全膝关节置换术后连续远端内收肌管阻滞结合关节周围局麻药浸润与单独连续远端内收肌管阻滞镇痛
2024年1月9日 更新者：Yonsei University
对远端内收肌管持续给予局麻药可以扩散到腘窝，有助于对膝关节后部疼痛起到镇痛作用。
关节周围局部麻醉剂浸润是多模式关节通路的一个组成部分，膝关节后囊是常规浸润的组织之一。
预计远端内收肌管阻滞和关节周围注射会产生重叠效应。
因此，我们的目的是比较仅接受连续远端收肌管阻滞和同时接受连续远端收肌管阻滞和关节周围注射的组的术后疼痛。
66 名计划接受全膝关节置换术的患者将被随机分为两组。
在第 1 组中，内收管导管插入内收肌裂孔上方 2 厘米处。
在第 2 组中，在第 1 组中进行的神经阻滞和术中进行关节周围注射的地方插入内收管导管。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yong Seon Choi
- 电话号码：82-2-2224-3919
- 邮箱：yschoi@yuhs.ac
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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接触：
- Yong Seon Choi
- 电话号码：82-2-2224-3919
- 邮箱：yschoi@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1. 19岁或以上，美国麻醉医师协会身体状况1-3级，并计划择期单侧全膝关节置换术的患者
排除标准：
1. 对研究中使用的任何药物过敏或不耐受 2. 肝或肾功能不全 3. 阿片类药物依赖 4. 凝血障碍 5. 下肢先前存在的神经或解剖学缺陷 6. 严重的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：远端内收肌管阻滞
接受持续远端内收肌管阻滞的参与者
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所有导管均由经验丰富的麻醉师在完全无菌技术下使用实时超声引导平面内方法插入。
在内收肌裂孔上方 2cm 处插入内收管导管。
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有源比较器：远端内收肌管阻滞和关节周围阻滞
接受持续远端内收肌管阻滞和关节周围阻滞的参与者
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所有导管均由经验丰富的麻醉师在完全无菌技术下使用实时超声引导平面内方法插入。
收肌管导管插入收肌裂孔上方 2cm 处。关节周围注射液含有 20mL 7.5mg/mL 罗哌卡因、30mg 酮咯酸和 0.3mL 1.0mg/mL 肾上腺素。
这些药剂与生理盐水混合至 50mL 的组合体积。
外科医生将这种混合物注射到阔筋膜张肌、皮下组织、外展肌、短外旋肌和关节囊结构中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表疼痛评分
大体时间：术后第1天早上（08:00-09:00 AM）
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通过 11 点数字评分量表评估静息时的疼痛强度（NRS：0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛）
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术后第1天早上（08:00-09:00 AM）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表疼痛评分
大体时间：术后6小时，术后1天下午（4:00-5:00 PM），术后2天上午（08:00-09:00 AM）
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通过 11 点数字评分量表评估静息时的疼痛强度（NRS：0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛）
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术后6小时，术后1天下午（4:00-5:00 PM），术后2天上午（08:00-09:00 AM）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yong Seon Choi、Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月17日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月16日
首次发布 (实际的)
2022年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月9日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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