고령 환자의 수술 전후 자율신경기능과 유도 후 저혈압의 상관관계
고령 환자의 수술 전후 자율신경 기능과 유도 후 저혈압 등의 이상반응과의 상관관계
연구 개요
상세 설명
고령화가 심화되면서 수술을 받는 노인 환자도 늘고 있다. 이러한 노인 환자는 생리적 예비력이 감소하고 마취 관리에 어려움을 겪고 있습니다. 연구에 따르면 노인 환자는 수술 중 부작용 및 수술 후 합병증의 위험이 높습니다. 유도 후 저혈압(post-induction hypotension, PIH)은 마취 유도와 피부 절개 사이에 발생하는 저혈압을 의미합니다. 현재 진단 기준은 완전히 통합되지 않았습니다. 수술 중 PIH 환자는 수술 후 사망 위험이 높고 심장 및 신장과 같은 중요한 장기가 손상되며 예후가 좋지 않습니다. 노인 환자는 PIH의 고위험군입니다. 따라서 노인 환자에서 PIH의 위험인자를 정량화하는 것은 큰 의미가 있다.
심혈관 자율 기능은 수술 중 혈압 조절에 필수적인 역할을 할 수 있습니다. 심혈관계의 압력센서는 혈압신호를 중추신경계로 보내고 보상반사(즉, 압력반사)를 통해 혈압을 적절한 수준으로 조절한다. 압력 반사 기능은 동맥 혈압 변화에 대한 R-R 간격 반응을 관찰하여 정량화할 수 있으며 그 결과는 압력 반사 감도(BRS)로 표현됩니다. BRS 외에도 심장 박동 변이도(HRV)를 사용하여 심혈관 자율 기능을 평가할 수도 있습니다. HRV는 R-R 간격 리듬의 시간 영역 및 주파수 영역 분석을 포함하는 자율 활동의 유망한 양적 마커입니다.
일부 연구에서는 수술 전 심혈관 자율 기능과 PIH 사이의 관계를 조사했습니다. 그러나 이러한 연구는 수술 전 용적 상태를 평가하지 않았으며 압력 반사와 더 관련이 있는 BRS를 측정하지 않았습니다.
우리는 노인 환자의 기준선에서 감소된 압반사 민감도가 PIH 발달에 기여할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 노인 환자의 PIH에서 수술 전 심혈관 자율 조절의 효과를 알아보기 위해 전신 마취 수술을 받을 예정인 환자에서 수술 전 BRS와 HRV를 측정할 예정입니다.
우리는 단일 센터, 전향적 코호트 연구를 수행하고 있습니다. 전신마취 하에서 선택적 수술을 받을 예정인 고령자(65세 이상) 환자를 모집하여 수술 하루 전과 수술 당일 약 20분 동안 BRS 및 HRV 측정을 합니다. 우리는 LiDCO Rapid를 사용하여 비침습적 맥박 및 맥박 간 혈압 모니터링을 수행합니다. 자발적인 BRS 및 HRV 평가 외에도 호흡동 부정맥(RSA)을 통해 BRS 및 HRV에 대한 더 많은 정보를 얻기 위해 환자에게 1분 동안 0.1Hz에서 둥근 입술 호흡을 수행하도록 지시합니다.
주요 결과는 PIH가 될 것입니다. 이차 결과에는 초기 수술 중 저혈압, 수술 후 합병증 및 수술 후 30일 사망률이 포함되었습니다. 마취 유도 약물 및 수술 중 모니터링 데이터가 기록됩니다. 수술 중 모니터링은 American Society of Anesthesiologists(ASA)에서 권장하는 기본 생리학적 모니터의 표준을 충족합니다. 수술 후 합병증을 설명하기 위해 Clavien-Dindo 분류를 사용합니다. 환자는 입원 중 및 수술 후 30일 동안 전화로 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Quexuan Cui, M.D.
- 전화번호: 8610-69156114
- 이메일: cuiquexuan@pumch.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세;
- 선택적 비심장 수술;
- ASA 클래스 I-III;
- 전신마취;
- 기도 관리 도구로 기관 튜브를 사용하십시오.
- 환자와 그 가족은 연구 프로토콜을 이해하고 이 연구에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심한 혈관 질환;
- 속발성 고혈압;
- 파킨슨 병;
- 여러 가지 이유로 상지 혈압을 측정할 수 없습니다.
- 심방 세동과 같은 부정맥은 HRV 측정을 수행할 수 없습니다.
- 정신적으로 비정상적이며 협력할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유도 후 저혈압 그룹
유도 후 저혈압은 수축기 혈압(SBP) < 90mmHg, 평균 동맥압(MAP) < 65mmHg 또는 유도 후 또는 절개 전 20분 이내에 기준치의 30% 이상 감소로 정의됩니다.
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환자는 수술 하루 전과 수술 당일 약 20분 동안 BRS 및 HRV 측정을 받게 됩니다.
우리는 LiDCO Rapid를 사용하여 비침습적 맥박 및 맥박 간 혈압 모니터링을 수행합니다.
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안정적인 혈압 그룹
등록된 모든 노인 환자는 수술 전 모니터링 후 전신 마취하에 수술을 받게 됩니다.
유도 후 혈압이 상대적으로 안정적이고 PIH 기준을 충족하지 않는 환자는 안정적인 혈압 그룹으로 분류됩니다.
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환자는 수술 하루 전과 수술 당일 약 20분 동안 BRS 및 HRV 측정을 받게 됩니다.
우리는 LiDCO Rapid를 사용하여 비침습적 맥박 및 맥박 간 혈압 모니터링을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 후 저혈압
기간: 유도 후 또는 절개 전 20분 이내
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수축기 혈압(SBP) <90mmHg, 평균 동맥압(MAP) <65mmHg 또는 기준치의 30% 이상 감소
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유도 후 또는 절개 전 20분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 수술 중 저혈압
기간: 절개 후 30분 이내
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수축기 혈압(SBP) <90mmHg, 평균 동맥압(MAP) <65mmHg 또는 기준치의 30% 이상 감소
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절개 후 30분 이내
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 합병증(Clavien-Dindo 분류)
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수술 후 30일
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인류
기간: 수술 후 30일
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죽음
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Padley JR, Ben-Menachem E. Low pre-operative heart rate variability and complexity are associated with hypotension after anesthesia induction in major abdominal surgery. J Clin Monit Comput. 2018 Apr;32(2):245-252. doi: 10.1007/s10877-017-0012-4. Epub 2017 Mar 14.
- La Rovere MT, Pinna GD, Raczak G. Baroreflex sensitivity: measurement and clinical implications. Ann Noninvasive Electrocardiol. 2008 Apr;13(2):191-207. doi: 10.1111/j.1542-474X.2008.00219.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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