進行性/転移性固形腫瘍患者における KN046 と組み合わせた MAX-40279 の研究

包含基準:

1. 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
2. 18 歳以上および 75 歳以上の男性および/または女性。
3. -組織学的または細胞学的に記録された局所進行/転移性固形腫瘍で、標準治療に失敗したか、用量漸増段階で標準治療を受けることができない;線量拡大段階グループ A: 再発および難治性の進行胃がん。線量拡大段階グループ B: 再発および難治性の進展期小細胞肺癌。線量拡大期 C群：A群以外の再発・難治性固形腫瘍
4. -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST 1.1）によると、少なくとも1つの測定可能な病変。
5. 0-1の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス。
6. 3ヶ月以上の生存が期待されます。

除外基準:

1. -以前の抗腫瘍治療の副作用は、CTCAE 5.0グレード評価≤1に回復していません（治験責任医師が判断した安全リスクのない脱毛症およびその他の副作用を除く）
2. -被験者は、高分子タンパク質製剤/モノクローナル抗体に対する以前の深刻なアレルギー反応を持っていることが知られている、または試験薬の成分に知られている
3. -最初の投薬の2か月前に静脈内抗生物質治療を必要とする活動性の全身性感染症
4. -被験者は、以下を含むがこれらに限定されない心血管および脳血管の臨床症状または疾患の制御が不十分である：（1）NYHAクラスII以上の心不全またはLVEF <50％; (2) 不安定狭心症; (3)6ヶ月以内に心筋梗塞、脳梗塞を発症した患者。 (4) 臨床的に重要な上室性または心室性不整脈は、臨床的介入または臨床的介入なしではまだ十分に制御されていません
5. -脳転移、脊髄圧迫、臨床症状を伴う癌性髄膜炎、または制御されていない脳および脊髄転移の他の証拠、研究者の判断により適切ではない患者
6. -免疫療法でグレード3以上の免疫関連の有害事象を経験した患者（薬物で制御できるグレード3の甲状腺機能低下症を除く）
7. 登録前5年以内に他の悪性腫瘍を有する患者、例外: a.根治性子宮頸部上皮内癌または非黒色腫皮膚癌; b. 5年以内に再発のない根治的な二次原発がん; c.研究者は、二重原発がんがこの研究から利益を得ることができると考えています。 d.治験責任医師は、転移の原発腫瘍源を明確に除外した