Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av musikterapi på smärtnivå och smärtstillande konsumtion

12 juni 2023 uppdaterad av: Acelya Turkmen, Cukurova University

Effekten av musikterapi på smärtnivå och smärtstillande konsumtion hos patienter efter ortopedisk kirurgi

Smärta är ett vanligt tillstånd som patienter upplever i långvarig hälsovård, rehabilitering och akuta situationer, på grund av olika kirurgiska ingrepp och invasiva ingrepp, och postoperativ smärta är ett viktigt symptom som patienter upplever under den kirurgiska återhämtningen. International Association for the Study of Pain (IASP) definierar smärta som en obehaglig känslomässig upplevelse förknippad med faktisk eller potentiell vävnadsskada (Lok, Ibrahim och Sidani 2020; Çavdar och Akyüz 2017; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018 ). Ortopediska kirurgiska ingrepp anses vara en av de mest smärtsamma kirurgiska ingreppen och smärtkontroll kräver ett mångfacetterat tillvägagångssätt som inkluderar icke-farmakologiska tekniker (Allred et al. 2010). Musikterapi, som är en av de icke-traditionella behandlingsmetoderna, används för att minska smärta (Nilson 2008). Musik kan lätt inkluderas i omvårdnad eftersom den appliceras utan läkares begäran och orsakar väldigt lite juridiska och etiska problem (Simcock et al. 2008). Men på grund av bristen på medvetenhet om effektiviteten av musikterapi används den inte ofta som en intervention. Otillräcklig smärtkontroll orsakar en minskning av patienttillfredsställelsen och försämring av läkningsprocessen (Lukas 2004). Därför planerades denna studie som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av musikterapi på smärtnivån hos patienter som genomgår ortopedisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av musikterapi på smärtnivån efter ortopedisk kirurgi. Forskningspopulationen kommer att bestå av patienter som genomgått ortopedisk kirurgi i ortopedisk tjänst på ett universitetssjukhus. I en liknande studie i litteraturen (Tolunay et al. 2018) beräknades antalet prover på basis av 95 % konfidensintervall, 80 % effektnivå, 0,05 felnivå, 0,84 effektnivå, med tanke på smärtmedelvärdena för den experimentella och kontrollgrupper. Som ett resultat av effektanalysen inkluderades minst 19 patienter i experiment- och kontrollgruppen, och det fastställdes att totalt minst 38 patienter kunde utgöra provgruppen; det beslutades dock att slutföra studien med totalt 80 patienter genom att tilldela 40 patienter till varje grupp så att parametriska tester kunde utföras under dataanalysen.

Inklusionskriterier för studien: Acceptera att delta i studien, vara över 18 år, ha genomgått ortopedisk kirurgi, inte ha psykiska och hörselproblem, inte ha kronisk smärta, vara läskunnig.

Uteslutningskriterier för studien: att vara yngre än 18 år, genomgå icke-elektiv ortopedisk kirurgi, komma från intensivvårdsavdelningen, ha psykiska och hörselproblem, kronisk smärta, analfabetism.

Data kommer att samlas in via patientinformationsformulär, numerisk skala (NRS) och kort formulär.

Implementering av forskning:

Första steget: Alla patienter som uppfyller provtagningskriterierna kommer att informeras om typen, syftet och ansökningsprocessen för förinterventionsstudien, och skriftligt och muntligt samtycke kommer att erhållas för deltagande. För att förhindra att individer informeras om insatserna kommer deltagarna att randomiseras till försöks- och kontrollgrupperna efter inläggningstiden på sjukhuset. Enligt resultaten av randomiseringen kommer patienterna att tilldelas gruppen (experimentgruppen) och kontrollgruppen. Forskare kommer att upprätthålla sekretessen för patienternas identitet och studierelaterad information med hjälp av serienummer.

Andra steget: Efter att förklaringarna om studien är gjorda och det nödvändiga skriftliga och muntliga samtycket erhållits, ett strukturerat informationsformulär innehållande information om sociodemografiska variabler som ålder, kön, utbildning, alkohol- och rökning, kronisk sjukdom hos alla deltagare kommer att fyllas.

Tredje etappen:

Music Therapy Mobile Application: Myndigheterna som bestäms av TÜMATA (Turkish Music Research and Promotion Group) kommer att laddas upp till mobilapplikationen som utvecklats av mjukvaruspecialisten. Maqamerna (Rast, Nihavent och Neva) som ska användas i applikationen kommer att spelas för patienterna 3 gånger på en halvtimme vid olika tider på dygnet via mobilapplikationen. Rast tonalitet kommer att spelas på morgonen, nihavent låt kommer att spelas vid middagstid och neva låt kommer att spelas på eftermiddagen. Varje patient kommer att få en personlig hörlurssond för att lyssna på musik.

Smärtbedömning kommer att göras med NRS före och direkt efter ansökan. Rutinbehandling och vård av patienterna i kontrollgruppen kommer att fortsätta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Kalkon, 01380
        • Cukurova University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att acceptera att delta i studien, vara över 18 år, ha genomgått ortopedisk kirurgi, inte ha psykiska och hörselproblem, inte ha kronisk smärta, kunna läsa och skriva

Exklusions kriterier:

Att vara yngre än 18 år, genomgå icke-elektiv ortopedisk kirurgi, komma från intensivvårdsavdelningen, ha psykiska och hörselproblem, kronisk smärta, analfabetism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik grupp
gruppen som använder mobilapplikationen för musikterapi
De myndigheter som bestäms genom att ta konsulttjänster från TÜMATA (Turkish Music Research and Promotion Group) kommer att laddas upp till mobilapplikationen som utvecklats av mjukvaruspecialisten. Maqamerna (Rast, Nihavent och Neva) som ska användas i applikationen kommer att spelas för patienterna 3 gånger på en halvtimme vid olika tider på dygnet via mobilapplikationen. Rast tonalitet kommer att spelas på morgonen, nihavent låt kommer att spelas vid middagstid och neva låt kommer att spelas på eftermiddagen.
Inget ingripande: kontrollgrupp
gruppen som fick rutinmässig vård och behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: 1 år
Det börjar med frånvaron av smärta (0) på numeriska skalor och når nivån av outhärdlig smärta (10-100). Numeriska skalor används av patienter för att underlätta definitionen av smärtintensitet, för att underlätta poängsättning och registrering och för att utvärdera tak- och golveffekter.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande konsumtionsmängd
Tidsram: 1 år
Mängden analgetikum som används av patienterna efter operationen kommer att registreras i tabellen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2022

Första postat (Faktisk)

21 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CU-SBF-AT-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Musikterapi mobilapplikation

3
Prenumerera