MAX-40279联合KN046治疗晚期/转移性实体瘤患者的研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书。
2. 18 岁和 75 岁以上的男性和/或女性。
3. 标准治疗失败或剂量递增阶段无法获得标准治疗的组织学或细胞学证明的局部晚期/转移性实体瘤；剂量扩展阶段A组：复发难治性晚期胃癌；剂量扩展期B组：复发难治性广泛期小细胞肺癌；剂量扩展阶段C组：除A组外的其他复发难治性实体瘤
4. 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST 1.1)，至少有一处可测量的病灶。
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 的表现状态为 0-1。
6. 预计生存3个月以上。

排除标准：

1. 既往抗肿瘤治疗不良反应未恢复至CTCAE 5.0级评价≤1级（脱发等经研究者判断无安全隐患的不良反应除外）
2. 已知受试者先前对大分子蛋白制剂/单克隆抗体有严重过敏反应，或已知对试验药物的任何成分有过敏反应
3. 首次用药前 2 个月需要静脉抗生素治疗的活动性全身感染性疾病
4. 受试者有控制不佳的心脑血管临床症状或疾病，包括但不限于：如：（1）NYHA II级或更高级别的心力衰竭或LVEF<50%； (2)不稳定型心绞痛； (3)6个月内发生过心肌梗塞、脑梗塞； (4)有临床意义的室上性或室性心律失常，未经临床干预或临床干预仍控制不佳
5. 脑转移，脊髓压迫，有临床症状的癌性脑膜炎，或其他脑和脊髓转移不受控制的证据，研究者判断不适合的患者
6. 免疫治疗中出现≥3级免疫相关不良事件的患者（可药物控制的3级甲减除外）
7. 入组前5年内患有其他恶性肿瘤的患者，例外情况：根治性原位宫颈癌或非黑色素瘤皮肤癌； b.根治第二原发癌五年内无复发； C。研究者认为双原发癌可从本研究中获益； d.研究者已明确排除转移的原发肿瘤来源