Многогранное вмешательство на основе телемедицины для улучшения результатов лечения онкологических больных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии (EXPERT-IS)
14 июня 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Многогранное вмешательство на основе телемедицины для улучшения результатов лечения онкологических больных, госпитализированных в отделение интенсивной терапии: рандомизированное исследование с пошаговым клиновидным кластером
Госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) является обычным явлением у пациентов, получающих лечение по поводу солидных опухолей или гематологических злокачественных новообразований. У этих пациентов была показана взаимосвязь между объемом и исходом, при этом уровень смертности снизился с 70% в центрах с низким объемом до 30-40% в центрах с большим объемом.
Мы предполагаем, что предоставление центрам с небольшим объемом помощи экспертов, работающих в центрах с большим объемом для ведения больных раком в критическом состоянии, может снизить смертность до значений, наблюдаемых в центрах с большим объемом.
Основная цель этого исследования — оценить, увеличивает ли сочетание трех методов передачи знаний (форум на основе видеоконференций, образовательные сессии и распространение опубликованных работ) выживаемость онкологических больных, лечащихся в центрах с небольшим объемом, до значений, наблюдаемых в центрах с большим объемом. объемные центры.
Основной конечной точкой является смертность от всех причин при выписке из стационара.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
256
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elie AZOULAY, Pr
- Номер телефона: +33142499421
- Электронная почта: elie.azoulay@aphp.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (> 18 лет)
- активное злокачественное новообразование;
- ОИТ, обращающиеся за консультацией, должны принимать менее 30 пациентов с активным раком в год;
- Пациенты были срочно госпитализированы в отделение интенсивной терапии по поводу опасного для жизни осложнения злокачественного новообразования или его лечения.
Критерий исключения:
- Изолированная ВИЧ-инфекция или СПИД;
- госпитализация в отделение интенсивной терапии, осложняющая плановую операцию,
- Решения об ограничении лечения при поступлении;
- Не покрывается французской обязательной системой медицинского страхования,
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кронштейн компаратора
Классическая экспертиза (как обычно проводится в участвующем отделении интенсивной терапии)
|
Классическая экспертиза (как обычно проводится в участвующем отделении интенсивной терапии)
|
|
Экспериментальный: Вмешательство на основе телемедицины
Консультации экспертов на основе телемедицины.
|
Вмешательство на основе телемедицины Многогранное вмешательство, включая ежедневные видеоконференции с аудитом и обратной связью, образовательные вмешательства и распространение опубликованных работ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: при выписке из стационара (до 28 дней)
|
при выписке из стационара (до 28 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество изменений по мнению экспертов
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Количество использованных инвазивных диагностических тестов
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Количество использованных неинвазивных диагностических тестов
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Доля пациентов с неинвазивной вентиляцией легких и/или высоким потоком кислорода
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Доля пациентов, у которых причина госпитализации в ОИТ осталась невыясненной
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Количество дней без жизнеобеспечивающих вмешательств
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Количество антимикробных агентов
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Количество переливаний крови
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Количество химиотерапии
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Доля пациентов с деэскалацией антибиотиков
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Длительность антибактериальной терапии
Временное ограничение: до 28 дней
|
до 28 дней
|
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: при выписке из стационара (до 28 дней)
|
при выписке из стационара (до 28 дней)
|
|
|
Доля событий, полученных в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в 28 дней
|
в 28 дней
|
|
|
Удовлетворенность пациентов, реаниматологов, врачей первичного звена и специалистов.
Временное ограничение: в 28 дней
|
Удовлетворенность будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ представляет собой шкалу от 0 до 10, где более высокий балл указывает на большее удовлетворение.
|
в 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P 150954J
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .