Uma intervenção baseada em telemedicina multifacetada para melhorar os resultados de pacientes com câncer internados na UTI (EXPERT-IS)
14 de junho de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Uma intervenção baseada em telemedicina multifacetada para melhorar os resultados de pacientes com câncer internados na UTI: um estudo randomizado de cluster de cunha escalonada
A admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) é um evento comum em pacientes tratados para tumores sólidos ou malignidades hematológicas. Uma relação volume-resultado foi demonstrada nesses pacientes, com uma taxa de mortalidade diminuindo de 70% em centros de baixo volume para 30-40% em centros de alto volume.
Nossa hipótese é que fornecer aos centros de baixo volume a assistência de especialistas que trabalham em centros de alto volume para o tratamento de pacientes com câncer gravemente enfermos pode reduzir a mortalidade para os valores observados em centros de alto volume.
O principal objetivo deste estudo é avaliar se a combinação de três métodos de transferência de conhecimento (fórum baseado em videoconferência, sessões educacionais e divulgação de trabalhos publicados) aumenta a sobrevida de pacientes com câncer atendidos em centros de baixo volume para os valores vistos em alto centros de volume.
O desfecho principal é a mortalidade por todas as causas na alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
256
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elie AZOULAY, Pr
- Número de telefone: +33142499421
- E-mail: elie.azoulay@aphp.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos)
- Malignidade ativa;
- UTIs que buscam orientação devem admitir menos de 30 pacientes com câncer ativo por ano;
- Os pacientes foram admitidos com urgência na UTI por uma complicação com risco de vida da malignidade ou de seus tratamentos.
Critério de exclusão:
- Infecção isolada por HIV ou AIDS;
- Admissão em UTI complicando cirurgia programada,
- Decisões de limitação do tratamento na admissão;
- Nenhuma cobertura pelo sistema legal de seguro de saúde francês,
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço Comparador
Especialização clássica (conforme realizada rotineiramente na UTI participante)
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Especialização clássica (conforme realizada rotineiramente na UTI participante)
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Experimental: Intervenção baseada em telemedicina
Aconselhamento especializado baseado em telemedicina.
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Intervenção baseada em telemedicina Intervenção multifacetada incluindo videoconferências diárias com auditoria e feedback, intervenções educativas e divulgação de trabalhos publicados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: na alta hospitalar (até 28 dias)
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na alta hospitalar (até 28 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de alterações com base na opinião de especialistas
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Número de testes diagnósticos invasivos usados
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Número de testes diagnósticos não invasivos usados
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Proporção de pacientes com ventilação não invasiva e/ou oxigênio de alto fluxo
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Proporção de pacientes cuja causa de internação na UTI permaneceu indeterminada
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Número de dias sem intervenções de suporte à vida
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Número de agentes antimicrobianos
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Número de transfusões de sangue
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Número de quimioterapia
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Proporção de pacientes com descalonamento de antibióticos
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Duração da antibioticoterapia
Prazo: até 28 dias
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até 28 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: na alta hospitalar (até 28 dias)
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na alta hospitalar (até 28 dias)
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Proporção de eventos adquiridos na UTI
Prazo: aos 28 dias
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aos 28 dias
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Satisfação dos pacientes, intensivistas, médicos primários e especialistas.
Prazo: aos 28 dias
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A satisfação será avaliada por meio de uma escala visual analógica (VAS).
A EVA é uma escala que varia de 0 a 10, sendo que quanto maior o escore, maior a satisfação.
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aos 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P 150954J
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .