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O efeito da musicoterapia no nível de dor e no consumo de analgésicos

6 de maio de 2025 atualizado por: Acelya Turkmen, Cukurova University

O Efeito da Musicoterapia no Nível de Dor e Consumo de Analgésicos de Pacientes Após Cirurgia Ortopédica

A dor é uma condição comum vivenciada por pacientes em cuidados de saúde prolongados, reabilitação e situações agudas, devido a diversas intervenções cirúrgicas e procedimentos invasivos, sendo a dor pós-operatória um importante sintoma vivenciado pelos pacientes durante o processo de recuperação cirúrgica. A Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP) define a dor como uma experiência emocional desagradável associada a dano tecidual real ou potencial (Lok, Ibrahim e Sidani 2020; Çavdar e Akyüz 2017; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018 ). As intervenções cirúrgicas ortopédicas são consideradas um dos procedimentos cirúrgicos mais dolorosos e o controle da dor requer uma abordagem multifacetada que inclui técnicas não farmacológicas (Allred et al. 2010). A musicoterapia, que é um dos métodos de tratamento não tradicionais, é usada para reduzir a dor (Nilson 2008). A música pode ser facilmente incluída nos cuidados de enfermagem porque é aplicada sem o pedido do médico e causa muito poucas preocupações legais e éticas (Simcock et al. 2008). No entanto, devido à falta de conscientização sobre a eficácia da musicoterapia, ela não é frequentemente usada como intervenção. O controle inadequado da dor causa diminuição da satisfação do paciente e deterioração do processo de cicatrização (Lukas 2004). Portanto, este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da musicoterapia no nível de dor de pacientes submetidos a cirurgia ortopédica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito da musicoterapia no nível de dor após cirurgia ortopédica. A população da pesquisa será composta por pacientes que realizaram cirurgia ortopédica no serviço de ortopedia de um hospital universitário. Em um estudo semelhante na literatura (Tolunay et al. 2018), o número de amostras foi calculado com base no intervalo de confiança de 95%, nível de poder de 80%, nível de erro de 0,05, nível de efeito de 0,84, considerando as médias de dor do experimento e grupos de controle. Como resultado da análise de poder, pelo menos 19 pacientes foram incluídos nos grupos experimental e controle, e foi determinado que um total de pelo menos 38 pacientes poderiam formar o grupo amostral; no entanto, optou-se por concluir o estudo com um total de 80 pacientes, designando 40 pacientes para cada grupo para que testes paramétricos pudessem ser realizados durante a análise dos dados.

Critérios de inclusão para o estudo: Aceitar participar do estudo, ser maior de 18 anos, ter feito cirurgia ortopédica, não ter problemas mentais e auditivos, não ter dores crônicas, ser alfabetizado.

Critérios de exclusão do estudo: ser menor de 18 anos, ser submetido a cirurgia ortopédica não eletiva, ser proveniente de unidade de terapia intensiva, apresentar problemas mentais e auditivos, dor crônica, analfabetismo.

Os dados serão coletados por Formulário de Informações do Paciente, Escala Numérica (NRS) e Formulário Resumido.

Implementação da Pesquisa:

Primeira etapa: Todos os pacientes que atenderem aos critérios de amostragem serão informados sobre o tipo, objetivo e processo de aplicação do estudo pré-intervenção, e será obtido consentimento escrito e verbal para participação. Para evitar que os indivíduos sejam informados sobre as intervenções, os participantes serão randomizados para os grupos experimental e controle de acordo com o período de internação no hospital. De acordo com os resultados da randomização, os pacientes serão divididos em grupo (grupo experimental) e grupo controle. Os pesquisadores manterão a confidencialidade da identidade dos pacientes e das informações relacionadas ao estudo usando números de série.

Segunda etapa: Após as explicações sobre o estudo e obtido o consentimento escrito e verbal necessário, um formulário de informações estruturadas contendo informações sobre variáveis ​​sociodemográficas como idade, sexo, escolaridade, uso de álcool e tabaco, doença crônica de todos os participantes será preenchido.

Terceira fase:

Aplicativo móvel de musicoterapia: as autoridades determinadas pela consultoria TÜMATA (Grupo Turco de Pesquisa e Promoção de Música) serão carregadas no aplicativo móvel desenvolvido pelo especialista em software. Os maqams (Rast, Nihavent e Neva) a serem usados ​​no aplicativo serão reproduzidos para os pacientes 3 vezes em meia hora em diferentes horários do dia por meio do aplicativo móvel. A tonalidade Rast será tocada pela manhã, a melodia nihavent será tocada ao meio-dia e a melodia neva será tocada à tarde. Cada paciente receberá uma sonda de fone de ouvido pessoal para ouvir música.

A avaliação da dor será feita com NRS antes e imediatamente após a aplicação. O tratamento de rotina e os cuidados com os pacientes do grupo de controle continuarão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Peru, 01380
        • Cukurova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Aceitar participar do estudo, ser maior de 18 anos, ter feito cirurgia ortopédica, não ter problemas mentais e auditivos, não ter dor crônica, saber ler e escrever

Critério de exclusão:

Ser menor de 18 anos, submetido a cirurgia ortopédica não eletiva, proveniente de unidade de terapia intensiva, portador de problemas mentais e auditivos, dor crônica, analfabetismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Banda musical
o grupo usando o aplicativo móvel de musicoterapia
As autoridades determinadas pela consultoria do TÜMATA (Turkish Music Research and Promotion Group) serão carregadas no aplicativo móvel desenvolvido pelo especialista em software. Os maqams (Rast, Nihavent e Neva) a serem usados ​​no aplicativo serão reproduzidos para os pacientes 3 vezes em meia hora em diferentes horários do dia por meio do aplicativo móvel. A tonalidade Rast será tocada pela manhã, a melodia nihavent será tocada ao meio-dia e a melodia neva será tocada à tarde.
Sem intervenção: grupo de controle
o grupo que recebeu cuidados e tratamento de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 1 ano
Começa com a ausência de dor (0) nas escalas numéricas e atinge o nível de dor insuportável (10-100). Escalas numéricas são usadas pelos pacientes para facilitar a definição da intensidade da dor, para facilitar a pontuação e o registro e para avaliar os efeitos teto e chão.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de consumo de analgésico
Prazo: 1 ano
A quantidade de analgésico utilizada pelos pacientes após a cirurgia será anotada na tabela.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CU-SBF-AT-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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