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El efecto de la musicoterapia en el nivel de dolor y el consumo de analgésicos

6 de mayo de 2025 actualizado por: Acelya Turkmen, Cukurova University

El efecto de la musicoterapia en el nivel de dolor y el consumo de analgésicos de los pacientes después de la cirugía ortopédica

El dolor es una condición común que experimentan los pacientes en cuidados de salud a largo plazo, rehabilitación y situaciones agudas, debido a diversas intervenciones quirúrgicas y procedimientos invasivos, y el dolor posoperatorio es un síntoma importante que experimentan los pacientes durante el proceso de recuperación quirúrgica. La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) define el dolor como una experiencia emocional desagradable asociada con daño tisular real o potencial (Lok, Ibrahim y Sidani 2020; Çavdar y Akyüz 2017; Martin-Saavedra, Vergara-Mendez, Talero-Gutiérrez 2018 ). Las intervenciones quirúrgicas ortopédicas se consideran uno de los procedimientos quirúrgicos más dolorosos y el control del dolor requiere un enfoque multifacético que incluye técnicas no farmacológicas (Allred et al. 2010). La musicoterapia, que es uno de los métodos de tratamiento no tradicionales, se utiliza para reducir el dolor (Nilson 2008). La música se puede incluir fácilmente en la atención de enfermería porque se aplica sin la solicitud del médico y genera muy pocas preocupaciones legales y éticas (Simcock et al. 2008). Sin embargo, debido a la falta de conocimiento sobre la eficacia de la musicoterapia, no se suele utilizar como intervención. El control inadecuado del dolor provoca una disminución en la satisfacción del paciente y el deterioro del proceso de curación (Lukas 2004). Por lo tanto, este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de la musicoterapia en el nivel de dolor de los pacientes sometidos a cirugía ortopédica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de la musicoterapia en el nivel de dolor después de la cirugía ortopédica. La población de la investigación estará constituida por pacientes que han sido intervenidos de cirugía ortopédica en el servicio de ortopedia de un hospital universitario. En un estudio similar en la literatura (Tolunay et al. 2018), el número de muestras se calculó sobre la base de un intervalo de confianza del 95 %, un nivel de potencia del 80 %, un nivel de error de 0,05, un nivel de efecto de 0,84, considerando los promedios de dolor de los grupos experimentales. y grupos de control. Como resultado del análisis de potencia, se incluyeron al menos 19 pacientes en los grupos experimental y de control, y se determinó que un total de al menos 38 pacientes podrían formar el grupo de muestra; sin embargo, se decidió completar el estudio con un total de 80 pacientes asignando 40 pacientes a cada grupo para poder realizar pruebas paramétricas durante el análisis de datos.

Criterios de inclusión para el estudio: Aceptar participar en el estudio, ser mayor de 18 años, haber sido sometido a cirugía ortopédica, no tener problemas mentales y auditivos, no tener dolor crónico, saber leer y escribir.

Criterios de exclusión para el estudio: ser menor de 18 años, sometido a cirugía ortopédica no electiva, procedente de unidad de cuidados intensivos, tener problemas mentales y auditivos, dolor crónico, analfabetismo.

Los datos se recopilarán mediante el formulario de información del paciente, la escala numérica (NRS) y el formulario breve.

Implementación de la Investigación:

Primera etapa: A todos los pacientes que cumplan con los criterios de muestreo se les informará sobre el tipo, finalidad y proceso de aplicación del estudio de preintervención, y se obtendrá el consentimiento escrito y verbal para participar. Para evitar que las personas sean informadas sobre las intervenciones, los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos experimental y de control de acuerdo con el período de ingreso en el hospital. De acuerdo con los resultados de la aleatorización, los pacientes serán asignados al grupo (grupo experimental) y al grupo control. Los investigadores mantendrán la confidencialidad de la identidad de los pacientes y la información relacionada con el estudio utilizando números de serie.

Segunda etapa: Luego de realizadas las explicaciones sobre el estudio y obtenido el consentimiento escrito y verbal necesario, se elabora un formulario estructurado de información que contiene información sobre variables sociodemográficas como edad, género, escolaridad, consumo de alcohol y tabaco, enfermedades crónicas de todos los participantes se llenará.

Tercera etapa:

Aplicación Móvil de Musicoterapia: Las autoridades determinadas por la consulta de TÜMATA (Grupo Turco de Investigación y Promoción de la Música) se cargarán en la aplicación móvil desarrollada por el especialista en software. Los maqams (Rast, Nihavent y Neva) que se utilizarán en la aplicación se reproducirán a los pacientes 3 veces en media hora en diferentes momentos del día a través de la aplicación móvil. La tonalidad rast se tocará por la mañana, la melodía nihavent se tocará al mediodía y la melodía neva se tocará por la tarde. Cada paciente recibirá una sonda de auriculares personal para escuchar música.

La evaluación del dolor se realizará con NRS antes e inmediatamente después de la aplicación. El tratamiento y la atención de rutina de los pacientes del grupo de control continuarán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sarıcam
      • Adana, Sarıcam, Pavo, 01380
        • Cukurova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Aceptar participar en el estudio, ser mayor de 18 años, haber sido sometido a cirugía ortopédica, no tener problemas mentales y auditivos, no tener dolor crónico, saber leer y escribir

Criterio de exclusión:

Ser menor de 18 años, estar sometido a cirugía ortopédica no electiva, provenir de la unidad de cuidados intensivos, tener problemas mentales y auditivos, dolor crónico, analfabetismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de musica
el grupo usando la aplicación móvil de musicoterapia
Las autoridades determinadas por la consultoría de TÜMATA (Grupo Turco de Investigación y Promoción de la Música) se cargarán en la aplicación móvil desarrollada por el especialista en software. Los maqams (Rast, Nihavent y Neva) que se utilizarán en la aplicación se reproducirán a los pacientes 3 veces en media hora en diferentes momentos del día a través de la aplicación móvil. La tonalidad rast se tocará por la mañana, la melodía nihavent se tocará al mediodía y la melodía neva se tocará por la tarde.
Sin intervención: grupo de control
el grupo que recibió atención y tratamiento de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 1 año
Comienza con la ausencia de dolor (0) en escalas numéricas y llega al nivel de dolor insoportable (10-100). Los pacientes utilizan escalas numéricas para facilitar la definición de la intensidad del dolor, para facilitar la puntuación y el registro, y para evaluar los efectos techo y suelo.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad de consumo de analgésico
Periodo de tiempo: 1 año
En la tabla se registrará la cantidad de analgésico utilizado por los pacientes después de la cirugía.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Açelya Türkmen, PhD, Cukurova University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CU-SBF-AT-03

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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