Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopłaszczyznowa interwencja telemedyczna mająca na celu poprawę wyników leczenia pacjentów onkologicznych przyjętych na OIOM (EXPERT-IS)

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wielopłaszczyznowa interwencja oparta na telemedycynie mająca na celu poprawę wyników pacjentów z rakiem przyjętych na OIOM: randomizowane badanie klinowe z klinem schodkowym

Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) jest częstym zdarzeniem u pacjentów leczonych z powodu guzów litych lub nowotworów hematologicznych. U tych pacjentów wykazano zależność między wielkością a wynikiem, przy czym śmiertelność spada z 70% w ośrodkach o małej objętości do 30-40% w ośrodkach o dużej objętości.

Stawiamy hipotezę, że zapewnienie ośrodkom o niskim wolumenie pomocy ekspertów pracujących w ośrodkach o dużym wolumenie w leczeniu krytycznie chorych pacjentów onkologicznych może obniżyć śmiertelność do wartości obserwowanych w ośrodkach o dużym wolumenie.

Głównym celem niniejszej pracy jest ocena, czy połączenie trzech metod przekazywania wiedzy (forum oparte na wideokonferencjach, sesje edukacyjne i rozpowszechnianie opublikowanych prac) zwiększa przeżywalność chorych na nowotwory leczonych w ośrodkach o małej objętości do wartości obserwowanych w ośrodkach o dużej centra objętości.

Głównym punktem końcowym jest śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny przy wypisie ze szpitala.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (> 18 lat)
  2. Aktywny nowotwór;
  3. OIOM poszukujący porady musi przyjąć mniej niż 30 pacjentów z aktywnym rakiem rocznie;
  4. Pacjenci zostali przyjęci w trybie pilnym na OIT z powodu zagrażającego życiu powikłania nowotworu lub jego leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Izolowane zakażenie wirusem HIV lub AIDS;
  2. przyjęcie na OIOM wikłające planową operację,
  3. Decyzje o ograniczeniu leczenia przy przyjęciu;
  4. Brak objęcia francuskim ustawowym systemem ubezpieczenia zdrowotnego,
  5. Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię komparatora
Klasyczna ekspertyza (rutynowo wykonywana na uczestniczącym OIT)
Inny: Standardowe ramię opieki
Klasyczna ekspertyza (rutynowo wykonywana na uczestniczącym OIT)
Eksperymentalny: Interwencja oparta na telemedycynie
Porady ekspertów oparte na telemedycynie.
Inny: Interwencja oparta na telemedycynie
Interwencja oparta na telemedycynie Interwencja wielopłaszczyznowa obejmująca codzienne wideokonferencje z audytem i informacją zwrotną, interwencje edukacyjne i rozpowszechnianie opublikowanych prac

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala (do 28 dni)
przy wypisie ze szpitala (do 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zmian na podstawie opinii ekspertów
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Liczba zastosowanych inwazyjnych testów diagnostycznych
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Liczba zastosowanych nieinwazyjnych testów diagnostycznych
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Odsetek pacjentów z nieinwazyjną wentylacją i/lub wysokim przepływem tlenu
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Odsetek pacjentów, u których przyczyna przyjęcia na OIT pozostała nieustalona
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Liczba dni bez interwencji podtrzymujących życie
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Liczba środków przeciwdrobnoustrojowych
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Liczba transfuzji krwi
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Liczba chemioterapii
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Odsetek pacjentów z deeskalacją antybiotyku
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Czas trwania antybiotykoterapii
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: przy wypisie ze szpitala (do 28 dni)
przy wypisie ze szpitala (do 28 dni)
Odsetek zdarzeń nabytych na OIT
Ramy czasowe: w 28 dniu
w 28 dniu
Zadowolenie pacjentów, lekarzy intensywistów, lekarzy pierwszego kontaktu i ekspertów.
Ramy czasowe: w 28 dniu
Satysfakcja zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS to skala od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję.
w 28 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P 150954J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe ramię opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj