Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální blokáda distálního adduktorového kanálu s periartikulární lokální anestetickou infiltrací versus kontinuální blokáda distálního adduktorového kanálu samotná pro analgezii po totální endoprotéze kolene

9. ledna 2024 aktualizováno: Yonsei University
Kontinuální podávání lokálních anestetik do distálního adduktorového kanálu by se mohlo rozšířit do podkolenní jamky a přispět k analgetickým účinkům na bolest zadního kolena. Periartikulární infiltrace lokálním anestetikem je součástí multimodálních kloubních drah a zadní pouzdro kolena patřilo mezi tkáně rutinně infiltrované. Očekává se, že se budou překrývat účinky blokády distálního adduktorového kanálu a periartikulární injekce. Proto se snažíme porovnat pooperační bolest ve skupině, která dostávala pouze kontinuální blokádu distálního adduktorového kanálu a ve skupině, která dostávala jak kontinuální blokádu distálního adduktoru, tak periartikulární injekci. Šedesát šest pacientů plánovaných na totální endoprotézu kolene bude náhodně rozděleno do dvou skupin. Ve skupině 1 je katétr kanálu adduktorů zaveden 2 cm nad hiátem adduktorů. Ve skupině 2 se zavádí katétr adduktorového kanálu tam, kde se intraoperačně provádí blokáda nervu provedená ve skupině 1 a periartikulární injekce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yong Seon Choi
  • Telefonní číslo: 82-2-2224-3919
  • E-mail: yschoi@yuhs.ac

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Nábor
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
          • Yong Seon Choi
          • Telefonní číslo: 82-2-2224-3919
          • E-mail: yschoi@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 19 let nebo starší, s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů 1-3, u kterých je plánována elektivní jednostranná totální endoprotéza kolena

Kritéria vyloučení:

1. Alergie nebo intolerance na kterýkoli z léků použitých ve studii 2. Jaterní nebo renální insuficience 3. Závislost na opioidech 4. Koagulopatie 5. Preexistující neurologické nebo anatomické deficity na dolních končetinách 6. Těžké psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blok distálního adduktorového kanálu
Účastníci, kteří dostávají kontinuální blokádu distálního adduktorového kanálu
Postup: Blok distálního adduktorového kanálu
Všechny katétry byly zavedeny za plně aseptické techniky za použití ultrazvukem řízeného přístupu v rovině v reálném čase zkušeným anesteziologem. Katétr kanálu adduktorů se zavádí 2 cm nad hiátem adduktoru.
Aktivní komparátor: Blokáda distálního adduktorového kanálu a periartikulární blokáda
Účastníci, kteří dostávají kontinuální blokádu distálního adduktorového kanálu a periartikulární blok
Postup: Blokáda distálního adduktorového kanálu a periartikulární blokáda
Všechny katétry byly zavedeny za plně aseptické techniky za použití ultrazvukem řízeného přístupu v rovině v reálném čase zkušeným anesteziologem. Katétr aduktorového kanálu se zavede 2 cm nad hiátem aduktoru. Periartikulární injekční roztok obsahoval 20 ml 7,5 mg/ml ropivakainu, 30 mg ketorolaku a 0,3 ml 1,0 mg/ml epinefrinu. Tato činidla byla smíchána s normálním fyziologickým roztokem na celkový objem 50 ml. Chirurg vstříkl tuto směs do tensor fascia lata, podkožních tkání, abduktorů, krátkých zevních rotátorových svalů a struktur v pouzdru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící stupnice skóre bolesti
Časové okno: pooperační 1 den ráno (08:00-09:00)
Intenzita bolesti v klidu hodnocená 11bodovou numerickou hodnotící stupnicí (NRS: 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest)
pooperační 1 den ráno (08:00-09:00)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická hodnotící stupnice skóre bolesti
Časové okno: pooperační 6 hodin, pooperační 1 den odpoledne (16:00-17:00), pooperační 2 dny dopoledne (08:00-09:00)
Intenzita bolesti v klidu hodnocená 11bodovou numerickou hodnotící stupnicí (NRS: 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest)
pooperační 6 hodin, pooperační 1 den odpoledne (16:00-17:00), pooperační 2 dny dopoledne (08:00-09:00)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2022-0508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok distálního adduktorového kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit