En mångfacetterad telemedicinbaserad intervention för att förbättra resultaten av cancerpatienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (EXPERT-IS)
14 juni 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
En mångfacetterad telemedicinbaserad intervention för att förbättra resultaten av cancerpatienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen: en randomiserad klusterförsök med stegvis kil
Inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) är en vanlig händelse hos patienter som behandlas för solida tumörer eller hematologiska maligniteter. Ett volym-utfallssamband har visats hos dessa patienter, med en dödlighet som minskar från 70% i lågvolymcentra till 30-40% i högvolymcentra.
Vi antar att det kan sänka dödligheten till de värden som ses i högvolymscentra att ge hjälp från experter som arbetar i högvolymcentra för hantering av kritiskt sjuka cancerpatienter att ge lågvolymcentra hjälp.
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera om en kombination av tre kunskapsöverföringsmetoder (videokonferensbaserat forum, utbildningssessioner och spridning av publicerat arbete) ökar överlevnaden för cancerpatienter som hanteras i lågvolymcentra till de värden som ses i hög- volymcentra.
Det huvudsakliga effektmåttet är dödlighet av alla orsaker vid utskrivning från sjukhus.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
256
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elie AZOULAY, Pr
- Telefonnummer: +33142499421
- E-post: elie.azoulay@aphp.fr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>18 år)
- Aktiv malignitet;
- ICU som söker råd måste ta emot färre än 30 patienter med aktiv cancer per år;
- Patienter har akut lagts in på ICU för en livshotande komplikation av maligniteten eller dess behandlingar.
Exklusions kriterier:
- Isolerad HIV-infektion eller AIDS;
- intensivvårdsinläggning som komplicerar planerad operation,
- Beslut om behandlingsbegränsning vid intagning;
- Ingen täckning av det franska lagstadgade sjukförsäkringssystemet,
- Gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Komparatorarm
Klassisk expertis (som rutinmässigt utförs på den deltagande ICU)
|
Klassisk expertis (som rutinmässigt utförs på den deltagande ICU)
|
|
Experimentell: Telemedicinbaserad intervention
Telemedicinbaserad expertrådgivning.
|
Telemedicinbaserad intervention Mångfacetterad intervention inklusive dagliga videokonferenser med revision och feedback, pedagogiska interventioner och spridning av publicerade verk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: vid utskrivning från sjukhus (upp till 28 dagar)
|
vid utskrivning från sjukhus (upp till 28 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal ändringar baserat på expertutlåtande
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Antal invasiva diagnostiska tester som används
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Antal använda icke-invasiva diagnostiska tester
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Andel patienter med icke-invasiv ventilation och/eller högflödessyre
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Andel patienter där orsaken till intensivvårdsinläggning förblev obestämd
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Antal dagar utan livsuppehållande ingrepp
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Antal antimikrobiella medel
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Antal blodtransfusioner
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Antal kemoterapi
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Andel patienter med antibiotikadeeskalering
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Varaktighet av antibiotikabehandling
Tidsram: upp till 28 dagar
|
upp till 28 dagar
|
|
|
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: vid utskrivning från sjukhus (upp till 28 dagar)
|
vid utskrivning från sjukhus (upp till 28 dagar)
|
|
|
Andel av ICU-förvärvade händelser
Tidsram: vid 28 dagar
|
vid 28 dagar
|
|
|
Tillfredsställelse av patienter, intensivister, primärläkare och expert.
Tidsram: vid 28 dagar
|
Tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
VAS är en skala från 0 till 10, med en högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
vid 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Första postat (Faktisk)
21 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P 150954J
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .