Eine vielseitige telemedizinbasierte Intervention zur Verbesserung der Ergebnisse von Krebspatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden (EXPERT-IS)
14. Juni 2022 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Eine vielseitige telemedizinbasierte Intervention zur Verbesserung der Ergebnisse von Krebspatienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden: Eine randomisierte Studie mit abgestuftem Wedge-Cluster
Die Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) ist ein häufiges Ereignis bei Patienten, die wegen solider Tumore oder hämatologischer Malignome behandelt werden. Bei diesen Patienten wurde eine Volumen-Ergebnis-Beziehung gezeigt, wobei die Sterblichkeitsrate von 70 % in Zentren mit geringem Volumen auf 30-40 % in Zentren mit hohem Volumen sank.
Wir stellen die Hypothese auf, dass die Unterstützung der Low-Volume-Zentren durch Experten, die in High-Volume-Zentren für die Behandlung schwerkranker Krebspatienten arbeiten, die Sterblichkeit auf die Werte senken kann, die in High-Volume-Zentren beobachtet werden.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung, ob die Kombination von drei Methoden des Wissenstransfers (auf Videokonferenzen basierendes Forum, Schulungssitzungen und Verbreitung veröffentlichter Arbeiten) das Überleben von Krebspatienten, die in Zentren mit geringem Volumen behandelt werden, auf die Werte erhöht, die in Hochfrequenzzentren beobachtet werden. Volumenzentren.
Der Hauptendpunkt ist die Gesamtmortalität bei Krankenhausentlassung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
256
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elie AZOULAY, Pr
- Telefonnummer: +33142499421
- E-Mail: elie.azoulay@aphp.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (> 18 Jahre alt)
- Aktive Malignität;
- Ratsuchende Intensivstationen müssen pro Jahr weniger als 30 Patienten mit aktiver Krebserkrankung aufnehmen;
- Patienten wurden wegen einer lebensbedrohlichen Komplikation der bösartigen Erkrankung oder ihrer Behandlungen dringend auf der Intensivstation aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Isolierte HIV-Infektion oder AIDS;
- Aufnahme auf der Intensivstation, die eine geplante Operation erschwert,
- Behandlungsbegrenzungsentscheidungen bei der Aufnahme;
- Keine Deckung durch die französische gesetzliche Krankenversicherung,
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Komparatorarm
Klassische Expertise (wie sie routinemäßig auf der teilnehmenden Intensivstation durchgeführt wird)
|
Klassische Expertise (wie sie routinemäßig auf der teilnehmenden Intensivstation durchgeführt wird)
|
|
Experimental: Telemedizinbasierte Intervention
Telemedizinische Expertenberatung.
|
Telemedizinbasierte Intervention Facettenreiche Intervention, einschließlich täglicher Videokonferenzen mit Audit und Feedback, pädagogische Interventionen und Verbreitung veröffentlichter Arbeiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: bei Krankenhausentlassung (bis 28 Tage)
|
bei Krankenhausentlassung (bis 28 Tage)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Änderungen basierend auf Expertenmeinung
Zeitfenster: bei 28 Tagen
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bei 28 Tagen
|
|
|
Anzahl der verwendeten invasiven diagnostischen Tests
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
bei 28 Tagen
|
|
|
Anzahl der verwendeten nicht-invasiven diagnostischen Tests
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
bei 28 Tagen
|
|
|
Anteil der Patienten mit nicht-invasiver Beatmung und/oder High-Flow-Sauerstoff
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
bei 28 Tagen
|
|
|
Anteil der Patienten, bei denen der Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation ungeklärt blieb
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
bei 28 Tagen
|
|
|
Anzahl der Tage ohne lebenserhaltende Maßnahmen
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
bei 28 Tagen
|
|
|
Anzahl der antimikrobiellen Wirkstoffe
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
bei 28 Tagen
|
|
|
Anzahl der Bluttransfusionen
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
bei 28 Tagen
|
|
|
Zahl der Chemotherapie
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
bei 28 Tagen
|
|
|
Anteil der Patienten mit antibiotischer Deeskalation
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
bei 28 Tagen
|
|
|
Dauer der Antibiotikatherapie
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
|
bis zu 28 Tage
|
|
|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bei Krankenhausentlassung (bis 28 Tage)
|
bei Krankenhausentlassung (bis 28 Tage)
|
|
|
Anteil der auf der Intensivstation erfassten Ereignisse
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
bei 28 Tagen
|
|
|
Zufriedenheit von Patienten, Intensivmedizinern, Hausärzten und Experten.
Zeitfenster: bei 28 Tagen
|
Die Zufriedenheit wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die VAS ist eine Skala von 0 bis 10, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Zufriedenheit anzeigt.
|
bei 28 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P 150954J
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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