Monipuolinen telelääketieteellinen interventio teho-osastolle otettujen syöpäpotilaiden tulosten parantamiseksi (EXPERT-IS)
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Monipuolinen telelääketieteellinen interventio teho-osastolle otettujen syöpäpotilaiden tulosten parantamiseksi : Stepped Wedge Cluster -satunnaistettu koe
Tehohoidon osastolle (ICU) pääsy on yleinen tapahtuma potilailla, joita hoidetaan kiinteiden kasvainten tai hematologisten pahanlaatuisten kasvainten vuoksi. Näillä potilailla on osoitettu volyymin ja lopputuloksen välinen suhde, jossa kuolleisuus on laskenut 70 %:sta pienivolyymikeskuksissa 30-40 %:iin suurivolyymeissa keskuksissa.
Oletamme, että alentamalla kuolleisuutta suurvolyymikeskuksissa havaittuihin arvoihin, jos pienivolyymikeskuksissa työskentelevät asiantuntijat, jotka työskentelevät kriittisesti sairaiden syöpäpotilaiden hoitoon keskittyvissä keskuksissa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, lisääkö kolmen tiedonsiirtomenetelmän (videokonferenssipohjainen foorumi, koulutustilaisuudet ja julkaistujen töiden levittäminen) yhdistäminen pienitehoisissa keskuksissa hoidettujen syöpäpotilaiden eloonjäämiskykyä korkean tason hoitotasolla havaittuihin arvoihin. volyymikeskukset.
Pääpäätetapahtuma on kaikista syistä johtuva kuolleisuus sairaalasta poistuttaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
256
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elie AZOULAY, Pr
- Puhelinnumero: +33142499421
- Sähköposti: elie.azoulay@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
- Aktiivinen pahanlaatuisuus;
- Neuvontaa hakevien teho-osastojen tulee ottaa vastaan alle 30 aktiivista syöpää sairastavaa potilasta vuodessa;
- Potilaita on otettu kiireellisesti teho-osastolle pahanlaatuisen kasvaimen hengenvaarallisen komplikaation tai sen hoitojen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksittäinen HIV-infektio tai AIDS;
- Tehohoitoon pääsy vaikeuttaa suunniteltua leikkausta,
- Hoitoa rajoittavat päätökset pääsyn yhteydessä;
- Ranskan lakisääteinen sairausvakuutus ei kata,
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vertailuvarsi
Klassinen asiantuntemus (kuten rutiininomaisesti suoritetaan osallistuvassa teho-osastossa)
|
Klassinen asiantuntemus (kuten rutiininomaisesti suoritetaan osallistuvassa teho-osastossa)
|
|
Kokeellinen: Telelääketieteellinen interventio
Telelääketieteellinen asiantuntijaneuvonta.
|
Telelääketieteellinen interventio Monipuolinen interventio, mukaan lukien päivittäiset videoneuvottelut auditoinneilla ja palautteilla, koulutustoimet ja julkaistujen teosten levittäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa (enintään 28 päivää)
|
sairaalasta poistuttaessa (enintään 28 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosten määrä asiantuntijalausunnon perusteella
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Käytettyjen invasiivisten diagnostisten testien määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Käytettyjen ei-invasiivisten diagnostisten testien määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on ei-invasiivinen ventilaatio ja/tai korkea happivirtaus
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla tehohoitoon pääsyn syy jäi selvittämättä
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Päivien lukumäärä ilman elämää ylläpitäviä toimenpiteitä
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Antimikrobisten aineiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Kemoterapian määrä
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on antibioottihoito
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Antibioottihoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
jopa 28 päivää
|
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa (enintään 28 päivää)
|
sairaalasta poistuttaessa (enintään 28 päivää)
|
|
|
ICU:ssa hankittujen tapahtumien osuus
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
28 päivän kohdalla
|
|
|
Potilaiden, intensivistien, peruslääkäreiden ja asiantuntijoiden tyytyväisyys.
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
|
Tyytyväisyys arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS on asteikko 0–10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
28 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P 150954J
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .