ICU에 입원한 암 환자의 결과를 개선하기 위한 다각적인 원격의료 기반 개입 (EXPERT-IS)
2022년 6월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
ICU에 입원한 암 환자의 결과를 개선하기 위한 다면적 원격의료 기반 개입 : 단계적 웨지 클러스터 무작위 시험
중환자실(ICU)에 입원하는 것은 고형 종양 또는 혈액학적 악성 종양으로 치료받는 환자에게 흔한 사건입니다. 이 환자들에서 용적-결과 관계가 나타났으며 사망률은 소량 센터의 70%에서 대량 센터의 30-40%로 감소했습니다.
우리는 중증 암 환자 관리를 위해 대규모 센터에서 일하는 전문가의 지원을 소규모 센터에 제공하면 사망률을 대규모 센터에서 볼 수 있는 값으로 낮출 수 있다고 가정합니다.
이 연구의 주요 목적은 세 가지 지식 전달 방법(화상 회의 기반 포럼, 교육 세션 및 출판된 작업의 보급)을 결합하면 저용량 센터에서 관리되는 암 환자의 생존율이 대용량 센터에서 볼 수 있는 값으로 증가하는지 여부를 평가하는 것입니다. 볼륨 센터.
주요 종점은 퇴원 시 모든 원인으로 인한 사망입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elie AZOULAY, Pr
- 전화번호: +33142499421
- 이메일: elie.azoulay@aphp.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세)
- 활동성 악성종양;
- 조언을 구하는 ICU는 매년 30명 미만의 활동성 암 환자를 수용해야 합니다.
- 악성 종양 또는 그 치료의 생명을 위협하는 합병증으로 환자가 ICU에 긴급히 입원했습니다.
제외 기준:
- 격리된 HIV 감염 또는 AIDS;
- 예정된 수술을 복잡하게 하는 중환자실 입원,
- 입원 시 치료 제한 결정;
- 프랑스 법정 건강 보험 시스템에 의해 보장되지 않습니다.
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비교기 암
클래식 전문성(참여 ICU에서 일상적으로 수행됨)
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클래식 전문성(참여 ICU에서 일상적으로 수행됨)
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실험적: 원격 의료 기반 개입
원격 의료 기반 전문가 조언.
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원격의료 기반 개입 감사 및 피드백이 포함된 일일 화상 회의, 교육적 개입, 출판물 보급을 포함한 다면적 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 퇴원 시(최대 28일)
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퇴원 시(최대 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가 의견에 따른 변경 횟수
기간: 28일
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28일
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사용된 침습적 진단 테스트의 수
기간: 28일
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28일
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사용된 비침습적 진단 테스트의 수
기간: 28일
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28일
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비침습적 환기 및/또는 고유량 산소를 사용하는 환자의 비율
기간: 28일
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28일
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중환자실 입원 원인이 불분명한 환자 비율
기간: 28일
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28일
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생명 유지 개입이 없는 일수
기간: 28일
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28일
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항균제의 수
기간: 28일
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28일
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수혈 횟수
기간: 28일
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28일
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화학 요법의 수
기간: 28일
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28일
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항생제 단계적 축소 환자 비율
기간: 28일
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28일
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항생제 치료 기간
기간: 최대 28일
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최대 28일
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ICU 체류 기간
기간: 퇴원 시(최대 28일)
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퇴원 시(최대 28일)
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ICU 획득 사건의 비율
기간: 28일
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28일
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환자, 집중의사, 주치의, 전문가의 만족도.
기간: 28일
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만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS는 0에서 10까지의 척도이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P 150954J
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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