En studie av MAX-40279 kombinerat med KN046 hos patienter med avancerade/metastaserande solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke.
2. Hanar och/eller kvinnor över 18 och 75 år.
3. Histologiskt eller cytologiskt dokumenterade lokala avancerade/metastaserande solida tumörer som har misslyckats med standardbehandling eller inte kan få standardbehandling i dosökningsstadiet; dosexpansionsstadium grupp A: recidiverande och refraktär avancerad magcancer; dosexpansionsstadium grupp B: återfall och refraktärt extensivt stadium av småcellig lungcancer; dosexpansionsstadiet grupp C: andra återfallande och refraktära solida tumörer utom grupp A
4. Minst en mätbar lesion enligt Response Evaluation Criteria i solida tumörer (RECIST 1.1).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1.
6. Förväntad överlevnad på mer än 3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Biverkningarna av tidigare antitumörbehandling har inte återhämtat sig till CTCAE 5.0 grad utvärdering ≤ 1 (förutom alopeci och andra biverkningar utan säkerhetsrisker bedömd av utredaren)
2. Personen är känd för att ha tidigare allvarliga allergiska reaktioner mot makromolekylära proteinberedningar/monoklonala antikroppar, eller känd för någon komponent i testläkemedlet
3. Aktiva systemiska infektionssjukdomar som kräver intravenös antibiotikabehandling 2 månader före första medicineringen
4. Personen har dåligt kontrollerade kardiovaskulära och cerebrovaskulära kliniska symtom eller sjukdomar, inklusive men inte begränsat till: såsom: (1) NYHA klass II eller högre hjärtsvikt eller LVEF < 50 %; (2) instabil angina pectoris; (3) hjärtinfarkt och hjärninfarkt inom 6 månader; (4) kliniskt signifikanta supraventrikulära eller ventrikulära arytmier fortfarande är dåligt kontrollerade utan klinisk intervention eller klinisk intervention
5. hjärnmetastaser, ryggmärgskompression, karcinomatös meningit med kliniska symtom eller andra tecken på okontrollerade hjärn- och ryggmärgsmetastaser, patienter som inte är lämpliga enligt utredarens bedömning
6. Patienter som har upplevt ≥ grad 3 immunrelaterade biverkningar i immunterapi (förutom grad 3 hypotyreos som kan kontrolleras med läkemedel)
7. Patienter som har andra maligna tumörer inom 5 år före inskrivning, Undantag: a. radikalt cervikalt karcinom in situ eller icke-melanom hudcancer; b. radikal andra primära cancer utan återfall inom fem år; c. utredaren tror att den dubbla primära cancern kan dra nytta av denna studie; d. utredaren har tydligt uteslutit vilken primär tumörkälla metastasen