Um estudo de MAX-40279 combinado com KN046 em pacientes com tumores sólidos avançados/metastáticos

Critério de inclusão:

1. Termo de consentimento informado assinado.
2. Homens e/ou mulheres com mais de 18 e 75 anos.
3. Tumores sólidos locais avançados/metastáticos documentados histologicamente ou citologicamente que falharam no tratamento padrão ou não podem obter tratamento padrão no estágio de escalonamento de dose; fase de expansão da dose grupo A: câncer gástrico avançado recidivante e refratário; grupo de estágio de expansão de dose B: câncer de pulmão de pequenas células em estágio extenso recidivante e refratário; estágio de expansão da dose grupo C: outros tumores sólidos recidivantes e refratários, exceto grupo A
4. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST 1.1).
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
6. Expectativa de sobrevida superior a 3 meses.

Critério de exclusão:

1. As reações adversas do tratamento antitumoral anterior não recuperaram para avaliação de grau CTCAE 5.0 ≤ 1 (exceto alopecia e outras reações adversas sem riscos de segurança julgados pelo investigador)
2. O sujeito é conhecido por ter reações alérgicas graves anteriores a preparações de proteínas macromoleculares/anticorpos monoclonais, ou conhecido a qualquer componente da droga de teste
3. Doenças infecciosas sistêmicas ativas que requerem antibioticoterapia endovenosa 2 meses antes da primeira medicação
4. O sujeito tem sintomas ou doenças clínicas cardiovasculares e cerebrovasculares mal controlados, incluindo, mas não limitado a: tais como: (1) classe II da NYHA ou insuficiência cardíaca superior ou LVEF < 50%; (2) angina pectoris instável; (3) infarto do miocárdio e infarto cerebral em 6 meses; (4) arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas ainda são mal controladas sem intervenção clínica ou intervenção clínica
5. metástases cerebrais, compressão da medula espinhal, meningite carcinomatosa com sintomas clínicos ou outra evidência de metástases cerebrais e medulares descontroladas, Pacientes que não são adequados pelo julgamento do investigador
6. Pacientes que tiveram eventos adversos relacionados ao sistema imunológico de grau ≥ 3 em imunoterapia (exceto hipotireoidismo de grau 3 que pode ser controlado por medicamentos)
7. Pacientes com outros tumores malignos dentro de 5 anos antes da inscrição, Exceções: a. carcinoma cervical radical in situ ou câncer de pele não melanoma; b. segundo câncer primário radical sem recorrência em cinco anos; c. o investigador acredita que o câncer primário duplo pode se beneficiar deste estudo; d. o investigador excluiu claramente qual fonte de tumor primário a metástase