Jatkuva distaalisen adduktorin kanavan esto periartikulaarisen paikallispuudutuksen infiltraatiolla verrattuna jatkuvaan distaaliseen adduktorin kanavatukkoon yksinään analgesiaa varten polven artroplastian jälkeen
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Jatkuva paikallispuudutusaineiden antaminen distaaliseen adduktorikanavaan voi levitä polvitaipeen kuoppaan ja edistää kipua lievittävää vaikutusta takapolven kipuun.
Periartikulaarinen paikallispuudutuksen infiltraatio on osa multimodaalisia nivelreittejä, ja polven takakapseli oli rutiininomaisesti infiltroituneiden kudosten joukossa.
Distaalisen adduktorikanavan tukoksen ja periartikulaarisen injektion odotetaan aiheuttavan päällekkäisiä vaikutuksia.
Siksi pyrimme vertaamaan leikkauksen jälkeistä kipua ryhmässä, joka sai vain jatkuvaa distaalisen adduktorin kanavakatkosta, ja ryhmässä, joka sai sekä jatkuvaa distaalisen adduktorin kanavakatkosta että periartikulaarista injektiota.
Kuusikymmentäkuusi potilasta, joille on suunniteltu koko polven artroplastia, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmässä 1 adduktorikanavakatetri asetetaan 2 cm adduktorin tauon yläpuolelle.
Ryhmässä 2 viedään adduktorikanavakatetri, jossa ryhmässä 1 suoritettu hermosalpaus ja niveltä ympäröivä injektio suoritetaan intraoperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Seon Choi
- Puhelinnumero: 82-2-2224-3919
- Sähköposti: yschoi@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Seon Choi
- Puhelinnumero: 82-2-2224-3919
- Sähköposti: yschoi@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologists 1–3 ja joille on määrä tehdä elektiivinen yksipuolinen polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
1. Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle 2. Maksan tai munuaisten vajaatoiminta 3. Opioidiriippuvuus 4. Koagulopatia 5. Aiempi neurologinen tai anatominen vajaatoiminta alaraajoissa 6. Vaikea psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Distaalinen adduktorikanavan tukos
Osallistujat saavat jatkuvan distaalisen adduktorin kanavakatkoksen
|
Kokeneen anestesiologin kaikki katetrit asetettiin täysin aseptisella tekniikalla käyttäen reaaliaikaista ultraääniohjattua tasossa olevaa lähestymistapaa.
Adduktorin kanavakatetri asetetaan 2 cm adduktorin tauon yläpuolelle.
|
|
Active Comparator: Distaalinen adduktorin kanavakatkos ja periartikulaarinen tukos
Osallistujat, jotka saavat jatkuvan distaalisen adduktorin kanavakatkoksen ja periartikulaarisen tukoksen
|
Kokeneen anestesiologin kaikki katetrit asetettiin täysin aseptisella tekniikalla käyttäen reaaliaikaista ultraääniohjattua tasossa olevaa lähestymistapaa.
Adduktorin kanavakatetri työnnetään 2 cm adduktorin tauon yläpuolelle. Niveltä ympäröivä injektioliuos sisälsi 20 ml 7,5 mg/ml ropivakaiinia, 30 mg ketorolakkaa ja 0,3 ml 1,0 mg/ml epinefriiniä.
Nämä aineet sekoitettiin normaalin suolaliuoksen kanssa 50 ml:n yhteistilavuuteen.
Kirurgi ruiskutti tämän seoksen tensor fascia lataan, ihonalaisiin kudoksiin, abduktoreihin, lyhyisiin ulkopuolisiin rotaattorilihaksiin ja kapselin rakenteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivän aamu (08.00-09.00)
|
Kivun voimakkuus levossa arvioituna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
leikkauksen jälkeinen 1 päivän aamu (08.00-09.00)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteet
Aikaikkuna: postoperatiivinen 6 tuntia, postoperatiivinen 1 päivä iltapäivällä (16.00-17.00), leikkauksen jälkeinen 2. päivän aamu (08.00-09.00)
|
Kivun voimakkuus levossa arvioituna 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon avulla (NRS: 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
postoperatiivinen 6 tuntia, postoperatiivinen 1 päivä iltapäivällä (16.00-17.00), leikkauksen jälkeinen 2. päivän aamu (08.00-09.00)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yong Seon Choi, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-0508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .