Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziektherapie op pijnniveau en pijnstillende consumptie

6 mei 2025 bijgewerkt door: Acelya Turkmen, Cukurova University

Het effect van muziektherapie op pijnniveau en pijnstillende consumptie van patiënten na orthopedische chirurgie

Pijn is een veel voorkomende aandoening die patiënten ervaren in langdurige gezondheidszorg, revalidatie en acute situaties, als gevolg van verschillende chirurgische ingrepen en invasieve procedures, en postoperatieve pijn is een belangrijk symptoom dat patiënten ervaren tijdens het chirurgische herstelproces. De International Association for the Study of Pain (IASP) definieert pijn als een onaangename emotionele ervaring die gepaard gaat met daadwerkelijke of potentiële weefselbeschadiging (Lok, Ibrahim en Sidani 2020; Çavdar en Akyüz 2017; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018 ). Orthopedische chirurgische ingrepen worden beschouwd als een van de meest pijnlijke chirurgische ingrepen, en pijnbestrijding vereist een veelzijdige aanpak die ook niet-farmacologische technieken omvat (Allred et al. 2010). Muziektherapie, een van de niet-traditionele behandelmethoden, wordt gebruikt om pijn te verminderen (Nilson 2008). Muziek kan gemakkelijk worden opgenomen in de verpleegkundige zorg omdat het wordt toegepast zonder verzoek van de arts en er weinig juridische en ethische bezwaren zijn (Simcock et al. 2008). Door het gebrek aan bewustzijn over de effectiviteit van muziektherapie wordt het echter niet vaak als interventie ingezet. Onvoldoende pijnbestrijding leidt tot afname van patiënttevredenheid en verslechtering van het genezingsproces (Lukas 2004). Daarom was deze studie gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect van muziektherapie op het pijnniveau van patiënten die orthopedische chirurgie ondergaan te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect van muziektherapie op de mate van pijn na orthopedische chirurgie te bepalen. De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten die een orthopedische ingreep hebben ondergaan in de orthopedische dienst van een academisch ziekenhuis. In een vergelijkbare studie in de literatuur (Tolunay et al. 2018) werd het aantal monsters berekend op basis van 95% betrouwbaarheidsinterval, 80% vermogensniveau, 0,05 foutniveau, 0,84 effectniveau, rekening houdend met de pijngemiddelden van de experimentele en controlegroepen. Als resultaat van de poweranalyse werden ten minste 19 patiënten opgenomen in de experimentele en controlegroepen en werd vastgesteld dat in totaal ten minste 38 patiënten de steekproefgroep konden vormen; er werd echter besloten om de studie af te ronden met in totaal 80 patiënten door 40 patiënten aan elke groep toe te wijzen, zodat tijdens de gegevensanalyse parametrische tests konden worden uitgevoerd.

Inclusiecriteria voor de studie: accepteren om deel te nemen aan de studie, ouder zijn dan 18 jaar, orthopedische chirurgie hebben ondergaan, geen mentale en auditieve problemen hebben, geen chronische pijn hebben, geletterd zijn.

Uitsluitingscriteria voor de studie: jonger zijn dan 18 jaar, niet-electieve orthopedische chirurgie ondergaan, afkomstig zijn van de intensive care, mentale en auditieve problemen hebben, chronische pijn, analfabetisme.

Gegevens worden verzameld door middel van een patiënteninformatieformulier, een numerieke schaal (NRS) en een verkort formulier.

Implementatie van onderzoek:

Eerste fase: Alle patiënten die aan de steekproefcriteria voldoen, worden geïnformeerd over het type, het doel en het aanvraagproces van het pre-interventieonderzoek, en er wordt schriftelijke en mondelinge toestemming voor deelname verkregen. Om te voorkomen dat individuen geïnformeerd worden over de interventies, worden de deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele en controlegroep volgens de periode van opname in het ziekenhuis. Volgens de resultaten van randomisatie zullen patiënten worden toegewezen aan de groep (experimentele groep) en de controlegroep. Onderzoekers handhaven de vertrouwelijkheid van de identiteit van patiënten en studiegerelateerde informatie met behulp van serienummers.

Tweede fase: nadat de uitleg over het onderzoek is gegeven en de nodige schriftelijke en mondelinge toestemming is verkregen, wordt een gestructureerd informatieformulier met informatie over sociaal-demografische variabelen zoals leeftijd, geslacht, opleiding, alcohol- en rookgebruik, chronische ziekte van alle deelnemers gevuld zal zijn.

Derde fase:

Mobiele applicatie voor muziektherapie: de autoriteiten die zijn bepaald door TÜMATA (Turkse muziekonderzoeks- en promotiegroep) te raadplegen, worden geüpload naar de mobiele applicatie die is ontwikkeld door de softwarespecialist. De in de applicatie te gebruiken maqams (Rast, Nihavent en Neva) worden 3 keer in een half uur op verschillende tijdstippen van de dag via de mobiele applicatie voor de patiënten afgespeeld. Rast tonality wordt 's ochtends gespeeld, nihavent tune wordt gespeeld om 12.00 uur en neva tune wordt gespeeld in de middag. Elke patiënt krijgt een persoonlijke hoofdtelefoonsonde om naar muziek te luisteren.

Pijnbeoordeling zal worden gedaan met NRS voor en onmiddellijk na de toepassing. De reguliere behandeling en verzorging van de patiënten in de controlegroep gaat door.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Kalkoen, 01380
        • Cukurova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Accepteren om deel te nemen aan de studie, ouder zijn dan 18 jaar, orthopedische chirurgie hebben ondergaan, geen mentale of auditieve problemen hebben, geen chronische pijn hebben, kunnen lezen en schrijven

Uitsluitingscriteria:

Jonger zijn dan 18 jaar, niet-electieve orthopedische chirurgie ondergaan, afkomstig zijn van de intensive care, mentale en auditieve problemen hebben, chronische pijn, analfabetisme.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek groep
de groep met behulp van de mobiele applicatie voor muziektherapie
De autoriteiten die zijn bepaald door advies in te winnen van TÜMATA (Turkish Music Research and Promotion Group) zullen worden geüpload naar de mobiele applicatie die is ontwikkeld door de softwarespecialist. De in de applicatie te gebruiken maqams (Rast, Nihavent en Neva) worden 3 keer in een half uur op verschillende tijdstippen van de dag via de mobiele applicatie voor de patiënten afgespeeld. Rast tonality wordt 's ochtends gespeeld, nihavent tune wordt gespeeld om 12.00 uur en neva tune wordt gespeeld in de middag.
Geen tussenkomst: controlegroep
de groep die routinematige zorg en behandeling ontving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het begint met de afwezigheid van pijn (0) op numerieke schalen en bereikt het niveau van ondraaglijke pijn (10-100). Numerieke schalen worden door patiënten gebruikt om de definitie van pijnintensiteit te vergemakkelijken, om scoren en registreren te vergemakkelijken en om plafond- en vloereffecten te evalueren.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptiehoeveelheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De hoeveelheid analgeticum die de patiënten na de operatie gebruiken, wordt in de tabel genoteerd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CU-SBF-AT-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren