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Efectos comparativos de ESWT enfocada y no enfocada (radial) en el tratamiento de la tendinopatía rotuliana.

27 de septiembre de 2022 actualizado por: Volkan Şah, Yuzuncu Yıl University

Efectos comparativos de terapias de ondas de choque extracorpóreas enfocadas y controladas no enfocadas (radiales) grandes en el tratamiento de la tendinopatía rotuliana.

No existe ningún estudio científico en la literatura sobre el uso de diferentes terapias de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) en el tratamiento de la tendinopatía rotuliana. En este estudio, nuestro objetivo es investigar tanto la efectividad de TOCH como qué tipo de TOCH puede ser más efectivo en el tratamiento de la tendinopatía rotuliana.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Van, Pavo
        • Yuzuncu Yil University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participar en deportes activos, tener 18 años o más, antecedentes de dolor de rodilla relacionado con la actividad en el tendón rotuliano o la inserción rotuliana, síntomas que duran más de 8 semanas (no agudos), puntuación VISA-P inferior a 80 antes del tratamiento, dolor durante la carga de la rodilla sobre el tendón o el tendón permanece aislada en la parte limitada de la unión ósea y no se extiende a toda la región patelar (para diferenciar la tendinopatía rotuliana y el dolor patelofemoral).

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años, lesión aguda de rodilla o tendón rotuliano agudo, enfermedades articulares inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, etc.), uso de medicación inmunosupresora o corticoides en los últimos 6 meses, cirugía previa de rodilla (en ligamento cruzado anterior o tendón rotuliano) ), rodilla en el último mes inyección local (corticosteroide), contraindicaciones para el tratamiento con ESWT (p. ej., embarazo, cáncer, coagulopatía), tratamiento con ESWT previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas de enfoque grande
Dispositivo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
El dispositivo ESWT es un producto de Elettronica Pagani, Italia.
Comparador activo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas controladas y no enfocadas (radiales)
Dispositivo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
El dispositivo ESWT es un producto de Elettronica Pagani, Italia.
Comparador falso: Terapia de ondas de choque extracorpóreas simuladas
Dispositivo: Terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT)
El dispositivo ESWT es un producto de Elettronica Pagani, Italia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: en la línea de base.
autoevaluación del dolor por parte del paciente, en el rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan una peor
en la línea de base.
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la línea de base.
autoevaluación del dolor por parte del paciente, en el rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan una peor
3 semanas después de la línea de base.
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 7 semanas después de la línea de base.
autoevaluación del dolor por parte del paciente, en el rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan una peor
7 semanas después de la línea de base.
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: 15 semanas después de la línea de base.
autoevaluación del dolor por parte del paciente, en el rango de 0 a 10, las puntuaciones más altas significan una peor
15 semanas después de la línea de base.
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Patella (VISA-P)
Periodo de tiempo: en la línea de base.
El Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) es un cuestionario para evaluar la gravedad de las tendinopatías rotulianas. Teóricamente se puede obtener una puntuación máxima de 100 y una puntuación mínima de 0 en el cuestionario VISA-P. Las puntuaciones por debajo de 80 suelen ser indicativas de tendinopatía rotuliana.
en la línea de base.
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Patella (VISA-P)
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la línea de base.
El Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) es un cuestionario para evaluar la gravedad de las tendinopatías rotulianas. Teóricamente se puede obtener una puntuación máxima de 100 y una puntuación mínima de 0 en el cuestionario VISA-P. Las puntuaciones por debajo de 80 suelen ser indicativas de tendinopatía rotuliana.
3 semanas después de la línea de base.
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Patella (VISA-P)
Periodo de tiempo: 7 semanas después de la línea de base.
El Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) es un cuestionario para evaluar la gravedad de las tendinopatías rotulianas. Teóricamente se puede obtener una puntuación máxima de 100 y una puntuación mínima de 0 en el cuestionario VISA-P. Las puntuaciones por debajo de 80 suelen ser indicativas de tendinopatía rotuliana.
7 semanas después de la línea de base.
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva-Patella (VISA-P)
Periodo de tiempo: 15 semanas después de la línea de base.
El Victorian Institute of Sport Assessment-Patella (VISA-P) es un cuestionario para evaluar la gravedad de las tendinopatías rotulianas. Teóricamente se puede obtener una puntuación máxima de 100 y una puntuación mínima de 0 en el cuestionario VISA-P. Las puntuaciones por debajo de 80 suelen ser indicativas de tendinopatía rotuliana.
15 semanas después de la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yuzuncu Yıl University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

28 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

19 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • University of Van YüzüncüYıl

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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