Eine Studie von MAX-40279 in Kombination mit KN046 bei Patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Unterschriebene Einverständniserklärung.
2. Männer und/oder Frauen über 18 und 75 Jahre.
3. Histologisch oder zytologisch dokumentierte lokale fortgeschrittene / metastasierte solide Tumore, bei denen die Standardbehandlung fehlgeschlagen ist oder die Standardbehandlung in der Dosiseskalationsstufe nicht erhalten werden können; Dosiserweiterungsstufe Gruppe A: rezidivierter und refraktärer fortgeschrittener Magenkrebs; Dosiserweiterungsstufe Gruppe B: rezidivierter und refraktärer kleinzelliger Lungenkrebs im ausgedehnten Stadium; Dosiserweiterungsstadium Gruppe C: andere rezidivierte und refraktäre solide Tumoren außer Gruppe A
4. Mindestens eine messbare Läsion gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1).
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1.
6. Voraussichtliche Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

1. Die Nebenwirkungen einer vorangegangenen Antitumorbehandlung haben sich nicht auf den CTCAE-5.0-Bewertungsgrad ≤ 1 erholt (außer Alopezie und andere Nebenwirkungen ohne Sicherheitsrisiken, die vom Prüfarzt beurteilt werden).
2. Es ist bekannt, dass das Subjekt frühere schwere allergische Reaktionen auf makromolekulare Proteinpräparate / monoklonale Antikörper oder auf einen Bestandteil des Testarzneimittels hatte
3. Aktive systemische Infektionskrankheiten, die eine intravenöse Antibiotikabehandlung 2 Monate vor der ersten Medikation erfordern
4. Das Subjekt hat schlecht kontrollierte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre klinische Symptome oder Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: wie: (1) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II oder höher oder LVEF < 50 %; (2) instabile Angina pectoris; (3) Myokardinfarkt und Hirninfarkt innerhalb von 6 Monaten; (4) klinisch signifikante supraventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien werden immer noch schlecht ohne klinische Intervention oder klinische Intervention kontrolliert
5. Hirnmetastasen, Kompression des Rückenmarks, karzinomatöse Meningitis mit klinischen Symptomen oder andere Anzeichen von unkontrollierten Hirn- und Rückenmarksmetastasen, Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht geeignet sind
6. Patienten mit immunvermittelten unerwünschten Ereignissen ≥ Grad 3 in der Immuntherapie (außer Hypothyreose Grad 3, die durch Medikamente kontrolliert werden kann)
7. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung, Ausnahmen: a. radikales Zervixkarzinom in situ oder Nicht-Melanom-Hautkrebs; B. radikaler zweiter primärer Krebs ohne Rezidiv innerhalb von fünf Jahren; C. der Prüfarzt glaubt, dass der doppelte primäre Krebs von dieser Studie profitieren kann; D. der Prüfarzt hat eindeutig ausgeschlossen, aus welcher primären Tumorquelle die Metastasen stammen