Une intervention basée sur la télémédecine à multiples facettes pour améliorer les résultats des patients atteints de cancer admis aux soins intensifs (EXPERT-IS)
Une intervention basée sur la télémédecine à multiples facettes pour améliorer les résultats des patients cancéreux admis aux soins intensifs : un essai randomisé en grappes en gradins
L'admission en unité de soins intensifs (USI) est un événement courant chez les patients traités pour des tumeurs solides ou des hémopathies malignes. Une relation volume-résultat a été démontrée chez ces patients, avec un taux de mortalité passant de 70 % dans les centres à faible volume à 30-40 % dans les centres à volume élevé.
Nous émettons l'hypothèse que fournir aux centres à faible volume l'aide d'experts travaillant dans des centres à volume élevé pour la prise en charge des patients cancéreux gravement malades peut faire baisser la mortalité aux valeurs observées dans les centres à volume élevé.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si la combinaison de trois méthodes de transfert de connaissances (forum basé sur la vidéoconférence, sessions éducatives et diffusion de travaux publiés) augmente la survie des patients atteints de cancer pris en charge dans des centres à faible volume aux valeurs observées dans des centres à haut volume. centres de volumes.
Le critère de jugement principal est la mortalité toutes causes confondues à la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elie AZOULAY, Pr
- Numéro de téléphone: +33142499421
- E-mail: elie.azoulay@aphp.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans)
- Malignité active ;
- Les USI sollicitant un avis doivent admettre moins de 30 patients atteints d'un cancer actif par an ;
- Les patients ont été admis en urgence aux soins intensifs pour une complication potentiellement mortelle de la malignité ou de ses traitements.
Critère d'exclusion:
- Infection isolée par le VIH ou SIDA ;
- Admission en réanimation compliquant une chirurgie programmée,
- Décisions de limitation du traitement à l'admission ;
- Pas de couverture par le système légal d'assurance maladie français,
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras de comparateur
Expertise classique (telle qu'effectuée régulièrement dans l'unité de soins intensifs participante)
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Expertise classique (telle qu'effectuée régulièrement dans l'unité de soins intensifs participante)
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Expérimental: Intervention basée sur la télémédecine
Conseils d'experts basés sur la télémédecine.
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Intervention basée sur la télémédecine Intervention à multiples facettes comprenant des vidéoconférences quotidiennes avec audit et retour d'information, des interventions éducatives et la diffusion d'ouvrages publiés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 28 jours)
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à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 28 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de modifications basées sur l'opinion d'experts
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Nombre de tests diagnostiques invasifs utilisés
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Nombre de tests diagnostiques non invasifs utilisés
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Proportion de patients sous ventilation non invasive et/ou oxygène à haut débit
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Proportion de patients dont la cause de l'admission aux soins intensifs est restée indéterminée
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Nombre de jours sans interventions vitales
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Nombre d'agents antimicrobiens
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Nombre de transfusions sanguines
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Nombre de chimiothérapie
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Proportion de patients avec désescalade antibiotique
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Durée de l'antibiothérapie
Délai: jusqu'à 28 jours
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jusqu'à 28 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 28 jours)
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à la sortie de l'hôpital (jusqu'à 28 jours)
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Proportion d'événements acquis en USI
Délai: à 28 jours
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à 28 jours
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Satisfaction des patients, des réanimateurs, des médecins généralistes et des experts.
Délai: à 28 jours
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La satisfaction sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA est une échelle allant de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une plus grande satisfaction.
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à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P 150954J
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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