iECG：使用带有数字图像处理算法的智能手表记录胸导联 (iECG)
2022年6月15日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
iECG：使用结合数字图像处理算法的智能手表记录胸导联的可行性研究
本研究的目的是评估一种使用智能手表与图像处理算法相结合的自记录心电图新方法的可行性。
该项目的长期目标是建立这样一种方法，并有可能将其整合到远程医疗中。
研究概览
详细说明
全球智能手表的可用性越来越高。
这些可穿戴设备的健康相关功能，例如心率和节律分析，已越来越受到认可。
一些智能手表能够记录心电图 (ECG)，从而产生有关心脏电活动的重要信息。
如果用户之前没有医疗经验，用智能手表记录完整的心电图是一项挑战。
在这项可行性研究中，我们介绍了一种新颖的图像处理工具，它可以指导用户使用 iPad 的前置摄像头记录心电图。
第二步，医务人员将记录标准心电图。
然后，心电图将由两名获得委员会认证的心脏病专家进行比较。
该研究的目的是评估自我记录的智能手表心电图的可行性。
如果能够建立这种方法，它可以显着扩大心脏和血管疾病的诊断选择。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel-Stadt
-
Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
- Universitiy Hospital Basel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者 ≥ 18 岁
- 能够记录智能手表心电图
- 由参与者签名记录的书面知情同意书
排除标准：
- 由于可理解的原因（过敏反应、伤口等），无法记录智能手表心电图或常规心电图
- 不能或不愿意签署知情同意书
- 可能干扰测量的显着精神或认知障碍（例如
谵妄、急性精神病发作等，由招募医师评估）
· 记录心电图的先验知识或经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心电单组
将指导患者如何使用 iPad 的前置摄像头在智能手表上记录心电图。
第二步，医务人员将记录标准心电图。
然后，心电图将由两名获得委员会认证的心脏病专家进行比较
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自行记录的 9 导联智能手表心电图
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正确记录患者导联的智能手表心电图
大体时间：1小时
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将评估正确记录的肢体（I、II、III）和胸导联（bV1-bV6，其中字母“b”表示双极胸导联）的数量。
正确记录的导联定义为患者在先前接受指导后使用智能手表获得的完整的 30 秒长双极电信号。
正确记录的智能手表 ECG 导联数是确定该方法可行性的衡量标准。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正确识别胸部导联位置（V1-V6 与 bV1-bV6）
大体时间：1小时
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将使用传统心电图 (V1-V6) 获得的胸部心电图导联与使用智能手表 (bV1-bV6) 记录的心电图进行比较。
将评估正确分配的胸导联的百分比（例如
V4预计分配给bV4）
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1小时
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心律
大体时间：1小时
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将评估心电图的节律（例如
窦性心律，心房颤动）由两名委员会认证的心脏病专家
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1小时
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心室去极化异常
大体时间：1小时
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心电图将评估心室去极化异常（例如
bandle branch blocks）由两位董事会认证的心脏病专家
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1小时
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心室复极异常
大体时间：1小时
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心电图将评估心室复极化异常（例如
ST 抬高）由两名委员会认证的心脏病专家
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年3月23日
研究完成 (实际的)
2021年3月23日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月15日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月15日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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