Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mnohostranná intervence založená na telemedicíně ke zlepšení výsledků pacientů s rakovinou přijatých na JIP (EXPERT-IS)

14. června 2022 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mnohostranná intervence založená na telemedicíně ke zlepšení výsledků pacientů s rakovinou přijatých na JIP: Randomizovaná studie se stupňovitým klínem

Přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je běžnou událostí u pacientů léčených pro solidní nádory nebo hematologické malignity. U těchto pacientů byl prokázán vztah mezi objemem a výsledkem, přičemž mortalita klesla ze 70 % v centrech s malým objemem na 30–40 % v centrech s velkým objemem.

Předpokládáme, že poskytnutí pomoci nízkoobjemovým centrům od odborníků pracujících ve velkoobjemových centrech pro léčbu kriticky nemocných pacientů s rakovinou může snížit úmrtnost na hodnoty pozorované ve velkoobjemových centrech.

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, zda kombinace tří metod předávání znalostí (videokonference, vzdělávací setkání a šíření publikovaných prací) zvyšuje přežití pacientů s rakovinou léčených v centrech s nízkým objemem na hodnoty pozorované ve vysoce objemová centra.

Hlavním koncovým bodem je mortalita ze všech příčin při propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti (> 18 let)
  2. Aktivní malignita;
  3. JIP hledající radu musí přijmout méně než 30 pacientů s aktivní rakovinou ročně;
  4. Pacienti byli urgentně přijati na JIP pro život ohrožující komplikaci malignity nebo její léčby.

Kritéria vyloučení:

  1. Izolovaná infekce HIV nebo AIDS;
  2. přijetí na JIP komplikuje plánovanou operaci,
  3. rozhodnutí o omezení léčby při přijetí;
  4. Žádné krytí francouzským zákonným systémem zdravotního pojištění,
  5. Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno komparátoru
Klasická odbornost (jak se běžně provádí na zúčastněné JIP)
Jiný: Standardní péče rameno
Klasická odbornost (jak se běžně provádí na zúčastněné JIP)
Experimentální: Intervence založená na telemedicíně
Odborné poradenství založené na telemedicíně.
Jiný: Intervence založená na telemedicíně
Intervence založená na telemedicíně Mnohostranná intervence včetně každodenních videokonferencí s auditem a zpětnou vazbou, vzdělávací intervence a šíření publikovaných prací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: při propuštění z nemocnice (až 28 dní)
při propuštění z nemocnice (až 28 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet změn na základě znaleckého posudku
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Počet použitých invazivních diagnostických testů
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Počet použitých neinvazivních diagnostických testů
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Podíl pacientů s neinvazivní ventilací a/nebo s vysokým průtokem kyslíku
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Podíl pacientů, u kterých nebyla příčina přijetí na JIP stanovena
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Počet dní bez život podporujících intervencí
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Počet antimikrobiálních látek
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Počet krevních transfuzí
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Počet chemoterapií
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Podíl pacientů s deeskalací antibiotik
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Délka antibiotické terapie
Časové okno: až 28 dní
až 28 dní
Délka pobytu na JIP
Časové okno: při propuštění z nemocnice (až 28 dní)
při propuštění z nemocnice (až 28 dní)
Podíl událostí získaných na JIP
Časové okno: ve 28 dnech
ve 28 dnech
Spokojenost pacientů, intenzivistů, primářů i odborníků.
Časové okno: ve 28 dnech
Spokojenost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je stupnice od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
ve 28 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P 150954J

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit