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음악치료가 통증 정도와 진통제 사용량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 5월 6일 업데이트: Acelya Turkmen, Cukurova University

음악치료가 정형외과 수술 후 환자의 통증 정도와 진통제 소비에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

통증은 다양한 외과적 개입과 침습적 시술로 인해 장기간의 건강 관리, 재활 및 급성 상황에서 환자가 경험하는 일반적인 상태이며, 수술 후 통증은 수술 회복 과정에서 환자가 경험하는 중요한 증상입니다. 국제 통증 연구 협회(IASP)는 통증을 실제 또는 잠재적 조직 손상과 관련된 불쾌한 정서적 경험으로 정의합니다(Lok, Ibrahim 및 Sidani 2020; Çavdar 및 Akyüz 2017; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018 ). 정형외과적 수술은 가장 고통스러운 수술 절차 중 하나로 간주되며 통증 조절에는 비약리학적 기법을 포함하는 다각적인 접근이 필요합니다(Allred et al. 2010). 비 전통적 치료 방법 중 하나인 음악 요법은 통증을 줄이기 위해 사용됩니다(Nilson 2008). 음악은 의사의 요청 없이 적용되고 법적 및 윤리적 문제를 거의 일으키지 않기 때문에 간호에 쉽게 포함될 수 있습니다(Simcock et al. 2008). 그러나 음악치료의 효과에 대한 인식이 부족하여 중재로 많이 사용되지는 않는다. 부적절한 통증 조절은 환자의 만족도를 감소시키고 치유 과정을 악화시킵니다(Lukas 2004). 따라서 본 연구는 음악치료가 정형외과 수술을 받는 환자의 통증정도에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위대조실험연구로 기획되었다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 음악치료가 정형외과 수술 후 통증 정도에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위대조실험연구로 기획되었다. 연구 모집단은 대학병원 정형외과에서 정형외과 수술을 받은 환자들로 구성될 것이다. 문헌의 유사한 연구(Tolunay et al. 2018)에서 실험의 통증 평균을 고려하여 95% 신뢰 구간, 80% 검정력 수준, 0.05 오류 수준, 0.84 효과 수준을 기준으로 샘플 수를 계산했습니다. 및 제어 그룹. 검정력 분석 결과, 실험군과 대조군에 최소 19명의 환자가 포함되었고, 총 38명 이상의 환자가 표본군을 구성할 수 있는 것으로 판단되었다. 그러나 데이터 분석 시 파라메트릭 테스트를 수행할 수 있도록 각 그룹에 40명의 환자를 할당하여 총 80명의 환자로 연구를 완료하기로 결정했습니다.

연구를 위한 포함 기준: 연구 참여를 수락하고, 18세 이상이고, 정형외과 수술을 받았고, 정신적 및 청각적 문제가 없고, 만성 통증이 없고, 글을 읽을 수 있습니다.

연구 제외 기준: 18세 미만, 비선택적 정형외과 수술, 중환자실에서 내원, 정신 및 청각 문제, 만성 통증, 문맹.

데이터는 환자 정보 양식, 수치 척도(NRS) 및 약식으로 수집됩니다.

연구 수행:

1단계: 샘플링 기준을 충족하는 모든 환자에게 중재 전 연구의 유형, 목적 및 적용 절차에 대해 알리고 참여에 대한 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 개입에 대한 정보를 개인에게 알리는 것을 방지하기 위해 참가자는 입원 기간에 따라 실험군과 통제군으로 무작위 배정됩니다. 무작위화 결과에 따라 환자는 그룹(실험군)과 대조군으로 배정됩니다. 연구원은 일련번호를 사용하여 환자의 신원 및 연구 관련 정보의 기밀을 유지합니다.

2단계: 연구에 대한 설명을 하고 필요한 서면 및 구두 동의를 얻은 후, 모든 참가자의 연령, 성별, 교육, 음주 및 흡연, 만성 질환과 같은 사회 인구학적 변수에 대한 정보를 포함하는 구조화된 정보 양식 채워질 것입니다.

세 번째 단계:

음악 치료 모바일 애플리케이션: TÜMATA(Turkish Music Research and Promotion Group)와 협의하여 결정된 권한은 소프트웨어 전문가가 개발한 모바일 애플리케이션에 업로드됩니다. 애플리케이션에 사용되는 maqams(Rast, Nihavent 및 Neva)는 모바일 애플리케이션을 통해 하루 중 다른 시간에 30분 동안 3번 환자에게 재생됩니다. 아침에는 Rast tonality, 정오에는 nihavent tune, 오후에는 neva tune이 연주됩니다. 각 환자에게는 음악을 들을 수 있는 개인용 헤드폰 프로브가 제공됩니다.

통증 평가는 적용 전후에 NRS로 수행됩니다. 대조군의 환자에 대한 일상적인 치료 및 관리는 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, 칠면조, 01380
        • Cukurova University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구 참여를 수락하고, 18세 이상이며, 정형외과 수술을 받았고, 정신 및 청각 문제가 없으며, 만성 통증이 없고, 읽고 쓸 수 있음

제외 기준:

18세 미만, 비선택적 정형외과 수술 중, 중환자실에서 내원, 정신 및 청각 문제, 만성 통증, 문맹

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 그룹
음악치료 모바일 어플리케이션을 사용하는 집단
TÜMATA(Turkish Music Research and Promotion Group)의 자문을 받아 결정된 권한은 소프트웨어 전문가가 개발한 모바일 애플리케이션에 업로드됩니다. 애플리케이션에 사용되는 maqams(Rast, Nihavent 및 Neva)는 모바일 애플리케이션을 통해 하루 중 다른 시간에 30분 동안 3번 환자에게 재생됩니다. 아침에는 Rast tonality, 정오에는 nihavent tune, 오후에는 neva tune이 연주됩니다.
간섭 없음: 대조군
일상적인 관리와 치료를 받은 집단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NRS)
기간: 일년
숫자 척도에서 통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 참을 수 없는 통증 수준(10-100)에 도달합니다. 숫자 척도는 통증 강도의 정의를 용이하게 하고, 채점 및 기록을 용이하게 하고, 천정 및 바닥 효과를 평가하기 위해 환자가 사용합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용량
기간: 일년
수술 후 환자가 사용한 진통제의 양은 표에 기록됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CU-SBF-AT-03

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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음악 치료 모바일 애플리케이션에 대한 임상 시험

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