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L'effet de la musicothérapie sur le niveau de douleur et la consommation d'analgésiques

6 mai 2025 mis à jour par: Acelya Turkmen, Cukurova University

L'effet de la musicothérapie sur le niveau de douleur et la consommation d'analgésiques des patients après une chirurgie orthopédique

La douleur est une affection courante ressentie par les patients en soins de longue durée, en réadaptation et en situation aiguë, en raison de diverses interventions chirurgicales et procédures invasives, et la douleur postopératoire est un symptôme important ressenti par les patients pendant le processus de récupération chirurgicale. L'Association internationale pour l'étude de la douleur (IASP) définit la douleur comme une expérience émotionnelle désagréable associée à des lésions tissulaires réelles ou potentielles (Lok, Ibrahim et Sidani 2020 ; Çavdar et Akyüz 2017 ; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018 ). Les interventions chirurgicales orthopédiques sont considérées comme l'une des interventions chirurgicales les plus douloureuses, et le contrôle de la douleur nécessite une approche à multiples facettes qui inclut des techniques non pharmacologiques (Allred et al. 2010). La musicothérapie, qui est l'une des méthodes de traitement non traditionnelles, est utilisée pour réduire la douleur (Nilson 2008). La musique peut facilement être incluse dans les soins infirmiers car elle est appliquée sans la demande du médecin et pose très peu de problèmes juridiques et éthiques (Simcock et al. 2008). Cependant, en raison du manque de sensibilisation sur l'efficacité de la musicothérapie, elle n'est pas souvent utilisée comme intervention. Un contrôle inadéquat de la douleur entraîne une diminution de la satisfaction du patient et une détérioration du processus de guérison (Lukas 2004). Par conséquent, cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de la musicothérapie sur le niveau de douleur des patients subissant une chirurgie orthopédique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet de la musicothérapie sur le niveau de douleur après une chirurgie orthopédique. La population de la recherche sera constituée de patients ayant subi une chirurgie orthopédique dans le service d'orthopédie d'un hôpital universitaire. Dans une étude similaire dans la littérature (Tolunay et al. 2018), le nombre d'échantillons a été calculé sur la base d'un intervalle de confiance de 95 %, d'un niveau de puissance de 80 %, d'un niveau d'erreur de 0,05, d'un niveau d'effet de 0,84, en considérant les moyennes de douleur de l'expérience et groupes témoins. À la suite de l'analyse de puissance, au moins 19 patients ont été inclus dans les groupes expérimental et témoin, et il a été déterminé qu'un total d'au moins 38 patients pouvaient former le groupe échantillon ; cependant, il a été décidé de compléter l'étude avec un total de 80 patients en affectant 40 patients à chaque groupe afin que des tests paramétriques puissent être effectués lors de l'analyse des données.

Critères d'inclusion à l'étude : Accepter de participer à l'étude, être âgé de plus de 18 ans, avoir subi une chirurgie orthopédique, ne pas avoir de problèmes mentaux et auditifs, ne pas avoir de douleur chronique, être alphabétisé.

Critères d'exclusion pour l'étude : être âgé de moins de 18 ans, subir une chirurgie orthopédique non élective, sortir de l'unité de soins intensifs, avoir des problèmes mentaux et auditifs, des douleurs chroniques, l'analphabétisme.

Les données seront recueillies au moyen du formulaire d'information sur le patient, de l'échelle numérique (NRS) et du formulaire abrégé.

Mise en œuvre de la recherche :

Première étape : Tous les patients qui répondent aux critères d'échantillonnage seront informés du type, de l'objectif et du processus d'application de l'étude pré-intervention, et un consentement écrit et verbal sera obtenu pour leur participation. Afin d'éviter que les individus soient informés des interventions, les participants seront randomisés dans les groupes expérimental et témoin en fonction de la période d'admission à l'hôpital. Selon les résultats de la randomisation, les patients seront affectés au groupe (groupe expérimental) et au groupe témoin. Les chercheurs maintiendront la confidentialité de l'identité des patients et des informations relatives à l'étude en utilisant des numéros de série.

Deuxième étape : Après avoir fourni les explications sur l'étude et obtenu le consentement écrit et verbal nécessaire, un formulaire d'information structuré contenant des informations sur les variables sociodémographiques telles que l'âge, le sexe, l'éducation, la consommation d'alcool et de tabac, les maladies chroniques de tous les participants sera comblé.

Troisième étape :

Application mobile de musicothérapie : les autorités déterminées en consultant TÜMATA (Groupe turc de recherche et de promotion de la musique) seront téléchargées sur l'application mobile développée par le spécialiste du logiciel. Les maqams (Rast, Nihavent et Neva) à utiliser dans l'application seront joués aux patients 3 fois en une demi-heure à différents moments de la journée via l'application mobile. La tonalité Rast sera jouée le matin, la mélodie nihavent sera jouée à midi et la mélodie neva sera jouée l'après-midi. Chaque patient recevra une sonde de casque personnelle pour écouter de la musique.

L'évaluation de la douleur sera effectuée avec le NRS avant et immédiatement après l'application. Le traitement et les soins de routine des patients du groupe témoin se poursuivront.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Turquie, 01380
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Accepter de participer à l'étude, être âgé de plus de 18 ans, avoir subi une chirurgie orthopédique, ne pas avoir de problèmes mentaux et auditifs, ne pas avoir de douleurs chroniques, être capable de lire et d'écrire

Critère d'exclusion:

Être âgé de moins de 18 ans, subir une chirurgie orthopédique non élective, sortir de l'unité de soins intensifs, avoir des problèmes mentaux et auditifs, des douleurs chroniques, l'analphabétisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musique
le groupe à l'aide de l'application mobile de musicothérapie
Les autorités déterminées en prenant conseil auprès de TÜMATA (Groupe turc de recherche et de promotion de la musique) seront téléchargées sur l'application mobile développée par le spécialiste du logiciel. Les maqams (Rast, Nihavent et Neva) à utiliser dans l'application seront joués aux patients 3 fois en une demi-heure à différents moments de la journée via l'application mobile. La tonalité Rast sera jouée le matin, la mélodie nihavent sera jouée à midi et la mélodie neva sera jouée l'après-midi.
Aucune intervention: groupe de contrôle
le groupe qui a reçu des soins et un traitement de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 1 an
Elle commence par l'absence de douleur (0) sur des échelles numériques et atteint le niveau de douleur insupportable (10-100). Les échelles numériques sont utilisées par les patients pour faciliter la définition de l'intensité de la douleur, pour faciliter la notation et l'enregistrement, et pour évaluer les effets de plafond et de plancher.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de consommation d'analgésique
Délai: 1 an
La quantité d'analgésique utilisée par les patients après la chirurgie sera enregistrée dans le tableau.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CU-SBF-AT-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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