Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia hatása a fájdalom szintjére és a fájdalomcsillapító fogyasztásra

2025. május 6. frissítette: Acelya Turkmen, Cukurova University

A zeneterápia hatása az ortopédiai műtétek utáni betegek fájdalomszintjére és fájdalomcsillapító fogyasztására

A fájdalom a hosszú távú egészségügyi ellátásban, rehabilitációban és akut helyzetekben szenvedő betegek gyakori állapota a különböző sebészeti beavatkozások és invazív eljárások következtében, a posztoperatív fájdalom pedig fontos tünet, amelyet a betegek a műtéti felépülési folyamat során tapasztalnak. Az International Association for the Study of Pain (IASP) a fájdalmat olyan kellemetlen érzelmi élményként határozza meg, amely tényleges vagy potenciális szövetkárosodáshoz kapcsolódik (Lok, Ibrahim és Sidani 2020; Çavdar és Akyüz 2017; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018). ). Az ortopédiai sebészeti beavatkozásokat az egyik legfájdalmasabb sebészeti beavatkozásnak tekintik, és a fájdalomcsillapítás sokoldalú megközelítést igényel, amely magában foglalja a nem gyógyszeres technikákat is (Allred et al. 2010). A fájdalomcsillapításra a zeneterápia, amely a nem hagyományos kezelési módszerek közé tartozik (Nilson 2008). A zene könnyen beilleszthető az ápolási ellátásba, mert az orvos kérése nélkül alkalmazzák, és nagyon kevés jogi és etikai aggályt okoz (Simcock et al. 2008). A zeneterápia hatékonyságával kapcsolatos ismeretek hiánya miatt azonban nem gyakran alkalmazzák beavatkozásként. A nem megfelelő fájdalomkontroll a betegek elégedettségének csökkenését és a gyógyulási folyamat romlását okozza (Lukas 2004). Ezért ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák a zeneterápia hatását az ortopédiai műtéten átesett betegek fájdalomszintjére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy meghatározzák a zeneterápia hatását az ortopédiai műtétek utáni fájdalom szintjére. A kutatás populációja az egyetemi kórház ortopédiai szolgálatában ortopédiai műtéten átesett betegekből áll. Egy hasonló szakirodalmi vizsgálatban (Tolunay et al. 2018) a minták számát 95%-os konfidencia intervallum, 80%-os teljesítményszint, 0,05 hibaszint, 0,84 hatásszint alapján számították ki, figyelembe véve a kísérleti fájdalom átlagait. és kontrollcsoportok. A teljesítményelemzés eredményeként legalább 19 beteg került a kísérleti és kontrollcsoportba, és megállapították, hogy összesen legalább 38 beteg alkothatja a mintacsoportot; azonban úgy döntöttek, hogy a vizsgálatot összesen 80 beteggel fejezik be úgy, hogy minden csoportba 40 beteget rendelnek, így az adatelemzés során paraméteres teszteket lehet végezni.

A vizsgálatba való bekerülés kritériumai: A vizsgálatban való részvétel elfogadása, 18 év feletti, ortopédiai műtéten átesett, mentális és hallásproblémák hiánya, krónikus fájdalmak hiánya, írástudás.

Kizárási kritériumok a vizsgálatból: 18 évesnél fiatalabb, nem elektív ortopédiai műtéten esett át, intenzív osztályról érkezett, mentális és hallásproblémák, krónikus fájdalmak, írástudatlanság.

Az adatokat a betegtájékoztató űrlap, a numerikus skála (NRS) és a rövid űrlap segítségével gyűjtik.

A kutatás megvalósítása:

Első szakasz: Minden olyan beteget, aki megfelel a mintavételi kritériumoknak, tájékoztatják a beavatkozást megelőző vizsgálat típusáról, céljáról és jelentkezési folyamatáról, valamint írásos és szóbeli hozzájárulást kell kérni a részvételhez. Annak érdekében, hogy az érintettek ne kapjanak tájékoztatást a beavatkozásokról, a résztvevőket a kórházi felvétel időtartama szerint randomizálják a kísérleti és kontroll csoportokba. A randomizáció eredményei alapján a betegeket a csoportba (kísérleti csoport) és a kontrollcsoportba sorolják. A kutatók a sorozatszámok használatával megőrzik a betegek személyazonosságának és a vizsgálatokkal kapcsolatos információinak bizalmas kezelését.

Második szakasz: A vizsgálat magyarázata és a szükséges írásos és szóbeli hozzájárulás megszerzése után egy strukturált információs űrlap, amely információkat tartalmaz a szocio-demográfiai változókról, mint például az életkor, a nem, az iskolai végzettség, az alkoholfogyasztás és a dohányzás, valamint az összes résztvevő krónikus betegsége. meg lesz töltve.

Harmadik szakasz:

Zeneterápiás mobilalkalmazás: A TÜMATA (Török Zenekutató és Promóciós Csoport) egyeztetésével meghatározott jogosultságokat feltöltjük a szoftverspecialista által fejlesztett mobilalkalmazásba. Az alkalmazásban használandó maqamokat (Rast, Nihavent és Neva) a nap különböző szakaszaiban fél órában 3 alkalommal játsszák le a betegeknek a mobilalkalmazáson keresztül. Délelőtt a Rast hangszín, délben a nihavent dallam, délután pedig a neva dallam szólal meg. Minden beteg kap egy személyes fejhallgató szondát a zenehallgatáshoz.

Fájdalomértékelést végeznek az NRS-sel az alkalmazás előtt és közvetlenül utána. A kontrollcsoportba tartozó betegek rutinkezelése és gondozása folytatódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Pulyka, 01380
        • Cukurova University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elfogadja a vizsgálatban való részvételt, 18 év feletti, ortopédiai műtéten esett át, nincs mentális és hallási problémája, nincs krónikus fájdalma, tud írni és olvasni

Kizárási kritériumok:

18 évesnél fiatalabb, nem elektív ortopédiai műtéten átesett, intenzív osztályról érkező, mentális és hallásproblémák, krónikus fájdalmak, írástudatlanság.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei csoport
a zeneterápiás mobilalkalmazást használó csoport
A TÜMATA (Török Zenekutató és Promóciós Csoport) tanácsadásával meghatározott jogosultságok a szoftverspecialista által fejlesztett mobilalkalmazásba kerülnek feltöltésre. Az alkalmazásban használandó maqamokat (Rast, Nihavent és Neva) a nap különböző szakaszaiban fél órában 3 alkalommal játsszák le a betegeknek a mobilalkalmazáson keresztül. Délelőtt a Rast hangszín, délben a nihavent dallam, délután pedig a neva dallam szólal meg.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
az a csoport, amely rutin gondozásban és kezelésben részesült

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Numerical Rating Scale (NRS)
Időkeret: 1 év
A fájdalom hiányával kezdődik (0) numerikus skálán, és eléri az elviselhetetlen fájdalom szintjét (10-100). A betegek numerikus skálákat használnak a fájdalom intenzitásának meghatározására, a pontozás és a rögzítés megkönnyítésére, valamint a mennyezet és a padló hatásainak értékelésére.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapító fogyasztási mennyiség
Időkeret: 1 év
A táblázatban rögzítjük a betegek által a műtét után alkalmazott fájdalomcsillapító mennyiségét.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CU-SBF-AT-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel