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Die Wirkung der Musiktherapie auf das Schmerzniveau und den Analgetikaverbrauch

6. Mai 2025 aktualisiert von: Acelya Turkmen, Cukurova University

Die Wirkung der Musiktherapie auf das Schmerzniveau und den Analgetikaverbrauch von Patienten nach orthopädischen Operationen

Schmerzen sind ein häufiger Zustand, unter dem Patienten in der Langzeitpflege, in der Rehabilitation und in akuten Situationen aufgrund verschiedener chirurgischer Eingriffe und invasiver Verfahren leiden, und postoperativer Schmerz ist ein wichtiges Symptom, das Patienten während des chirurgischen Genesungsprozesses erfahren. Die International Association for the Study of Pain (IASP) definiert Schmerz als eine unangenehme emotionale Erfahrung, die mit einer tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung verbunden ist (Lok, Ibrahim und Sidani 2020; Çavdar und Akyüz 2017; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018 ). Orthopädische chirurgische Eingriffe gelten als einer der schmerzhaftesten chirurgischen Eingriffe, und die Schmerzkontrolle erfordert einen facettenreichen Ansatz, der nicht-pharmakologische Techniken umfasst (Allred et al. 2010). Musiktherapie, die zu den nicht-traditionellen Behandlungsmethoden gehört, wird zur Schmerzlinderung eingesetzt (Nilson 2008). Musik kann problemlos in die Pflege integriert werden, da sie ohne ärztlichen Wunsch eingesetzt wird und kaum rechtliche und ethische Bedenken aufwirft (Simcock et al. 2008). Aufgrund des mangelnden Bewusstseins über die Wirksamkeit der Musiktherapie wird sie jedoch nicht oft als Intervention eingesetzt. Eine unzureichende Schmerzkontrolle führt zu einer Abnahme der Patientenzufriedenheit und einer Verschlechterung des Heilungsprozesses (Lukas 2004). Daher wurde diese Studie als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Musiktherapie auf das Schmerzniveau von Patienten zu bestimmen, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Musiktherapie auf das Schmerzniveau nach orthopädischen Eingriffen zu bestimmen. Die Population der Forschung wird aus Patienten bestehen, die sich einem orthopädischen Eingriff im orthopädischen Dienst eines Universitätsklinikums unterzogen haben. In einer ähnlichen Studie in der Literatur (Tolunay et al. 2018) wurde die Anzahl der Proben auf der Grundlage von 95 % Konfidenzintervall, 80 % Leistungsniveau, 0,05 Fehlerniveau, 0,84 Effektniveau unter Berücksichtigung der Schmerzmittelwerte des Experiments berechnet und Kontrollgruppen. Als Ergebnis der Leistungsanalyse wurden mindestens 19 Patienten in die Versuchs- und Kontrollgruppen aufgenommen, und es wurde festgestellt, dass insgesamt mindestens 38 Patienten die Stichprobengruppe bilden konnten; es wurde jedoch entschieden, die Studie mit insgesamt 80 Patienten abzuschließen, indem jeder Gruppe 40 Patienten zugeordnet wurden, damit während der Datenanalyse parametrische Tests durchgeführt werden konnten.

Einschlusskriterien für die Studie: Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, über 18 Jahre alt sein, sich einer orthopädischen Operation unterzogen haben, keine geistigen und auditiven Probleme haben, keine chronischen Schmerzen haben, lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien für die Studie: jünger als 18 Jahre alt sein, sich einem nicht elektiven orthopädischen Eingriff unterziehen, von der Intensivstation kommen, psychische und auditive Probleme haben, chronische Schmerzen, Analphabetismus.

Die Daten werden anhand des Patienteninformationsformulars, der Numerischen Skala (NRS) und des Kurzformulars erhoben.

Durchführung der Forschung:

Erste Stufe: Alle Patientinnen und Patienten, die die Stichprobenkriterien erfüllen, werden über Art, Zweck und Antragsverfahren der Präinterventionsstudie aufgeklärt und eine schriftliche und mündliche Zustimmung zur Teilnahme eingeholt. Um zu verhindern, dass Einzelpersonen über die Interventionen informiert werden, werden die Teilnehmer nach dem Zeitraum der Krankenhauseinweisung in die Experimental- und Kontrollgruppen randomisiert. Gemäß den Ergebnissen der Randomisierung werden die Patienten der Gruppe (Experimentalgruppe) und der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Forscher wahren die Vertraulichkeit der Patientenidentität und der studienbezogenen Informationen unter Verwendung von Seriennummern.

Zweite Stufe: Nach Aufklärung über die Studie und Einholung der erforderlichen schriftlichen und mündlichen Einwilligungen, strukturierter Aufklärungsbogen mit Angaben zu soziodemografischen Merkmalen wie Alter, Geschlecht, Bildung, Alkohol- und Rauchkonsum, chronische Erkrankung aller Teilnehmer wird gefüllt.

Dritter Abschnitt:

Musiktherapie Mobile Anwendung: Die von der TÜMATA (Turkish Music Research and Promotion Group) ermittelten Autoritäten werden in die vom Softwarespezialisten entwickelte mobile Anwendung hochgeladen. Die in der Anwendung zu verwendenden Maqams (Rast, Nihavent und Neva) werden den Patienten dreimal in einer halben Stunde zu verschiedenen Tageszeiten über die mobile Anwendung vorgespielt. Am Morgen wird die Rast-Tonart gespielt, mittags die Nihavent-Melodie und am Nachmittag die Neva-Melodie. Jeder Patient erhält eine persönliche Kopfhörersonde zum Musikhören.

Die Schmerzbewertung wird mit NRS vor und unmittelbar nach der Anwendung durchgeführt. Die routinemäßige Behandlung und Betreuung der Patienten in der Kontrollgruppe wird fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Truthahn, 01380
        • Çukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zustimmung zur Teilnahme an der Studie, über 18 Jahre alt sein, sich einer orthopädischen Operation unterzogen haben, keine psychischen und auditiven Probleme haben, keine chronischen Schmerzen haben, lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

Unter 18 Jahre alt sein, sich einer nicht-elektiven orthopädischen Operation unterziehen, von der Intensivstation kommen, geistige und auditive Probleme, chronische Schmerzen, Analphabetismus haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikgruppe
Die Gruppe nutzt die mobile Musiktherapie-Anwendung
Die durch Beratung von TÜMATA (Turkish Music Research and Promotion Group) ermittelten Autoritäten werden in die vom Softwarespezialisten entwickelte mobile Anwendung hochgeladen. Die in der Anwendung zu verwendenden Maqams (Rast, Nihavent und Neva) werden den Patienten dreimal in einer halben Stunde zu verschiedenen Tageszeiten über die mobile Anwendung vorgespielt. Am Morgen wird die Rast-Tonart gespielt, mittags die Nihavent-Melodie und am Nachmittag die Neva-Melodie.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
die Gruppe, die routinemäßige Pflege und Behandlung erhielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 1 Jahr
Es beginnt mit der Schmerzfreiheit (0) auf numerischen Skalen und erreicht das Niveau unerträglicher Schmerzen (10-100). Numerische Skalen werden von Patienten verwendet, um die Definition der Schmerzintensität zu erleichtern, um die Bewertung und Aufzeichnung zu erleichtern und um Decken- und Bodeneffekte zu bewerten.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbrauchsmenge des Analgetikums
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Menge an Analgetika, die von den Patienten nach der Operation verwendet wurde, wird in der Tabelle aufgezeichnet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Açelya Türkmen, PhD, Çukurova University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CU-SBF-AT-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Mobile Anwendung für Musiktherapie

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