基于远程医疗的多方面干预，以改善入住 ICU 的癌症患者的预后 (EXPERT-IS)
2022年6月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
基于远程医疗的多方面干预，以改善入住 ICU 的癌症患者的预后：阶梯楔形整群随机试验
进入重症监护病房 (ICU) 是接受实体瘤或血液系统恶性肿瘤治疗的患者的常见事件。 这些患者已显示出数量-结果关系，死亡率从低容量中心的 70% 下降到高容量中心的 30-40%。
我们假设，为低容量中心提供在高容量中心工作的专家的帮助，以管理危重癌症患者，可以将死亡率降低到高容量中心的值。
本研究的主要目的是评估结合三种知识转移方法（基于视频会议的论坛、教育会议和已发表作品的传播）是否可以将低容量中心管理的癌症患者的生存率提高到高容量中心的值。体积中心。
主要终点是出院时的全因死亡率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
256
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elie AZOULAY, Pr
- 电话号码：+33142499421
- 邮箱：elie.azoulay@aphp.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（> 18 岁）
- 活动性恶性肿瘤；
- 寻求建议的 ICU 每年必须接收少于 30 名活动性癌症患者；
- 患者因恶性肿瘤或其治疗的危及生命的并发症而紧急入住 ICU。
排除标准：
- 孤立的 HIV 感染或 AIDS；
- ICU入院使预定手术复杂化，
- 入院时限制治疗的决定；
- 法国法定健康保险制度不承保，
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：比较臂
经典专业知识（在参与的 ICU 中常规执行）
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经典专业知识（在参与的 ICU 中常规执行）
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实验性的：基于远程医疗的干预
基于远程医疗的专家建议。
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基于远程医疗的干预 多方面干预，包括带有审核和反馈的每日视频会议、教育干预和已发表作品的传播
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率
大体时间：出院时（最多 28 天）
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出院时（最多 28 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于专家意见的变更次数
大体时间：28天
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28天
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使用的侵入性诊断测试的数量
大体时间：28天
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28天
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使用的非侵入性诊断测试的数量
大体时间：28天
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28天
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使用无创通气和/或高流量氧气的患者比例
大体时间：28天
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28天
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入住 ICU 的原因仍未确定的患者比例
大体时间：28天
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28天
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没有生命支持干预的天数
大体时间：28天
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28天
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抗菌剂数量
大体时间：28天
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28天
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输血次数
大体时间：28天
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28天
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化疗次数
大体时间：28天
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28天
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抗生素降级的患者比例
大体时间：28天
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28天
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抗生素治疗的持续时间
大体时间：最多 28 天
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最多 28 天
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ICU住院时间
大体时间：出院时（最多 28 天）
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出院时（最多 28 天）
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ICU 获得性事件的比例
大体时间：28天
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28天
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患者、重症监护医师、主治医师和专家的满意度。
大体时间：28天
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满意度将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
VAS 是一个范围从 0 到 10 的量表，分数越高表示满意度越高。
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月14日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P 150954J
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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