Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikkterapi på smertenivå og smertestillende forbruk

6. mai 2025 oppdatert av: Acelya Turkmen, Cukurova University

Effekten av musikkterapi på smertenivå og smertestillende forbruk hos pasienter etter ortopedisk kirurgi

Smerte er en vanlig tilstand som oppleves av pasienter i langvarig helsehjelp, rehabilitering og akutte situasjoner, på grunn av ulike kirurgiske inngrep og invasive prosedyrer, og postoperativ smerte er et viktig symptom som pasienter opplever under den kirurgiske restitusjonsprosessen. International Association for the Study of Pain (IASP) definerer smerte som en ubehagelig følelsesmessig opplevelse forbundet med faktisk eller potensiell vevsskade (Lok, Ibrahim og Sidani 2020; Çavdar og Akyüz 2017; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018 ). Ortopediske kirurgiske inngrep anses å være en av de mest smertefulle kirurgiske inngrepene, og smertekontroll krever en mangefasettert tilnærming som inkluderer ikke-farmakologiske teknikker (Allred et al. 2010). Musikkterapi, som er en av de utradisjonelle behandlingsmetodene, brukes for å redusere smerte (Nilson 2008). Musikk kan lett inkluderes i sykepleie fordi den brukes uten legens forespørsel og forårsaker svært lite juridiske og etiske bekymringer (Simcock et al. 2008). Men på grunn av mangelen på bevissthet om effektiviteten av musikkterapi, brukes den ikke ofte som en intervensjon. Utilstrekkelig smertekontroll fører til en reduksjon i pasienttilfredshet og forverring av helingsprosessen (Lukas 2004). Derfor ble denne studien planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av musikkterapi på smertenivået til pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av musikkterapi på smertenivået etter ortopedisk kirurgi. Populasjonen av forskningen vil bestå av pasienter som har gjennomgått ortopedisk kirurgi i ortopedisk tjeneste ved et universitetssykehus. I en lignende studie i litteraturen (Tolunay et al. 2018) ble antall prøver beregnet på grunnlag av 95 % konfidensintervall, 80 % effektnivå, 0,05 feilnivå, 0,84 effektnivå, tatt i betraktning smertegjennomsnittene til det eksperimentelle. og kontrollgrupper. Som et resultat av kraftanalysen ble minst 19 pasienter inkludert i forsøks- og kontrollgruppen, og det ble fastslått at totalt minst 38 pasienter kunne utgjøre prøvegruppen; det ble imidlertid besluttet å fullføre studien med totalt 80 pasienter ved å tildele 40 pasienter til hver gruppe slik at parametriske tester kunne utføres under dataanalysen.

Inklusjonskriterier for studien: Å akseptere å delta i studien, være over 18 år, ha gjennomgått ortopedisk kirurgi, ikke ha psykiske og auditive problemer, ikke ha kroniske smerter, være lesekyndig.

Eksklusjonskriterier for studien: være yngre enn 18 år, gjennomgå ikke-elektiv ortopedisk kirurgi, komme fra intensivavdelingen, ha psykiske og auditive problemer, kroniske smerter, analfabetisme.

Data vil bli samlet inn etter pasientinformasjonsskjema, numerisk skala (NRS) og kort skjema.

Implementering av forskning:

Første trinn: Alle pasienter som oppfyller prøvetakingskriteriene vil bli informert om type, formål og søknadsprosess for pre-intervensjonsstudien, og skriftlig og muntlig samtykke vil bli innhentet for deltakelse. For å hindre at enkeltpersoner blir informert om intervensjonene, vil deltakerne bli randomisert til forsøks- og kontrollgruppene i henhold til innleggelsesperioden på sykehuset. I henhold til resultatene av randomiseringen vil pasientene bli tildelt gruppen (eksperimentell gruppe) og kontrollgruppen. Forskere vil opprettholde konfidensialiteten til pasientenes identitet og studierelaterte informasjon ved hjelp av serienumre.

Andre trinn: Etter at forklaringene om studien er laget og nødvendig skriftlig og muntlig samtykke er innhentet, et strukturert informasjonsskjema som inneholder informasjon om sosiodemografiske variabler som alder, kjønn, utdanning, alkohol- og røykebruk, kronisk sykdom hos alle deltakerne vil bli fylt.

Tredje trinn:

Music Therapy Mobile Application: Myndighetene som er bestemt ved å konsultere TÜMATA (Turkish Music Research and Promotion Group) vil bli lastet opp til mobilapplikasjonen utviklet av programvarespesialisten. Maqamene (Rast, Nihavent og Neva) som skal brukes i applikasjonen vil bli spilt for pasientene 3 ganger i løpet av en halvtime til forskjellige tider på dagen via mobilapplikasjonen. Rast-tonalitet vil bli spilt om morgenen, nihavent-melodi spilles ved middagstid og neva-melodi spilles om ettermiddagen. Hver pasient vil få en personlig hodetelefonsonde for å lytte til musikk.

Smertevurdering vil bli gjort med NRS før og umiddelbart etter søknaden. Rutinemessig behandling og pleie av pasientene i kontrollgruppen vil fortsette.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Tyrkia, 01380
        • Cukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Godta å delta i studien, være over 18 år, ha gjennomgått ortopedisk kirurgi, ikke ha psykiske og auditive problemer, ikke ha kroniske smerter, kunne lese og skrive

Ekskluderingskriterier:

Å være yngre enn 18 år, gjennomgå ikke-elektiv ortopedisk kirurgi, komme fra intensivavdelingen, ha psykiske og auditive problemer, kroniske smerter, analfabetisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkgruppe
gruppen som bruker musikkterapi-mobilapplikasjonen
Myndighetene som er bestemt ved å ta konsulentbistand fra TÜMATA (Turkish Music Research and Promotion Group) vil bli lastet opp til mobilapplikasjonen utviklet av programvarespesialisten. Maqamene (Rast, Nihavent og Neva) som skal brukes i applikasjonen vil bli spilt for pasientene 3 ganger i løpet av en halvtime til forskjellige tider på dagen via mobilapplikasjonen. Rast-tonalitet vil bli spilt om morgenen, nihavent-melodi spilles ved middagstid og neva-melodi spilles om ettermiddagen.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
gruppen som fikk rutinemessig pleie og behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: 1 år
Det starter med fravær av smerte (0) på numeriske skalaer og når nivået av uutholdelig smerte (10-100). Numeriske skalaer brukes av pasienter for å lette definisjonen av smerteintensitet, for å lette scoring og registrering, og for å evaluere tak- og gulveffekter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde smertestillende forbruk
Tidsramme: 1 år
Mengden smertestillende som brukes av pasientene etter operasjonen vil bli registrert i tabellen.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CU-SBF-AT-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere