Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) est un questionnaire pour évaluer la sévérité des tendinopathies rotuliennes.
Théoriquement, un score maximum de 100 et un score minimum de 0 peuvent être obtenus dans le questionnaire VISA-P.
Les scores inférieurs à 80 indiquent généralement une tendinopathie rotulienne.
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à la ligne de base.
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Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Délai: 3 semaines après la ligne de base.
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Le Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) est un questionnaire pour évaluer la sévérité des tendinopathies rotuliennes.
Théoriquement, un score maximum de 100 et un score minimum de 0 peuvent être obtenus dans le questionnaire VISA-P.
Les scores inférieurs à 80 indiquent généralement une tendinopathie rotulienne.
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3 semaines après la ligne de base.
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Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Délai: 7 semaines après la ligne de base.
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Le Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) est un questionnaire pour évaluer la sévérité des tendinopathies rotuliennes.
Théoriquement, un score maximum de 100 et un score minimum de 0 peuvent être obtenus dans le questionnaire VISA-P.
Les scores inférieurs à 80 indiquent généralement une tendinopathie rotulienne.
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7 semaines après la ligne de base.
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Victorian Institute of Sports Assessment-Patella (VISA-P)
Délai: 15 semaines après la ligne de base.
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Le Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) est un questionnaire pour évaluer la sévérité des tendinopathies rotuliennes.
Théoriquement, un score maximum de 100 et un score minimum de 0 peuvent être obtenus dans le questionnaire VISA-P.
Les scores inférieurs à 80 indiquent généralement une tendinopathie rotulienne.
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15 semaines après la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
28 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
19 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Première publication (Réel)
21 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- University of Van YüzüncüYıl
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT)
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