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老年患者围手术期自主神经功能与诱导后低血压的相关性

2024年4月18日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

老年患者围手术期自主神经功能与诱导后低血压等不良事件的相关性

老年患者发生诱导后低血压 (PIH) 的风险更高。 老年患者基线时心血管自主神经功能下降可能导致 PIH 的发生。 我们研究的目的是研究术前心血管自主调节对 PIH 的影响，我们将招募将要进行全身麻醉手术的老年患者，并测量术前压力反射敏感性 (BRS) 和心率变异性 (HRV)。 主要结果将是 PIH。 次要结果包括：早期术中低血压、术后并发症和术后 30 天死亡率。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

随着人口老龄化程度的加深，接受手术的老年患者也越来越多。 这些老年患者生理储备下降，麻醉管理面临挑战：研究表明，老年患者发生术中不良事件和术后并发症的风险很高。 诱导后低血压（PIH）是指麻醉诱导至皮肤切开之间发生的低血压。 目前的诊断标准尚未完全统一。 术中 PIH 患者术后死亡和心脏、肾脏等重要脏器受损的风险较高，预后较差。 老年患者是 PIH 的高危人群。 因此，量化老年患者PIH的危险因素具有重要意义。

心血管自主神经功能可能在术中血压调节中发挥重要作用。 心血管系统的压力传感器将血压信号传送到中枢神经系统，通过代偿反射（即压力反射）将血压调节到合适的水平。 可以通过观察 R-R 间隔对动脉血压变化的反应来量化压力反射功能，结果表示为压力反射灵敏度 (BRS)。 除 BRS 外，心率变异性 (HRV) 也可用于评估心血管自主神经功能。 HRV 是一种很有前景的自主神经活动的定量标记，包括 R-R 间期节律的时域和频域分析。

一些研究探讨了术前心血管自主神经功能与 PIH 的关系。 然而，这些研究没有评估术前容量状态，也没有测量 BRS，这可能与压力反射更相关。

我们假设老年患者基线压力反射敏感性降低可能导致 PIH 的发展。 为探讨术前心血管自主调节对老年患者 PIH 的影响，我们将对即将接受全身麻醉手术的患者进行术前 BRS 和 HRV 测量。

我们正在进行一项单中心、前瞻性队列研究。 将招募将在全身麻醉下进行择期手术的老年患者（65 岁以上），并将在手术前一天和手术当天进行大约 20 分钟的 BRS 和 HRV 测量。 我们使用 LiDCO rapid 进行无创脉搏和逐搏血压监测。 除了自发的 BRS 和 HRV 评估外，还将指导患者以 0.1 Hz 进行圆唇呼吸 1 分钟，以通过呼吸性窦性心律失常 (RSA) 获得有关 BRS 和 HRV 的更多信息。

主要结果将是 PIH。 次要结果包括：早期术中低血压、术后并发症和术后 30 天死亡率。 将记录麻醉诱导药物和术中监测数据。 术中监测符合美国麻醉医师协会（ASA）推荐的基本生理监测标准。 我们将使用 Clavien-Dindo 分类来描述术后并发症。 患者将在住院期间和手术后 30 天通过电话进行随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 100年 (年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将在北京协和医院接受全身麻醉手术的老年患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥65岁；
  • 择期非心脏手术；
  • ASA I-III 级；
  • 全身麻醉;
  • 使用气管导管作为气道管理工具；
  • 患者及家属能够理解研究方案并愿意参与本研究

排除标准：

  • 严重的血管疾病；
  • 继发性高血压；
  • 帕金森病；
  • 因各种原因无法测量上肢血压；
  • 房颤等心律失常不能进行HRV测量；
  • 精神不正常无法配合

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
诱导后低血压组
诱导后低血压定义为收缩压 (SBP) <90 mmHg，平均动脉压 (MAP) <65 mmHg，或在诱导后或切开前 20 分钟内比基线下降超过 30%。
其他：围手术期自主神经功能评估
患者将在手术前一天和手术当天进行大约 20 分钟的 BRS 和 HRV 测量。 我们使用 LiDCO rapid 进行无创脉搏和逐搏血压监测。
稳定血压组
所有入组的老年患者在术前监测后将在全身麻醉下进行手术。 将诱导后血压相对稳定且不符合 PIH 标准的患者归为稳定血压组。
其他：围手术期自主神经功能评估
患者将在手术前一天和手术当天进行大约 20 分钟的 BRS 和 HRV 测量。 我们使用 LiDCO rapid 进行无创脉搏和逐搏血压监测。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诱导后低血压
大体时间：诱导后或切开前20分钟内
收缩压 (SBP) <90 mmHg，平均动脉压 (MAP) <65 mmHg，或比基线下降超过 30%
诱导后或切开前20分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
早期术中低血压
大体时间：切开后30分钟内
收缩压 (SBP) <90 mmHg，平均动脉压 (MAP) <65 mmHg，或比基线下降超过 30%
切开后30分钟内
术后并发症
大体时间：手术后30天
术后并发症（Clavien-Dindo 分类）
手术后30天
死亡
大体时间：手术后30天
死亡
手术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking Union Medical College Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月25日

初级完成 (估计的)

2025年1月11日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月15日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月18日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PUMCHanesthesia-elderly

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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