Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​musikterapi på smerteniveau og smertestillende forbrug

6. maj 2025 opdateret af: Acelya Turkmen, Cukurova University

Effekten af ​​musikterapi på smerteniveau og smertestillende forbrug hos patienter efter ortopædkirurgi

Smerter er en almindelig tilstand, som patienter oplever i langvarig sundhedspleje, rehabilitering og akutte situationer på grund af forskellige kirurgiske indgreb og invasive procedurer, og postoperativ smerte er et vigtigt symptom, som patienter oplever under den kirurgiske genopretningsproces. International Association for the Study of Pain (IASP) definerer smerte som en ubehagelig følelsesmæssig oplevelse forbundet med faktisk eller potentiel vævsskade (Lok, Ibrahim og Sidani 2020; Çavdar og Akyüz 2017; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018 ). Ortopædiske kirurgiske indgreb anses for at være en af ​​de mest smertefulde kirurgiske indgreb, og smertekontrol kræver en mangefacetteret tilgang, der omfatter ikke-farmakologiske teknikker (Allred et al. 2010). Musikterapi, som er en af ​​de utraditionelle behandlingsmetoder, bruges til at reducere smerte (Nilson 2008). Musik kan nemt indgå i sygeplejen, fordi den anvendes uden lægens anmodning og forårsager meget få juridiske og etiske bekymringer (Simcock et al. 2008). Men på grund af den manglende bevidsthed om effektiviteten af ​​musikterapi, bruges den ikke ofte som en intervention. Utilstrækkelig smertekontrol forårsager et fald i patienttilfredshed og forringelse af helingsprocessen (Lukas 2004). Derfor var denne undersøgelse planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​musikterapi på smerteniveauet hos patienter, der gennemgår ortopædkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​musikterapi på smerteniveauet efter ortopædkirurgi. Forskningspopulationen vil bestå af patienter, der har gennemgået ortopædkirurgi i den ortopædiske tjeneste på et universitetshospital. I et lignende studie i litteraturen (Tolunay et al. 2018) blev antallet af prøver beregnet på basis af 95 % konfidensinterval, 80 % effektniveau, 0,05 fejlniveau, 0,84 effektniveau, taget i betragtning af smertegennemsnittene for det eksperimentelle og kontrolgrupper. Som et resultat af styrkeanalysen blev mindst 19 patienter inkluderet i forsøgs- og kontrolgruppen, og det blev fastslået, at i alt mindst 38 patienter kunne udgøre prøvegruppen; det blev dog besluttet at afslutte undersøgelsen med i alt 80 patienter ved at tildele 40 patienter til hver gruppe, så parametriske tests kunne udføres under dataanalysen.

Inklusionskriterier for undersøgelsen: Acceptere at deltage i undersøgelsen, være over 18 år, have gennemgået ortopædkirurgi, ikke have psykiske og auditive problemer, ikke have kroniske smerter, være læsekyndig.

Eksklusionskriterier for undersøgelsen: være yngre end 18 år, gennemgår ikke-elektiv ortopædkirurgi, komme fra intensivafdelingen, have psykiske og auditive problemer, kroniske smerter, analfabetisme.

Data vil blive indsamlet efter Patient Information Form, Numerical Scale (NRS) og Short Form.

Implementering af forskning:

Første fase: Alle patienter, der opfylder prøveudtagningskriterierne, vil blive informeret om typen, formålet og ansøgningsprocessen for præ-interventionsundersøgelsen, og der vil blive indhentet skriftligt og mundtligt samtykke til deltagelse. For at forhindre, at enkeltpersoner bliver informeret om interventionerne, vil deltagerne blive randomiseret til forsøgs- og kontrolgrupper efter indlæggelsesperioden på hospitalet. I henhold til resultaterne af randomiseringen vil patienter blive tildelt gruppen (eksperimentel gruppe) og kontrolgruppen. Forskere vil opretholde fortroligheden af ​​patienternes identitet og undersøgelsesrelaterede oplysninger ved hjælp af serienumre.

Anden fase: Efter at forklaringerne om undersøgelsen er lavet og det nødvendige skriftlige og mundtlige samtykke er indhentet, vil et struktureret informationsskema indeholdende information om sociodemografiske variabler som alder, køn, uddannelse, alkohol- og rygeforbrug, kronisk sygdom hos alle deltagere. vil blive fyldt.

Tredje fase:

Music Therapy Mobile Application: Myndighederne, der er bestemt ved at konsultere TÜMATA (Turkish Music Research and Promotion Group) vil blive uploadet til mobilapplikationen udviklet af softwarespecialisten. De maqams (Rast, Nihavent og Neva), der skal bruges i applikationen, vil blive spillet for patienterne 3 gange på en halv time på forskellige tidspunkter af dagen via mobilapplikationen. Rast-tonalitet vil blive spillet om morgenen, nihavent-melodi vil blive spillet ved middagstid og neva-melodi vil blive spillet om eftermiddagen. Hver patient får en personlig hovedtelefonprobe til at lytte til musik.

Smertevurdering vil blive foretaget med NRS før og umiddelbart efter ansøgningen. Rutinemæssig behandling og pleje af patienterne i kontrolgruppen vil fortsætte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Kalkun, 01380
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At acceptere at deltage i undersøgelsen, være over 18 år, have gennemgået ortopædkirurgi, ikke have psykiske og auditive problemer, ikke have kroniske smerter, at kunne læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

At være yngre end 18 år, gennemgår ikke-elektiv ortopædkirurgi, komme fra intensivafdelingen, have psykiske og auditive problemer, kroniske smerter, analfabetisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikgruppe
gruppen ved hjælp af musikterapi-mobilapplikationen
De myndigheder, der er bestemt ved at tage konsulentbistand fra TÜMATA (Turkish Music Research and Promotion Group) vil blive uploadet til den mobile applikation udviklet af softwarespecialisten. De maqams (Rast, Nihavent og Neva), der skal bruges i applikationen, vil blive spillet for patienterne 3 gange på en halv time på forskellige tidspunkter af dagen via mobilapplikationen. Rast-tonalitet vil blive spillet om morgenen, nihavent-melodi vil blive spillet ved middagstid og neva-melodi vil blive spillet om eftermiddagen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
gruppen, der modtog rutinemæssig pleje og behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 1 år
Det starter med fravær af smerte (0) på numeriske skalaer og når niveauet af uudholdelig smerte (10-100). Numeriske skalaer bruges af patienter til at lette definitionen af ​​smerteintensitet, for at lette scoring og registrering og til at evaluere loft- og gulveffekter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug mængde
Tidsramme: 1 år
Mængden af ​​analgetikum, som patienterne bruger efter operationen, vil blive registreret i tabellen.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Açelya Türkmen, PhD, Çukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CU-SBF-AT-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Musikterapi mobilapplikation

Abonner