Een veelzijdige op telegeneeskunde gebaseerde interventie om de resultaten van kankerpatiënten die op de IC zijn opgenomen te verbeteren (EXPERT-IS)
Een veelzijdige op telegeneeskunde gebaseerde interventie om de resultaten van kankerpatiënten die op de ICU worden opgenomen te verbeteren
Opname op de intensive care (ICU) komt vaak voor bij patiënten die worden behandeld voor solide tumoren of hematologische maligniteiten. Bij deze patiënten is een volume-uitkomstrelatie aangetoond, waarbij het sterftecijfer daalde van 70% in centra met laag volume tot 30-40% in centra met hoog volume.
Onze hypothese is dat door de laagvolumecentra te voorzien van hulp van experts die in hoogvolumecentra werken voor de behandeling van ernstig zieke kankerpatiënten, de mortaliteit kan worden teruggebracht tot de waarden die worden gezien in hoogvolumecentra.
Het hoofddoel van deze studie is om te evalueren of het combineren van drie methoden voor kennisoverdracht (forum op basis van videoconferenties, educatieve sessies en verspreiding van gepubliceerd werk) de overleving van kankerpatiënten die worden behandeld in centra met een laag volume verhoogt tot de waarden die worden gezien in high-volume centra. volume centra.
Het belangrijkste eindpunt is sterfte door alle oorzaken bij ontslag uit het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elie AZOULAY, Pr
- Telefoonnummer: +33142499421
- E-mail: elie.azoulay@aphp.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (> 18 jaar oud)
- Actieve maligniteit;
- IC's die om advies vragen, moeten minder dan 30 patiënten met actieve kanker per jaar opnemen;
- Patiënt is met spoed opgenomen op de IC vanwege een levensbedreigende complicatie van de maligniteit of de behandelingen daarvan.
Uitsluitingscriteria:
- geïsoleerde hiv-infectie of aids;
- IC-opname bemoeilijkt geplande operatie,
- Beslissingen over behandelingsbeperking bij opname;
- Geen dekking door het Franse wettelijke ziekteverzekeringssysteem,
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Vergelijkingsarm
Klassieke expertise (zoals routinematig uitgevoerd op de deelnemende IC)
|
Klassieke expertise (zoals routinematig uitgevoerd op de deelnemende IC)
|
|
Experimenteel: Interventie op basis van telegeneeskunde
Op telegeneeskunde gebaseerd deskundig advies.
|
Interventie op basis van telegeneeskunde Veelzijdige interventie, waaronder dagelijkse videoconferenties met audit en feedback, educatieve interventies en verspreiding van gepubliceerde werken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 28 dagen)
|
bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 28 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal wijzigingen op basis van deskundig advies
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Aantal gebruikte invasieve diagnostische tests
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Aantal gebruikte niet-invasieve diagnostische tests
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Percentage patiënten met niet-invasieve beademing en/of zuurstof met een hoog debiet
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Percentage patiënten bij wie de reden voor IC-opname onbepaald bleef
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Aantal dagen zonder levensondersteunende interventies
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Aantal antimicrobiële middelen
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Aantal bloedtransfusies
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Aantal chemotherapie
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Percentage patiënten met de-escalatie van antibiotica
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Duur van antibiotische therapie
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
tot 28 dagen
|
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 28 dagen)
|
bij ontslag uit het ziekenhuis (tot 28 dagen)
|
|
|
Aandeel van ICU-verworven gebeurtenissen
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
op 28 dagen
|
|
|
Tevredenheid van patiënten, intensivisten, huisartsen en deskundigen.
Tijdsspanne: op 28 dagen
|
De tevredenheid wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
De VAS is een schaal van 0 tot 10, waarbij een hogere score een grotere tevredenheid aangeeft.
|
op 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P 150954J
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .