Sokoldalú, telemedicinán alapuló beavatkozás az intenzív osztályra felvett rákos betegek kimenetelének javítására (EXPERT-IS)
2022. június 14. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Sokrétű, távorvosláson alapuló beavatkozás az intenzív osztályra felvett rákos betegek kimenetelének javítására: lépcsőzetes ékcsoportos véletlenszerű vizsgálat
Az intenzív osztályra (ICU) való felvétel gyakori esemény a szolid daganatokkal vagy hematológiai rosszindulatú daganatokkal kezelt betegeknél. Ezeknél a betegeknél volumen-eredmény összefüggést mutattak ki, a mortalitási ráta a kis volumenű centrumokban lévő 70%-ról a nagy volumenű centrumokban 30-40%-ra csökkent.
Feltételezzük, hogy a nagy volumenű, kritikus állapotú daganatos betegek kezelésével foglalkozó, nagy volumenű centrumokban dolgozó szakemberek segítségének biztosítása a kis volumenű centrumokban a mortalitást a nagy volumenű centrumokban tapasztalt értékekre csökkentheti.
A tanulmány fő célja annak értékelése, hogy három tudásátadási módszer (videokonferencia-alapú fórum, oktatási ülések és publikált munkák terjesztése) kombinálása növeli-e a kis volumenű centrumokban kezelt rákos betegek túlélési arányát a magas szintű terápiában tapasztalt értékekre. hangerőközpontok.
A fő végpont a bármilyen okból bekövetkező halálozás a kórházi elbocsátáskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
256
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elie AZOULAY, Pr
- Telefonszám: +33142499421
- E-mail: elie.azoulay@aphp.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- Aktív rosszindulatú daganatok;
- A tanácsot kérő intenzív osztályoknak évente kevesebb mint 30 aktív rákos beteget kell felvenniük;
- A betegeket a rosszindulatú daganat életveszélyes szövődménye vagy annak kezelése miatt sürgősen felvették az intenzív osztályra.
Kizárási kritériumok:
- Izolált HIV-fertőzés vagy AIDS;
- Intenzív osztályba való felvétel, ami bonyolítja a tervezett műtétet,
- A kezelést korlátozó határozatok a felvételkor;
- A francia törvényes egészségbiztosítási rendszer nem fedezi,
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Összehasonlító kar
Klasszikus szakértelem (a résztvevő intenzív osztályon rutinszerűen végzett)
|
Klasszikus szakértelem (a résztvevő intenzív osztályon rutinszerűen végzett)
|
|
Kísérleti: Telemedicina alapú beavatkozás
Telemedicina alapú szakértői tanácsadás.
|
Telemedicina alapú beavatkozás Sokoldalú beavatkozás, beleértve a napi videokonferenciákat audittal és visszajelzéssel, oktatási beavatkozásokat és a publikált művek terjesztését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: kórházi kibocsátáskor (legfeljebb 28 napig)
|
kórházi kibocsátáskor (legfeljebb 28 napig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások száma szakértői vélemény alapján
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
Az alkalmazott invazív diagnosztikai vizsgálatok száma
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
Az alkalmazott nem invazív diagnosztikai vizsgálatok száma
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
A non-invazív lélegeztetéssel és/vagy magas oxigénáramlással rendelkező betegek aránya
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
Azon betegek aránya, akiknél az intenzív osztályra kerülés oka tisztázatlan maradt
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
Az életfenntartó beavatkozások nélküli napok száma
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
Antimikrobiális szerek száma
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
A vérátömlesztések száma
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
A kemoterápia száma
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
Az antibiotikum-deeskalációban szenvedő betegek aránya
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
Az antibiotikum terápia időtartama
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
legfeljebb 28 napig
|
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: kórházi kibocsátáskor (legfeljebb 28 napig)
|
kórházi kibocsátáskor (legfeljebb 28 napig)
|
|
|
Az intenzív osztályon szerzett események aránya
Időkeret: 28 napon
|
28 napon
|
|
|
Betegek, intenzivisták, alaporvosok és szakértők elégedettsége.
Időkeret: 28 napon
|
Az elégedettséget vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük.
A VAS egy 0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a magasabb pontszám nagyobb elégedettséget jelez.
|
28 napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P 150954J
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .