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Corrélation entre la fonction autonome périopératoire et l'hypotension post-induction chez les patients âgés

18 avril 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Corrélation entre la fonction autonome périopératoire et les événements indésirables tels que l'hypotension post-induction chez les patients âgés

Les patients âgés ont un risque plus élevé d'hypotension post-induction (PIH). La diminution de la fonction autonome cardiovasculaire au départ chez les patients âgés peut contribuer au développement de l'HPI. L'objectif de notre étude est d'effectuer la modulation autonome cardiovasculaire préopératoire dans PIH, nous allons recruter des patients âgés qui vont subir une chirurgie d'anesthésie générale et mesurer la sensibilité baroréflexe préopératoire (BRS) et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Le résultat principal sera PIH. Les critères de jugement secondaires comprenaient : l'hypotension peropératoire précoce, les complications postopératoires et la mortalité postopératoire à 30 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Avec l'approfondissement du vieillissement de la population, le nombre de patients âgés subissant une intervention chirurgicale augmente également. Ces patients âgés ont une réserve physiologique en baisse et font face à des défis dans la gestion de l'anesthésie : des études ont montré que les patients âgés sont à haut risque d'événements indésirables peropératoires et de complications postopératoires. L'hypotension post-induction (PIH) fait référence à l'hypotension qui se produit entre l'induction de l'anesthésie et l'incision cutanée. Les critères diagnostiques actuels n'ont pas été entièrement unifiés. Les patients atteints d'HPI peropératoire ont un risque plus élevé de décès postopératoire et de lésions des organes vitaux tels que le cœur et les reins, et ont un mauvais pronostic. Les patients âgés constituent un groupe à haut risque d'HPI. Par conséquent, il est très important de quantifier les facteurs de risque d'HPI chez les patients âgés.

La fonction autonome cardiovasculaire peut jouer un rôle essentiel dans la régulation peropératoire de la pression artérielle. Le capteur de pression du système cardiovasculaire envoie le signal de pression artérielle au système nerveux central et régule la pression artérielle à un niveau approprié grâce à un réflexe compensatoire (c'est-à-dire baroréflexe). La fonction baroréflexe peut être quantifiée en observant la réponse de l'intervalle R-R à un changement de pression artérielle et les résultats sont exprimés en sensibilité baroréflexe (BRS). En plus de la BRS, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) peut également être utilisée pour évaluer la fonction autonome cardiovasculaire. La VRC est un marqueur quantitatif prometteur de l'activité autonome, qui comprend l'analyse dans le domaine temporel et dans le domaine fréquentiel du rythme de l'intervalle R-R.

Certaines études ont exploré la relation entre la fonction autonome cardiovasculaire préopératoire et PIH. Cependant, ces études n'ont pas évalué le statut volémique préopératoire, et elles n'ont pas mesuré le BRS, qui est probablement plus lié au baroréflexe.

Nous avons émis l'hypothèse que la diminution de la sensibilité baroréflexe au départ chez les patients âgés pourrait contribuer au développement de l'HPI. Pour explorer l'effet de la modulation autonome cardiovasculaire préopératoire dans l'HIP chez les patients âgés, nous allons mesurer la BRS et la HRV préopératoires chez ceux qui étaient sur le point de subir une anesthésie générale.

Nous menons une étude de cohorte prospective monocentrique. Des patients âgés (plus de 65 ans) qui vont subir une chirurgie élective sous anesthésie générale seront recrutés et subiront des mesures de BRS et de VRC pendant environ 20 minutes, un jour avant la chirurgie et le jour de la chirurgie. Nous utilisons LiDCO rapid pour effectuer une surveillance non invasive du pouls et de la pression artérielle battement par battement. En plus de l'évaluation spontanée de la BRS et de la HRV, les patients seront invités à effectuer une respiration à lèvres rondes à 0,1 Hz pendant 1 minute pour obtenir plus d'informations sur la BRS et la HRV par l'arythmie respiratoire sinusale (RSA).

Le résultat principal sera PIH. Les critères de jugement secondaires comprenaient : l'hypotension peropératoire précoce, les complications postopératoires et la mortalité postopératoire à 30 jours. Les médicaments d'induction de l'anesthésie et les données de surveillance peropératoire seront enregistrés. La surveillance peropératoire répond aux normes des moniteurs physiologiques de base recommandés par l'American Society of Anesthesiologists (ASA). Nous utiliserons la classification de Clavien-Dindo pour décrire les complications postopératoires. Les patients seront suivis pendant l'hospitalisation et 30 jours après l'intervention par téléphone.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés qui subiront une anesthésie générale au Peking Union Medical College Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 65 ans ;
  • Chirurgie non cardiaque non urgente ;
  • ASA classe I-III ;
  • Anesthésie générale;
  • Utilisez un tube trachéal comme outil de gestion des voies respiratoires ;
  • Les patients et leurs familles peuvent comprendre le protocole de recherche et sont disposés à participer à cette recherche

Critère d'exclusion:

  • Maladie vasculaire grave ;
  • HTA secondaire ;
  • La maladie de Parkinson;
  • Impossible de mesurer la tension artérielle des membres supérieurs pour diverses raisons ;
  • Les arythmies telles que la fibrillation auriculaire ne peuvent pas effectuer de mesure HRV ;
  • Mentalement anormal et incapable de coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'hypotension post-induction
L'hypotension post-induction est définie comme une pression artérielle systolique (PAS) < 90 mmHg, une pression artérielle moyenne (PAM) <65 mmHg ou une diminution de plus de 30 % de la ligne de base dans les 20 minutes après l'induction ou avant l'incision.
Les patients auront des mesures BRS et HRV prises pendant environ 20 minutes, un jour avant la chirurgie et le jour de la chirurgie. Nous utilisons LiDCO rapid pour effectuer une surveillance non invasive du pouls et de la pression artérielle battement par battement.
Groupe de tension artérielle stable
Tous les patients âgés inscrits seront opérés sous anesthésie générale après surveillance préopératoire. Les patients dont la tension artérielle est relativement stable après l'induction et ne répondent pas aux critères PIH sont classés dans le groupe tension artérielle stable.
Les patients auront des mesures BRS et HRV prises pendant environ 20 minutes, un jour avant la chirurgie et le jour de la chirurgie. Nous utilisons LiDCO rapid pour effectuer une surveillance non invasive du pouls et de la pression artérielle battement par battement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension post-induction
Délai: dans les 20 minutes après l'induction ou avant l'incision
Pression artérielle systolique (PAS) < 90 mmHg, pression artérielle moyenne (PAM) <65 mmHg ou diminution de plus de 30 % de la valeur initiale
dans les 20 minutes après l'induction ou avant l'incision

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension peropératoire précoce
Délai: dans les 30 minutes après l'incision
Pression artérielle systolique (PAS) < 90 mmHg, pression artérielle moyenne (PAM) <65 mmHg ou diminution de plus de 30 % de la valeur initiale
dans les 30 minutes après l'incision
complications postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
complications postopératoires (classification de Clavien-Dindo)
30 jours après la chirurgie
mortalité
Délai: 30 jours après la chirurgie
décès
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

11 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCHanesthesia-elderly

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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