音乐疗法对疼痛程度和镇痛药用量的影响
音乐疗法对骨科手术患者疼痛程度和止痛药消耗的影响
研究概览
详细说明
这项研究计划作为一项随机对照实验研究,以确定音乐疗法对骨科手术后疼痛程度的影响。 研究人群将包括在大学医院的骨科服务中接受过骨科手术的患者。 在文献中的一项类似研究中(Tolunay 等人,2018 年),样本数量是根据 95% 置信区间、80% 功效水平、0.05 错误水平、0.84 效果水平计算的,考虑了实验的疼痛平均值和对照组。 功效分析的结果是,至少有19名患者被纳入实验组和对照组,并确定总共至少有38名患者可以构成样本组;然而,决定通过将 40 名患者分配给每组来完成总共 80 名患者的研究,以便可以在数据分析期间进行参数测试。
研究纳入标准:同意参与研究,年满18岁,接受过骨科手术,没有精神和听觉问题,没有慢性疼痛,有文化。
该研究的排除标准:年龄小于 18 岁,正在接受非选择性骨科手术,来自重症监护病房,有精神和听觉问题,慢性疼痛,文盲。
数据将通过患者信息表、数值量表 (NRS) 和简表收集。
研究实施:
第一阶段:所有符合抽样标准的患者将被告知预干预研究的类型、目的和申请流程,并获得书面和口头同意参与。 为了防止个体被告知干预措施,参与者将根据入院时间随机分为实验组和对照组。 根据随机化的结果,患者将被分配到治疗组(实验组)和对照组。 研究人员将使用序列号维护患者身份和研究相关信息的机密性。
第二阶段:在对研究做出解释并获得必要的书面和口头同意后,一份结构化信息表包含所有参与者的年龄、性别、教育、饮酒和吸烟、慢性病等社会人口变量信息将被填满。
第三阶段:
音乐治疗移动应用程序:通过咨询 TÜMATA(土耳其音乐研究和推广集团)确定的权限将上传到软件专家开发的移动应用程序。 将在应用程序中使用的 maqams(Rast、Nihavent 和 Neva)将在一天中的不同时间通过移动应用程序在半小时内向患者播放 3 次。 上午演奏拉斯特调,中午演奏nihavent tune,下午演奏neva tune。 每位患者都将获得一个个人耳机探头来听音乐。
疼痛评估将在应用前和应用后立即使用 NRS 进行。 对照组患者的常规治疗和护理将继续进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Sarıcam
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Adana、Sarıcam、火鸡、01380
- Cukurova University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
同意参加研究,年满18岁,接受过骨科手术,没有精神和听觉问题,没有慢性疼痛,能读写
排除标准:
未满 18 岁,正在接受非选择性骨科手术,来自重症监护室,有精神和听觉问题,慢性疼痛,文盲。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐组
使用音乐疗法移动应用程序的小组
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通过 TÜMATA(土耳其音乐研究与推广集团)的咨询确定的权限将上传到软件专家开发的移动应用程序中。
将在应用程序中使用的 maqams(Rast、Nihavent 和 Neva)将在一天中的不同时间通过移动应用程序在半小时内向患者播放 3 次。
上午演奏拉斯特调,中午演奏nihavent tune,下午演奏neva tune。
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无干预:控制组
接受常规护理和治疗的组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数值评定量表 (NRS)
大体时间:1年
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它从数字量表上没有疼痛 (0) 开始,达到难以忍受的疼痛水平 (10-100)。
患者使用数字量表来帮助定义疼痛强度,促进评分和记录,以及评估天花板和地板效应。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛用量
大体时间:1年
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手术后患者使用的镇痛药量将记录在表中。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Açelya Türkmen, PhD、Cukurova University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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