Een studie van MAX-40279 gecombineerd met KN046 bij patiënten met gevorderde/gemetastaseerde vaste tumoren

Inclusiecriteria:

1. Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier.
2. Mannen en/of vrouwen ouder dan 18 en 75 jaar.
3. Histologisch of cytologisch gedocumenteerde lokale gevorderde/gemetastaseerde solide tumoren waarbij de standaardbehandeling niet heeft gefaald of die geen standaardbehandeling kunnen krijgen in de dosisescalatiefase; dosisuitbreiding stadium groep A: recidiverende en refractaire gevorderde maagkanker; dosisexpansie stadium groep B: recidiverend en refractair kleincellig longcarcinoom in uitgebreid stadium; dosisuitbreidingsstadium groep C: andere recidiverende en refractaire solide tumoren behalve groep A
4. Ten minste één meetbare laesie volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1).
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1.
6. Verwachte overleving van meer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. De bijwerkingen van eerdere antitumorbehandelingen zijn niet hersteld tot CTCAE 5.0-beoordelingsgraad ≤ 1 (behalve alopecia en andere bijwerkingen zonder veiligheidsrisico's beoordeeld door de onderzoeker)
2. Van de proefpersoon is bekend dat hij eerdere ernstige allergische reacties heeft gehad op macromoleculaire eiwitpreparaten/monoklonale antilichamen, of dat hij bekend is met een bestanddeel van het testgeneesmiddel
3. Actieve systemische infectieziekten die een intraveneuze antibioticabehandeling vereisen 2 maanden vóór de eerste medicatie
4. Proefpersoon heeft slecht gecontroleerde cardiovasculaire en cerebrovasculaire klinische symptomen of ziekten, inclusief maar niet beperkt tot: zoals: (1) NYHA klasse II of hoger hartfalen of LVEF < 50%; (2) instabiele angina pectoris; (3) hartinfarct en herseninfarct binnen 6 maanden; (4) klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën zijn nog steeds slecht onder controle zonder klinische interventie of klinische interventie
5. hersenmetastasen, ruggenmergcompressie, carcinomateuze meningitis met klinische symptomen of ander bewijs van ongecontroleerde hersen- en ruggenmergmetastasen Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn
6. Patiënten die ≥ graad 3 immuungerelateerde bijwerkingen hebben ervaren tijdens immunotherapie (behalve graad 3 hypothyreoïdie die met medicijnen onder controle kan worden gehouden)
7. Patiënten die binnen 5 jaar voor inschrijving andere kwaadaardige tumoren hebben, Uitzonderingen: a. radicaal cervicaal carcinoom in situ of niet-melanoom huidkanker; B. radicale tweede primaire kanker zonder recidief binnen vijf jaar; C. de onderzoeker is van mening dat de dubbele primaire kanker baat kan hebben bij deze studie; D. de onderzoeker heeft duidelijk uitgesloten van welke primaire tumor de uitzaaiing afkomstig is