Una intervención multifacética basada en telemedicina para mejorar los resultados de los pacientes con cáncer ingresados en la UCI (EXPERT-IS)
14 de junio de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Una intervención multifacética basada en telemedicina para mejorar los resultados de los pacientes con cáncer ingresados en la UCI: un ensayo aleatorizado por grupos de cuña escalonada
El ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI) es un evento común en pacientes tratados por tumores sólidos o neoplasias hematológicas. Se ha demostrado una relación volumen-resultado en estos pacientes, con una tasa de mortalidad que desciende del 70% en centros de bajo volumen al 30-40% en centros de alto volumen.
Presumimos que proporcionar a los centros de bajo volumen la asistencia de expertos que trabajan en centros de alto volumen para el manejo de pacientes con cáncer en estado crítico puede reducir la mortalidad a los valores observados en los centros de alto volumen.
El principal objetivo de este estudio es evaluar si la combinación de tres métodos de transferencia de conocimiento (foro basado en videoconferencia, sesiones educativas y difusión de trabajos publicados) aumenta la supervivencia de los pacientes con cáncer manejados en centros de bajo volumen a los valores observados en centros de alto volumen. centros de volumen.
El punto final principal es la mortalidad por todas las causas al alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
256
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elie AZOULAY, Pr
- Número de teléfono: +33142499421
- Correo electrónico: elie.azoulay@aphp.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (> 18 años)
- malignidad activa;
- Las UCI que buscan asesoramiento deben admitir menos de 30 pacientes con cáncer activo por año;
- Los pacientes han sido admitidos de urgencia en la UCI por una complicación potencialmente mortal de la neoplasia maligna o sus tratamientos.
Criterio de exclusión:
- Infección aislada por VIH o SIDA;
- Ingreso en la UCI que complica la cirugía programada,
- Decisiones de limitación del tratamiento al ingreso;
- Sin cobertura por el sistema de seguro de salud obligatorio francés,
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Brazo comparador
Experiencia clásica (como se realiza de forma rutinaria en la UCI participante)
|
Experiencia clásica (como se realiza de forma rutinaria en la UCI participante)
|
|
Experimental: Intervención basada en telemedicina
Asesoramiento experto basado en telemedicina.
|
Intervención basada en telemedicina Intervención multifacética que incluye videoconferencias diarias con auditoría y retroalimentación, intervenciones educativas y difusión de trabajos publicados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria (hasta 28 días)
|
al alta hospitalaria (hasta 28 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de cambios basados en la opinión de expertos
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Número de pruebas diagnósticas invasivas utilizadas
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Número de pruebas diagnósticas no invasivas utilizadas
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Proporción de pacientes con ventilación no invasiva y/u oxígeno de alto flujo
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Proporción de pacientes en los que la causa de ingreso en la UCI permaneció sin determinar
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Número de días sin intervenciones de soporte vital
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Número de agentes antimicrobianos
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Número de transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Número de quimioterapia
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Proporción de pacientes con desescalada de antibióticos
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Duración de la terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
hasta 28 días
|
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: al alta hospitalaria (hasta 28 días)
|
al alta hospitalaria (hasta 28 días)
|
|
|
Proporción de eventos adquiridos en la UCI
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
|
|
Satisfacción de pacientes, intensivistas, médicos de cabecera y expertos.
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
La satisfacción se evaluará mediante una escala analógica visual (VAS).
La EVA es una escala que va de 0 a 10, donde una mayor puntuación indica una mayor satisfacción.
|
a los 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P 150954J
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .