Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multifacetteret telemedicinsk-baseret intervention for at forbedre resultaterne af kræftpatienter indlagt på intensivafdelingen (EXPERT-IS)

14. juni 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

En mangefacetteret telemedicinsk-baseret intervention for at forbedre resultaterne af kræftpatienter, der er indlagt på intensivafdelingen: et randomiseret forsøg med stepped wedge klynge

Indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) er en almindelig hændelse hos patienter, der behandles for solide tumorer eller hæmatologiske maligniteter. Et volumen-udfaldsforhold er blevet vist hos disse patienter, med en dødelighed faldende fra 70 % i lavvolumencentre til 30-40 % i højvolumencentre.

Vi antager, at det at give lavvolumencentrene assistance fra eksperter, der arbejder i højvolumencentre til håndtering af kritisk syge cancerpatienter, kan bringe dødeligheden ned til de værdier, der ses i højvolumencentre.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en kombination af tre vidensoverførselsmetoder (videokonferencebaseret forum, undervisningssessioner og formidling af offentliggjort arbejde) øger overlevelsen af ​​kræftpatienter, der behandles i centre med lavt volumen til de værdier, der ses i høj- volumencentre.

Hovedendepunktet er dødelighed af alle årsager ved hospitalsudskrivning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (> 18 år)
  2. Aktiv malignitet;
  3. ICU'er, der søger rådgivning, skal indlægge færre end 30 patienter med aktiv cancer om året;
  4. Patienter er blevet akut indlagt på intensivafdelingen for en livstruende komplikation af maligniteten eller dens behandlinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Isoleret HIV-infektion eller AIDS;
  2. intensivafdeling, der komplicerer planlagt operation,
  3. Beslutninger om behandlingsbegrænsning ved indlæggelse;
  4. Ingen dækning af det franske lovpligtige sygesikringssystem,
  5. Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Komparatorarm
Klassisk ekspertise (som rutinemæssigt udføres på den deltagende intensivafdeling)
Andet: Standard plejearm
Klassisk ekspertise (som rutinemæssigt udføres på den deltagende intensivafdeling)
Eksperimentel: Telemedicinsk-baseret intervention
Telemedicinsk baseret ekspertrådgivning.
Andet: Telemedicinsk-baseret intervention
Telemedicin-baseret intervention Multifacetteret intervention inklusive daglige videokonferencer med audit og feedback, pædagogiske interventioner og formidling af publicerede værker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning (op til 28 dage)
ved hospitalsudskrivning (op til 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ændringer baseret på ekspertudtalelse
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Antal anvendte invasive diagnostiske tests
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Antal anvendte ikke-invasive diagnostiske tests
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Andel af patienter med non-invasiv ventilation og/eller højt flow ilt
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Andel af patienter, hvor årsagen til ICU-indlæggelse forblev uafklaret
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Antal dage uden livbærende indgreb
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Antal antimikrobielle midler
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Antal blodtransfusioner
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Antal kemoterapi
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Andel af patienter med antibiotisk deeskalering
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Varighed af antibiotikabehandling
Tidsramme: op til 28 dage
op til 28 dage
Længde af intensivophold
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning (op til 28 dage)
ved hospitalsudskrivning (op til 28 dage)
Andel af ICU-erhvervede hændelser
Tidsramme: ved 28 dage
ved 28 dage
Tilfredshed hos patienter, intensivister, primære læger og eksperter.
Tidsramme: ved 28 dage
Tilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). VAS er en skala fra 0 til 10, hvor en højere score indikerer større tilfredshed.
ved 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P 150954J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard plejearm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner